Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1 uczestników leczonych alisertibem z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację, otrzymujących standardowy schemat leczenia docetakselem

4 października 2018 zaktualizowane przez: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Badanie fazy 1 MLN8237, inhibitora kinazy Aurora A, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację, otrzymujących standardowy schemat leczenia docetakselem

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji alizertibu w skojarzeniu z docetakselem w leczeniu uczestników z zaawansowanymi guzami litymi, w tym opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego, którzy zostali uznani przez badacza za odpowiednich z medycznego punktu widzenia kandydatów do leczenia docetakselem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek testowany w tym badaniu nosi nazwę alisertib (MLN8237). Alisertib jest testowany pod kątem leczenia osób z zaawansowanymi guzami litymi, w tym opornym na kastrację rakiem prostaty.

Do badania włączono około 41 pacjentów. Uczestnicy zostali zapisani do otrzymania:

• Alisertib 10-40 mg + docetaksel 60-75 mg/m^2

Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać alisertib (ECT) w kohortach zwiększających dawkę, doustnie, dwa razy dziennie przez 7 dni, po których następuje 14-dniowa przerwa w cyklach 1, 3 i kolejnych (cykl 21-dniowy) oraz doustnie dwa razy dziennie od dnia 3 do dnia 7 po czym następuje 14-dniowa przerwa w cyklu 2 [dawka zatrzymana w celu ustalenia parametrów farmakokinetycznych] razem z docetakselem 75 mg/m^2 we wlewie dożylnym (iv.) w dniu 1 każdego cyklu przez maksymalnie 12 miesięcy lub do wystąpienia postępującej choroby (PD), niemożliwe do opanowania zdarzenia niepożądane lub wycofanie zgody.

To wieloośrodkowe badanie jest prowadzone w Stanach Zjednoczonych. Całkowity czas uczestnictwa w tym badaniu trwał do czasu, gdy pojawią się dowody na progresję choroby lub niedopuszczalną toksyczność związaną z leczeniem. Uczestnicy odbyli wiele wizyt w klinice i kontaktowali się z nimi co 12 tygodni przez okres do 25,8 miesiąca po ostatniej dawce badanego leku w celu dalszej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w badaniu, każdy uczestnik musi spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie zaawansowane nowotwory i kandydaci do leczenia docetakselem
  • Wymagana jest mierzalna lub możliwa do oceny choroba. Uczestnicy muszą mieć kliniczne dowody na postępującą lub uporczywą chorobę

  • Uczestnicy z rakiem prostaty opornym na kastrację (CRPC) muszą mieć

    • Patologicznie potwierdzony gruczolakorak stercza
    • Dowód choroby przerzutowej na skanie kości lub innym obrazowaniu. Uczestnicy z podwyższonym poziomem antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) jako jedynym objawem choroby nie kwalifikują się.
    • Postępująca choroba po co najmniej 1 kuracji hormonalnej z udokumentowanym poziomem testosteronu poniżej 50 ng/dl
    • Jednoczesne stosowanie środka hamującego testosteron (np. agonisty hormonu uwalniającego hormon luteinizujący [LHRH]) jest wymagane, jeśli uczestnicy nie zostali poddani chirurgicznej kastracji
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Powrót do poziomu toksyczności mniejszej lub równej 1. stopnia (CTCAE), do stanu początkowego uczestnika (z wyjątkiem łysienia) lub uznany za nieodwracalny po skutkach wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej i musi mieć dowody na postępującą lub utrzymującą się chorobę
  • Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek
  • Każde użycie opiatów musi być stabilne przez co najmniej 2 tygodnie przed włączeniem do badania
  • Uczestniczki, które są po menopauzie od co najmniej 1 roku LUB są sterylne chirurgicznie LUB są w wieku rozrodczym, wyrażają zgodę na jednoczesne stosowanie 2 skutecznych metod antykoncepcji
  • Uczestnicy płci męskiej, którzy zgodzą się na stosowanie skutecznej mechanicznej antykoncepcji podczas całego badania i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku LUB zgodzą się na powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych
  • Dobrowolna pisemna zgoda
  • Gotowość do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur próbnych
  • Odpowiedni dostęp żylny do pobierania krwi

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia nie mogą zostać włączeni do badania:

  • Uczestniczki w okresie laktacji lub ciąży
  • Terapia przeciwnowotworowa lub jakakolwiek terapia eksperymentalna w ciągu 21 dni przed podaniem pierwszej dawki alizerybu
  • Wcześniejsze lub obecne terapie eksperymentalne w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki MLN8237
  • Jednoczesne leczenie eksperymentalne z leczeniem jakimkolwiek badanym produktem w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki alizertybu
  • Radioterapia obejmująca ponad 40% szpiku kostnego lub dowolna radioterapia (z wyjątkiem miejscowej radioterapii o małym polu) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem, chyba że zostanie zweryfikowana i zatwierdzona przez monitora medycznego
  • nitrozomoczniki lub mitomycyna-C w ciągu 6 tygodni przed podaniem pierwszej dawki alizertybu.
  • Autologiczny przeszczep komórek macierzystych w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką alisetibu lub wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w dowolnym momencie.
  • Stosowanie leków przeciwpadaczkowych indukujących enzymy, takich jak fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital lub ryfampicyna, ryfabutyna, ryfapentyna lub ziele dziurawca w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki alizertybu

  • Dla uczestników CRPC:

    • Radioterapia lub terapia antyandrogenowa raka prostaty w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
    • Wcześniejsze leczenie chemioterapią przeciwnowotworową lub radioizotopami zaawansowanego raka prostaty
    • Stosowanie produktów, o których wiadomo, że wpływają na poziom PSA w ciągu 4 tygodni od rejestracji
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
  • Uczestnicy z nieprawidłową czynnością żołądka lub jelit lub wymagający ciągłego leczenia lekami zobojętniającymi sok żołądkowy lub inhibitorami pompy protonowej
  • Uczestnicy otrzymujący przewlekle steroidoterapię inną niż: steryd w małej dawce do kontrolowania nudności i wymiotów, steryd miejscowy, steryd wziewny lub deksametazon
  • Znana ciężka nadwrażliwość na docetaksel lub inne leki zawarte w polisorbacie 80
  • Stan współistniejący lub nierozwiązana toksyczność wykluczająca podanie docetakselu
  • Wcześniejsza historia neurotoksyczności stopnia 2 lub wyższego lub jakakolwiek toksyczność, która nie ustąpiła do stopnia 1 lub niższego
  • Objawowe przerzuty do mózgu lub innego OUN
  • Rozpoznanie lub leczenie innego nowotworu złośliwego w ciągu 2 lat poprzedzających podanie pierwszej dawki badanego leku, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub całkowicie usuniętego nowotworu złośliwego in situ
  • Znana historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), wirusowego zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C
  • Uczestnicy wymagający pełnej ogólnoustrojowej antykoagulacji
  • Wcześniejszy allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub innego narządu
  • Aktywna infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki lub inna poważna infekcja
  • Historia krwotocznego lub zakrzepowego incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która może zakłócić wypełnienie protokołu
  • Niemożność połknięcia leków doustnych
  • Wcześniejsze leczenie ponad 3 schematami chemioterapii cytotoksycznej mielosupresyjnej
  • Wcześniejsze leczenie więcej niż 1 schematem zawierającym taksan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alisertib + Docetaksel

Alisertib w rosnącej dawce (10-40 mg), tabletki powlekane dojelitowe (ECT), doustnie, dwa razy na dobę przez 7 dni, po czym następuje 14-dniowa przerwa w cyklach 1, 3 i kolejnych (cykl 21-dniowy) oraz doustnie dwa razy na dobę od dnia 3 do dnia 7, po czym następuje 14-dniowa przerwa w cyklu 2 wraz z docetakselem 60-75 mg/m2 pc. we wlewie dożylnym (iv.) w dniu 1 każdego cyklu przez maksymalnie 12 miesięcy lub do wystąpienia postępującego choroba (PD), niemożliwe do opanowania zdarzenia niepożądane (AE) lub wycofanie zgody.

Dawka początkowa alizertybu wynosi 10 mg, doustnie, dwa razy na dobę (łącznie 20 mg na dobę).
Lek: Docetaksel
Wlew Docetakselu IV
Lek: Alisertib
Alisertib EW
Inne nazwy:
  • MLN8237

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (w przybliżeniu do 77 miesięcy)
Za zdarzenie niepożądane uważa się każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy uważa się go za związany z badanym lekiem, czy nie. Istniejące wcześniej warunki, które pogorszyły się podczas badania, zostały zgłoszone jako zdarzenia niepożądane. SAE to każde doświadczenie, które sugeruje znaczące zagrożenie, przeciwwskazanie, działanie niepożądane lub środek ostrożności, które: prowadzi do zgonu, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji pacjenta w szpitalu lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, skutkuje trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niesprawnością, jest wrodzona anomalia/wada wrodzona lub ma znaczenie medyczne.
Od rejestracji do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku (w przybliżeniu do 77 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax: maksymalne obserwowane stężenie docetakselu w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu dawki w cyklach 1 i 2
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu dawki w cyklach 1 i 2
AUC(ostatnie): pole pod krzywą stężenia w osoczu od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia docetakselu
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu dawki w cyklach 1 i 2
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu dawki w cyklach 1 i 2
AUC∞: pole pod krzywą stężenia w osoczu od czasu 0 do nieskończoności dla docetakselu
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu dawki w cyklach 1 i 2
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu dawki w cyklach 1 i 2
Faza końcowa Okres półtrwania w fazie eliminacji (T1/2) dla docetakselu
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu dawki w cyklach 1 i 2
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 48 godzin) po podaniu dawki w cyklach 1 i 2
Cmax: maksymalne obserwowane stężenie alisertib w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1. i dniu 5. lub 7. oraz w wielu punktach czasowych (do 12 godzin) po podaniu dawki w cyklu 1.
Przed podaniem dawki w dniu 1. i dniu 5. lub 7. oraz w wielu punktach czasowych (do 12 godzin) po podaniu dawki w cyklu 1.
Tmax: czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) dla alisertib
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1. i dniu 5. lub 7. oraz w wielu punktach czasowych (do 12 godzin) po podaniu dawki w cyklu 1.
Przed podaniem dawki w dniu 1. i dniu 5. lub 7. oraz w wielu punktach czasowych (do 12 godzin) po podaniu dawki w cyklu 1.
AUCτ: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do dnia 7 w okresie między kolejnymi dawkami alisertib
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniu 1. i dniu 5. lub 7. oraz w wielu punktach czasowych (do 12 godzin) po podaniu dawki w cyklu 1.
Przed podaniem dawki w dniu 1. i dniu 5. lub 7. oraz w wielu punktach czasowych (do 12 godzin) po podaniu dawki w cyklu 1.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany dla ogólnej populacji uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1. CR zdefiniowano jako zanik wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz normalizację poziomów markerów nowotworowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm. PR zdefiniowano jako ≥30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian chorobowych w odniesieniu do wartości wyjściowych. Populacja kwalifikująca się do oceny RECIST to podgrupa populacji bezpieczeństwa, u której na początku badania wystąpiła mierzalna choroba wg RECIST v 1.1 i wystąpiła co najmniej 1 odpowiedź po okresie początkowym. Populacja poddana ocenie antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (PSA) to podgrupa populacji bezpieczeństwa, która miała wyjściową wartość referencyjną PSA (>5 ng/ml) i ocenę PSA co najmniej 12 tygodni po wartości wyjściowej dla uczestników bez spadku w stosunku do wartości początkowej lub progresji PSA w ciągu 12 tygodni leczenia dla uczestników ze spadkiem PSA w stosunku do wartości początkowej.
Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi dla uczestników z rakiem prostaty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR lub PR na podstawie odpowiedzi RECIST v 1.1 lub PSA według kryteriów grupy roboczej 2 raka gruczołu krokowego (PCWG2). Zgodnie z RECIST v 1.1, CR: zniknięcie wszystkich zmian docelowych i niedocelowych oraz (jeśli dotyczy) normalizacja poziomów markerów nowotworowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm. PR: ≥30% zmniejszenie sumy LD docelowych zmian chorobowych w stosunku do wyjściowej sumy LD. Odpowiedź PSA według PCWG2 jest zdefiniowana jako spadek PSA o co najmniej 50% w stosunku do wartości wyjściowej w 2 kolejnych ocenach. PCWG2 definiuje progresję PSA jako datę udokumentowania wzrostu o 25% lub więcej i bezwzględnego wzrostu o 2 ng/ml lub więcej od nadiru, co potwierdza druga wartość uzyskana 3 lub więcej tygodni później.
Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
Najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi oceniany według kryteriów RECIST
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
Wskaźnik najlepszej odpowiedzi definiuje się jako odsetek uczestników z CR, PR, CR+PR, chorobą stabilną (SD) i chorobą postępującą (PD) według kryteriów RECIST 1.1 dla zmian docelowych i ocenianych za pomocą tomografii komputerowej, PET lub MRI. CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm. PR: Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych. SD: ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas badania. PD: co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę w badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest najmniejsza w badaniu).
Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
Najlepszy ogólny wskaźnik odpowiedzi oceniany na podstawie odpowiedzi PSA według kryteriów Grupy Roboczej ds. Raka Prostaty 2 (PCWG2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
Najlepsza odpowiedź oceniana na podstawie PSA Odpowiedź na podstawie 2. grupy roboczej ds. raka gruczołu krokowego (PCWG2) Kryteria Odpowiedź PSA definiuje się jako spadek wartości PSA o co najmniej 50% w stosunku do wartości wyjściowej w 2 kolejnych ocenach.
Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od daty pierwszej dokumentacji odpowiedzi do daty pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub ocenzurowanej w ostatnim SD lub lepszym.
Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
Czas trwania choroby stabilnej (SD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)
Czas trwania SD definiuje się jako czas od pierwszej dawki do pierwszego PD lub ocenzurowany do ostatniego SD lub krótszy.
Wartość wyjściowa do cyklu 36 (cykle 21-dniowe) do progresji choroby, zgonu lub EOT (w przybliżeniu do 24,8 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C14009

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane guzy lite

Badania kliniczne na Docetaksel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj