Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 tutkimus Alisertib-osallistujilla, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia, mukaan lukien kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja jotka saivat tavanomaista dosetakselihoitoa

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Vaiheen 1 tutkimus MLN8237:stä, Aurora A -kinaasi-inhibiittorista, potilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia, mukaan lukien kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja jotka saavat tavanomaista dosetakselihoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida alisertibin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä dosetakselin kanssa hoidossa potilaille, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia, mukaan lukien kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja jotka tutkija piti lääketieteellisesti sopivina dosetakselihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testattava lääke on nimeltään alisertib (MLN8237). Alisertibia testataan sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain, mukaan lukien kastraatioresistentti eturauhassyöpä.

Tutkimukseen osallistui noin 41 potilasta. Osallistujat ilmoittautuivat vastaanottamaan:

• Alisertibi 10-40 mg + dosetakseli 60-75 mg/m^2

Kaikki osallistujat saavat alisertibia (ECT) annosta nostavissa kohortteissa suun kautta kahdesti päivässä 7 päivän ajan, jonka jälkeen seuraa 14 päivän lepojakso jaksoissa 1, 3 ja eteenpäin (21 päivän sykli) ja suun kautta kahdesti päivässä päivästä 3 päivään 7 jota seuraa 14 päivän tauko syklissä 2 [annos säilytetään farmakokineettistä (PK) keräämistä varten] yhdessä dosetakselin 75 mg/m^2 kanssa, suonensisäinen (IV) infuusio kunkin syklin 1. päivänä enintään 12 kuukauden ajan tai tapahtumaan asti etenevän sairauden (PD), hallitsemattomien haittavaikutusten tai suostumuksen peruuttamisen vuoksi.

Tämä monikeskustutkimus suoritetaan Yhdysvalloissa. Kokonaisaika tähän tutkimukseen osallistumiseen kesti, kunnes oli näyttöä taudin etenemisestä tai ei-hyväksyttävästä hoitoon liittyvästä toksisuudesta. Osallistujat tekivät useita käyntejä klinikalla, ja heihin otettiin yhteyttä 12 viikon välein enintään 25,8 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen seuranta-arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokaisen osallistujan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit päästäkseen mukaan tutkimukseen:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Histologisesti tai sytologisesti varmistetut pitkälle edenneet kasvaimet ja ehdokkaat dosetakselihoitoon
  • Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus vaaditaan. Osallistujilla on oltava kliinisiä todisteita etenevästä tai jatkuvasta sairaudesta

  • Osallistujilta, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä (CRPC), vaaditaan

    • Patologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
    • Todisteet metastasoituneesta taudista luukuvauksessa tai muussa kuvantamisessa. Osallistujat, joiden eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) nousu on ainoa sairauden ilmentymä, eivät ole kelvollisia.
    • Progressiivinen sairaus vähintään yhden hormonihoidon jälkeen, kun dokumentoidut testosteronitasot ovat alle 50 ng/dl
    • Testosteronia estävän aineen (esim. luteinisoivan hormonin vapauttavan hormonin [LHRH] agonistin) samanaikainen käyttö vaaditaan, jos osallistujia ei ole kastroitu kirurgisesti
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Toipunut alle tai yhtä suuriksi kuin asteen 1 toksisuus (CTCAE), osallistujan lähtötilanteeseen (paitsi hiustenlähtö) tai sen katsotaan olevan peruuttamaton aiemman syöpähoidon vaikutuksista, ja hänellä on oltava näyttöä etenevästä tai jatkuvasta taudista
  • Riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta
  • Opiaattien käytön on oltava vakaata vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Naispuoliset osallistujat, jotka ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään vuoden TAI ovat kirurgisesti steriilejä TAI, jos he ovat hedelmällisessä iässä, suostuvat käyttämään kahta tehokasta ehkäisymenetelmää samanaikaisesti
  • Miesosallistujat, jotka suostuvat käyttämään tehokasta esteehkäisyä koko tutkimuksen ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen TAI suostuvat pidättymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä
  • Vapaaehtoinen kirjallinen suostumus
  • Valmis noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita koemenettelyjä
  • Sopiva laskimopääsy verinäytteenottoon

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujia, jotka täyttävät jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen:

  • Naispuoliset osallistujat, jotka imettävät tai raskaana
  • Antineoplastinen hoito tai mikä tahansa kokeellinen hoito 21 päivän sisällä ennen ensimmäistä alisertib-annosta
  • Aiemmat tai nykyiset tutkimushoidot 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä MLN8237-annosta
  • Samanaikainen tutkimushoito millä tahansa tutkimusvalmisteella 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä alisertib-annosta
  • Sädehoito yli 40 %:lle luuytimestä tai mikä tahansa sädehoito (paitsi paikallinen, pienkenttäsäteily) 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, ellei lääkäri ole tarkistanut ja hyväksynyt
  • Nitrosoureat tai mitomysiini-C 6 viikon sisällä ennen ensimmäistä alisertib-annosta.
  • Autologinen kantasolusiirto 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä alisetibi-annosta tai aiempi allogeeninen kantasolusiirto milloin tahansa.
  • Entsyymejä indusoivien epilepsialääkkeiden, kuten fenytoiinin, karbamatsepiinin tai fenobarbitaalin, tai rifampiinin, rifabutiinin, rifapentiinin tai mäkikuisman käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä alisertibi-annosta

  • CRPC:n osallistujille:

    • Eturauhassyövän sädehoito tai antiandrogeenihoito 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
    • Aiempi hoito antineoplastisella kemoterapialla tai radioisotoopilla edenneen eturauhassyövän hoidossa
    • Sellaisten tuotteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan PSA-tasoihin 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Hallitsematon korkea verenpaine
  • Osallistujat, joilla on epänormaali maha- tai suolen toiminta tai jotka tarvitsevat jatkuvaa antaside- tai protonipumpun estäjien hoitoa
  • Osallistujat, jotka saavat muuta kuin seuraavia kroonista steroidihoitoa: pieniannoksinen steroidi pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan, paikallisesti käytettävä steroidi, inhaloitava steroidi tai deksametasonin käyttö
  • Tunnettu vakava yliherkkyys dosetakselille tai muille polysorbaatti 80:een formuloiduille lääkkeille
  • Samanaikainen sairaus tai ratkaisematon toksisuus, joka estäisi dosetakselin antamisen
  • Aiempi asteen 2 tai sitä korkeampi neurotoksisuus tai mikä tahansa toksisuus, joka ei ole hävinnyt asteeseen 1 tai sitä alemmaksi
  • Oireellinen aivo- tai muu keskushermoston etäpesäke
  • Muun pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi tai hoito 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ pahanlaatuinen kasvain, joka on leikattu kokonaan
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Osallistujat, jotka tarvitsevat täyden systeemisen antikoagulaation
  • Aikaisempi allogeeninen luuytimen tai muun elinsiirto
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta, tai muu vakava infektio
  • Hemorraginen tai tromboottinen aivoverisuonitapahtuma viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä protokollan täyttämistä
  • Kyvyttömyys niellä suun kautta otettavaa lääkettä
  • Aiempi hoito yli kolmella myelosuppressiivisella sytotoksisella kemoterapia-ohjelmalla
  • Aikaisempi hoito useammalla kuin yhdellä aikaisemmalla taksaania sisältävällä hoito-ohjelmalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alisertibi + dosetakseli

Alisertibi nousevana annoksena (10-40 mg), enteropäällysteisinä tabletteina (ECT), suun kautta, kahdesti päivässä 7 päivän ajan, jota seuraa 14 päivän tauko jaksoissa 1, 3 ja eteenpäin (21 päivän sykli) ja suun kautta kahdesti päivässä päivästä 3 päivään 7, jota seuraa 14 päivän tauko syklissä 2 yhdessä dosetakselin kanssa 60-75 mg/m^2, suonensisäinen (IV) infuusio kunkin syklin päivänä 1 enintään 12 kuukauden ajan tai progressiivisen taudin ilmaantumiseen asti. sairaus (PD), hallitsemattomat haittatapahtumat (AE) tai suostumuksen peruuttaminen.

Alusertibin aloitusannos on 10 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa (yhteensä 20 mg/vrk).
Lääke: Doketakseli
Docetaxel IV -infuusio
Lääke: Alisertib
Alisertib ECT
Muut nimet:
  • MLN8237

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (noin 77 kuukauteen asti)
AE:ksi katsotaan mitä tahansa tutkimuslääkkeen käyttöön liittyvää epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, oiretta tai sairautta riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi tutkimuslääkkeeseen. Aiemmat sairaudet, jotka pahenivat tutkimuksen aikana, raportoitiin haittatapahtumina. SAE on mikä tahansa kokemus, joka viittaa merkittävään vaaraan, vasta-aiheeseen, sivuvaikutukseen tai varotoimenpiteeseen, joka: johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, edellyttää sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittymistä, johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio tai lääketieteellisesti merkittävä.
Ilmoittautumisesta 30 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (noin 77 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cmax: Doketakselin suurin havaittu plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen jaksoissa 1 ja 2
Päivä 1 ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen jaksoissa 1 ja 2
AUC (viimeinen): Plasman pitoisuuskäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 viimeisen määritettävän dosetakselin pitoisuuden ajankohtaan
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen jaksoissa 1 ja 2
Päivä 1 ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen jaksoissa 1 ja 2
AUC∞: Doketakselin plasmakonsentraatiokäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömyyteen
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen jaksoissa 1 ja 2
Päivä 1 ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen jaksoissa 1 ja 2
Doketakselin eliminaation puoliintumisaika (T1/2).
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen jaksoissa 1 ja 2
Päivä 1 ennen annosta ja useissa aikapisteissä (jopa 48 tuntia) annoksen jälkeen jaksoissa 1 ja 2
Cmax: Alisertibin suurin havaittu plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Ennen annostelua päivänä 1 ja päivänä 5 tai 7 ja useaan ajankohtaan (enintään 12 tuntia) annoksen jälkeen syklissä 1
Ennen annostelua päivänä 1 ja päivänä 5 tai 7 ja useaan ajankohtaan (enintään 12 tuntia) annoksen jälkeen syklissä 1
Tmax: Aika plasman maksimipitoisuuden (Cmax) saavuttamiseen Alisertibille
Aikaikkuna: Ennen annostelua päivänä 1 ja päivänä 5 tai 7 ja useaan ajankohtaan (enintään 12 tuntia) annoksen jälkeen syklissä 1
Ennen annostelua päivänä 1 ja päivänä 5 tai 7 ja useaan ajankohtaan (enintään 12 tuntia) annoksen jälkeen syklissä 1
AUCτ: Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 päivään 7 Alisertibin annosteluvälin yli
Aikaikkuna: Ennen annostelua päivänä 1 ja päivänä 5 tai 7 ja useaan ajankohtaan (enintään 12 tuntia) annoksen jälkeen syklissä 1
Ennen annostelua päivänä 1 ja päivänä 5 tai 7 ja useaan ajankohtaan (enintään 12 tuntia) annoksen jälkeen syklissä 1
Kokonaisvastausprosentti (ORR) arvioitu osallistujien kokonaismäärälle
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) arvioituna vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v 1.1. CR määriteltiin kaikkien kohde- ja ei-kohdevaurioiden katoamiseksi ja kasvainmerkkiainetasojen normalisoitumiseksi. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR määriteltiin ≥30 %:n pienenemiseksi kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa suhteessa lähtötasoon. RECIST-Evaluable Population on turvallisuuspopulaatioiden alajoukko, jolla oli RECIST v 1.1:n perusteella mitattavissa oleva sairaus lähtötilanteessa ja jolla oli vähintään yksi vaste lähtötilanteen jälkeen. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arvioitava populaatio on osajoukko turvallisuuspopulaatiosta, jolla oli lähtötason PSA-viitearvo (>5 ng/ml) ja vähintään 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeisen PSA-arvioinnin jälkeen osallistujilla, joilla ei ollut laskua lähtötasosta tai PSA:n etenemistä. 12 viikon kuluessa hoidosta osallistujille, joiden PSA laski lähtötasosta.
Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
Eturauhassyöpään osallistuneiden kokonaisvaste
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttivat CR:n tai PR:n joko RECIST v 1.1:n tai PSA-vasteen perusteella arvioituna eturauhassyöpätyöryhmän 2 (PCWG2) kriteereillä. RECIST v 1.1:n mukaan CR: kaikkien kohde- ja ei-kohdeleesioiden häviäminen ja (jos mahdollista) kasvainmerkkiainetasojen normalisoituminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR: ≥30 %:n lasku kohdevaurioiden LD:n summassa verrattuna perustason LD-summaan. PCWG2:n PSA-vaste määritellään PSA:ksi, joka on vähintään 50 %:n lasku PSA-arvossa lähtötasosta kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa. PCWG2 määrittelee PSA:n etenemisen päivämääräksi, jolloin dokumentoidaan vähintään 25 %:n nousu ja vähintään 2 ng/ml:n absoluuttinen nousu alimmasta arvosta, minkä vahvistaa toinen arvo, joka saadaan vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
Paras kokonaisvastausprosentti RECIST-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
Paras vasteprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on CR, PR, CR+PR, stabiili sairaus (SD) ja progressiivinen sairaus (PD), jotka on arvioitu kohdevaurioiden RECIST-kriteerien 1.1 mukaisesti ja TT:llä, PET:llä tai MRI:llä. CR: kaikkien kohdevaurioiden häviäminen. Kaikissa patologisissa imusolmukkeissa (olipa kohde tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin pieneneminen alle 10 mm:iin. PR: Vähintään 30 %:n vähennys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun otetaan huomioon perusviivan summahalkaisijat. SD: ei riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisäystä PD:n kelpuuttamiseksi, kun vertailuna otetaan pienimmät summahalkaisijat tutkimuksen aikana. PD: vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään tutkimuksen pienintä summaa (tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin).
Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
Eturauhassyöpätyöryhmän 2 (PCWG2) kriteerien mukaan paras kokonaisvasteprosentti PSA-vasteen perusteella
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
Paras vaste PSA:n arvioimana Eturauhassyöpätyöryhmän 2 (PCWG2) kriteerit PSA-vaste määritellään vähintään 50 %:n laskuna PSA-arvossa lähtötasosta kahdessa peräkkäisessä arvioinnissa.
Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
Vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä vasteen dokumentoinnista ensimmäisen dokumentoidun progressiivisen sairauden (PD) päivämäärään tai sensuroituna viimeisenä SD:nä tai sitä parempana.
Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
Vakaan sairauden kesto (SD)
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)
SD:n kesto määritellään ajaksi ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen PD:hen tai sensuroituna viimeisenä SD:nä tai sitä parempana.
Perustaso sykliin 36 asti (21 päivän jaksot) taudin etenemiseen, kuolemaan tai EOT:hen (noin 24,8 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C14009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Doketakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa