Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parakrina mekanismer för benmärgsstamcellssignalering vid kronisk hjärtsvikt (BM-CHF)

10 juni 2010 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
Utredarna antar att kronisk hjärtsvikt är associerad med en allmän stamcellsdysfunktion, vilket leder till minskad parakrin funktion hos vuxna stamceller från patienter med kronisk hjärtsvikt jämfört med patienter med bibehållen systolisk funktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Pavia, Italien
        • Department of Heart, Blood and Lung , University of Pavia
  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Man och kvinna, som genomgår hjärtkirurgi, äldre än 18 år, med och utan bevarad vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF <40% och >40%). Kontrollerna är män och kvinnor, äldre än 18 år, schemalagda för ortopedisk kirurgi utan en historia av hjärtsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla deltagare:

  1. Innan några studiespecifika förfaranden påbörjas måste lämpligt skriftligt informerat samtycke erhållas.

  2. Man och kvinna äldre än 18 år.

    För hjärtpatienter:

  3. Blir accepterad för hjärt-thoraxkirurgi med användning av öppen bröstkirurgi

  4. En känd vänsterkammarejektionsfraktion, antingen bedömd med ekokardiografi, MUGA eller MRI. Om LVEF <40 % kommer en patient att tilldelas gruppen för kronisk hjärtsvikt, om LVEF >40 % kommer en patient att tilldelas kontrollgruppen.

    För icke-hjärtpatienter:

  5. Antagen för ortopedisk kirurgi (t.ex. total höftprotes) på ortopedisk kirurgi.

Exklusions kriterier:

  1. Ett instabilt medicinskt tillstånd, definierat som att ha varit inlagd på sjukhus för ett icke-hjärttillstånd inom 4 veckor efter screening, eller på annat sätt instabilt enligt utredarens bedömning (t.ex. risk för komplikationer eller biverkningar som inte är relaterade till studiedeltagandet).
  2. Yngre än 18 år.
  3. Klinisk historia av kronisk njursjukdom (när som helst före registrering).
  4. Alla kända leversjukdomar.
  5. Nylig (inom 3 månader) historia av alkohol eller olaglig drogmissbruk, baserat på självrapportering.
  6. Kliniskt signifikant abnormitet i kemi-, hematologi- eller urinanalysparametrar utförda inom screeningsperioden.
  7. Deltagande i någon prövningsapparat eller läkemedelsprövning(er) eller mottagande av undersökningsmedel inom 30 dagar.
  8. Alla tillstånd (t.ex. psykiatrisk sjukdom etc.) eller situation som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna sätta försökspersonen i betydande risk, förvirra studieresultaten eller avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien.

  9. Juridiskt inkompetenta vuxna, av vilken anledning.

    För icke-hjärtpatienter:

  10. En känd historia av hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke hjärtsviktspatienter
Patienter utan hjärtsvikt som genomgår öppen bröstoperation
Övrig: Kirurgi
Patienter som opereras för antingen hjärtkirurgi eller ortopedisk kirurgi
Ortopediska patienter
Patienter utan hjärtsvikt som genomgår ortopedisk kirurgi
Övrig: Kirurgi
Patienter som opereras för antingen hjärtkirurgi eller ortopedisk kirurgi
Hjärtsviktspatienter
Patienter med hjärtsvikt som genomgår öppen bröstoperation.
Övrig: Kirurgi
Patienter som opereras för antingen hjärtkirurgi eller ortopedisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parakrina egenskaper hos benmärgsceller från patienter med hjärtsvikt
Tidsram: 1 dag
Att jämföra de parakrina egenskaperna hos benmärgshärledda stamceller från patienter som lider av kronisk hjärtsvikt jämfört med friska försökspersoner. I synnerhet strävar vi efter att avgöra om de cytoskyddande, pro-angiogena och anti-fibrotiska effekterna förmedlade av benmärgsstamceller från hjärtsviktspatienter liknar de från friska patienter.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att studera förkonditionering av olika benmärgsstamceller med olika cytokiner
Tidsram: 1 dag
1 dag
Att i detalj studera det temporala och spatiala uttrycket av parakrina faktorer i benmärgsstamceller in vitro, och att studera skillnaderna mellan benmärgsstamceller från patienter med och utan kronisk hjärtsvikt
Tidsram: 1 dag
1 dag
Att utvärdera potentiella inblandade molekylära mekanismer
Tidsram: 1 dag
1 dag
Att hitta mekanismer för att öka expansionen av olika benmärgsstamceller in vitro
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Utredare

  • Huvudutredare: W. T. Ruifrok, MD, University Medical Center Groningen
  • Studierektor: R. A. de Boer, MD, PhD, University Medical Center Groningen
  • Studiestol: W. H. van Gilst, PhD, University Medical Center Groningen
  • Studierektor: M. Gnecchi, MD, PhD, University of Pavia
  • Huvudutredare: L. Kleijn, MD, University Medical Center Groningen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WTR-ECG-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera