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Mecanismos parácrinos da sinalização de células-tronco da medula óssea na insuficiência cardíaca crônica (BM-CHF)

10 de junho de 2010 atualizado por: University Medical Center Groningen
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a insuficiência cardíaca crônica está associada a uma disfunção geral das células-tronco, que se traduz em função parácrina reduzida das células-tronco adultas de pacientes com insuficiência cardíaca crônica em comparação com pacientes com função sistólica preservada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Pavia, Itália
        • Department of Heart, Blood and Lung , University of Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homem e mulher, submetidos a cirurgia cardiotorácica, maiores de 18 anos, com e sem fração de ejeção do ventrículo esquerdo preservada (FEVE <40% e >40%). Os controles são homens e mulheres, maiores de 18 anos, agendados para cirurgia ortopédica sem história de doença cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

Para todos os participantes:

  1. Antes de qualquer procedimento específico do estudo, o consentimento informado por escrito apropriado deve ser obtido.
  2. Homens e mulheres maiores de 18 anos.

    Para os cardiopatas:

  3. Ser aceito para cirurgia cardiotorácica com o uso de cirurgia de tórax aberto
  4. Uma fração de ejeção ventricular esquerda conhecida, avaliada por ecocardiografia, MUGA ou ressonância magnética. Se LVEF <40% um sujeito será designado para o grupo de insuficiência cardíaca crônica, se LVEF >40% um sujeito será designado para o grupo de controle.

    Para os pacientes não cardíacos:

  5. Aceito para cirurgia ortopédica (por exemplo, substituição total do quadril) no departamento de cirurgia ortopédica.

Critério de exclusão:

  1. Uma condição médica instável, definida como ter sido hospitalizado por uma condição não cardíaca dentro de 4 semanas após a triagem, ou instável no julgamento do investigador (por exemplo, em risco de complicações ou eventos adversos não relacionados à participação no estudo).
  2. Menor de 18 anos.
  3. História clínica de doença renal crônica (em qualquer momento anterior ao registro).
  4. Qualquer doença hepática conhecida.
  5. História recente (dentro de 3 meses) de transtorno de abuso de álcool ou drogas ilícitas, com base em autorrelato.
  6. Anormalidade clinicamente significativa em parâmetros químicos, hematológicos ou de urinálise realizados durante o período de triagem.
  7. Participação em qualquer dispositivo de investigação ou ensaio(s) de medicamento ou recebimento de agente(s) de investigação dentro de 30 dias.
  8. Qualquer condição (ex. doença psiquiátrica, etc.) ou situação que, na opinião do investigador, poderia colocar o sujeito em risco significativo, confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação do sujeito no estudo.
  9. Adultos legalmente incompetentes, por qualquer motivo.

    Para os pacientes não cardíacos:

  10. Uma história conhecida de doença cardiovascular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes sem insuficiência cardíaca
Pacientes sem insuficiência cardíaca submetidos a cirurgia de tórax aberto
Pacientes submetidos a cirurgia para cirurgia cardíaca ou cirurgia ortopédica
Pacientes ortopédicos
Pacientes sem insuficiência cardíaca submetidos a cirurgia ortopédica
Pacientes submetidos a cirurgia para cirurgia cardíaca ou cirurgia ortopédica
Pacientes com insuficiência cardíaca
Pacientes com insuficiência cardíaca submetidos a cirurgia de tórax aberto.
Pacientes submetidos a cirurgia para cirurgia cardíaca ou cirurgia ortopédica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedades parácrinas de células da medula óssea de pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 1 dia
Comparar as propriedades parácrinas de células-tronco derivadas da medula óssea colhidas de pacientes com insuficiência cardíaca crônica versus indivíduos saudáveis. Em particular, pretendemos determinar se os efeitos citoprotetores, pró-angiogênicos e antifibróticos mediados pelas células-tronco da medula óssea de pacientes com insuficiência cardíaca são semelhantes aos de pacientes saudáveis.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estudar o pré-condicionamento de diferentes células-tronco da medula óssea com diferentes citocinas
Prazo: 1 dia
1 dia
Estudar em detalhes a expressão temporal e espacial de fatores parácrinos em células-tronco da medula óssea in vitro e estudar as diferenças entre as células-tronco da medula óssea de pacientes com e sem insuficiência cardíaca crônica
Prazo: 1 dia
1 dia
Avaliar os potenciais mecanismos moleculares envolvidos
Prazo: 1 dia
1 dia
Encontrar mecanismos para aumentar a expansão de diferentes células-tronco da medula óssea in vitro
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: W. T. Ruifrok, MD, University Medical Center Groningen
  • Diretor de estudo: R. A. de Boer, MD, PhD, University Medical Center Groningen
  • Cadeira de estudo: W. H. van Gilst, PhD, University Medical Center Groningen
  • Diretor de estudo: M. Gnecchi, MD, PhD, University of Pavia
  • Investigador principal: L. Kleijn, MD, University Medical Center Groningen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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