ADAPT: wspólne radzenie sobie z depresją i bólem (ADAPT)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 60 lat lub więcej
2. Wynik 10 lub wyższy w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Jest to zgodne z co najmniej umiarkowanym nasileniem depresji.
3. Popiera ból krzyża przez więcej dni niż mniej, o co najmniej umiarkowanym nasileniu, przez co najmniej ostatnie 3 miesiące.
4. Jeśli próbowano wenlafaksyny w dawce do 150 mg/dobę przez co najmniej 6 tygodni, badani musieli *całkowicie* nie reagować na depresję i ból krzyża (na podstawie raportu badanego).
5. Podczas tego epizodu CLBP musiałeś próbować bez dalszych sukcesów któregokolwiek z następujących: 1) leków przeciwbólowych na receptę lub bez recepty, 2) fizjoterapii, 3) akupunktury, 4) terapii iniekcyjnej, 5) miał operację kręgosłupa, 6) ból multidyscyplinarny programu, 7) psychologiczne leczenie przewlekłego bólu, takie jak terapia poznawczo-behawioralna lub biofeedback, lub 8) jakiekolwiek inne zalecone przez lekarza leczenie przewlekłego bólu krzyża.

Po spełnieniu warunków, po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, stosuje się następujące kryteria włączenia w celu określenia kwalifikowalności do protokołu:

1. Powtórz PHQ-9 z wynikiem
2. Aktualna depresja (duża depresja, częściowa remisja dużej depresji, mniejsza depresja lub dystymia) zdiagnozowana za pomocą PRIMEMD
3. 20-punktowa numeryczna skala oceny bólu krzyża
4. Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA). Kwalifikowalność wymaga wyniku co najmniej 24
5. Brak historii nadużywania lub uzależnienia od alkoholu/substancji odurzających w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Jeśli badani przyjęli więcej środków przeciwbólowych niż przepisano dla CLBP, ale nie było innych dowodów na nadużywanie, zostaną uwzględnieni. Nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych zostanie ocenione za pomocą MINI-International Neuropsychiatric Interview.

Kryteria wyłączenia:

Następujące kryteria wykluczenia zostaną ocenione podczas telefonicznego badania przesiewowego. Jeśli dana osoba odpowie twierdząco na którykolwiek z tych warunków, nie będzie się kwalifikować:

1. Przykuty do wózka inwalidzkiego, ponieważ ten stopień niepełnosprawności nie reprezentuje większości osób starszych żyjących z CLBP.
2. Zdiagnozowano fibromialgię; istnieją dowody na to, że osoby z fibromialgią mogą wykazywać zróżnicowaną odpowiedź na leczenie SNRI.
3. Zaangażowany w proces sądowy dotyczący bólu pleców i/lub otrzymania odszkodowania pracowniczego.

Uczestnicy nie mogą również spełniać żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia:

1. Obecne lub przebyte zaburzenie ze spektrum psychotycznego lub obecne lub przebyte zaburzenie afektywne dwubiegunowe. Zostanie to ustalone na podstawie wywiadu PRIME-MD i MINI-Neuropsychiatric.
2. Niestabilny medycznie, majaczący lub śmiertelnie chory; lub przeciwwskazania medyczne do stosowania terapii wenlafaksyną, w tym nadwrażliwość, SIADH wywołany wenlafaksyną w wywiadzie, niekontrolowana jaskra z wąskim kątem przesączania, aktywność AspAT lub AlAT >1,5x górna granica normy.
3. Ostry ból krzyża „czerwona flaga” nałożona na przewlekły ból krzyża sugerujący stan nagły (np. złamanie kręgów, infekcja, zespół ogona końskiego, przepuklina dysku, rak).