Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenia gastryny w osoczu w odpowiedzi na podawanie nexium u zdrowych ochotników

14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
To badanie odpowiedzi na dawkę ma na celu zbadanie, w jakim stopniu Nexium zwiększa stężenie endogennej gastryny i ocenę, czy leczenie Nexium może być przydatne w przypadku przeszczepu komórek wysp trzustkowych w przypadku cukrzycy typu 1 w celu namnażania komórek wysp trzustkowych in vivo po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że przeszczep wysp trzustkowych skutecznie leczy cukrzycę typu 1, stabilizując kontrolę poziomu glukozy we krwi, jednocześnie zmniejszając/eliminując potrzebę wstrzyknięć egzogennej insuliny. Jednak z wciąż nie do końca poznanych powodów funkcja przeszczepu wysp trzustkowych ma tendencję do pogarszania się wraz z upływem czasu po przeszczepie. Gastryna została zidentyfikowana jako czynnik wzrostu zdolny do stymulowania ekspansji komórek wysp trzustkowych. Wiadomo, że inhibitory pompy protonowej zwiększają stężenie endogennej gastryny. To badanie odpowiedzi na dawkę ma na celu zbadanie, w jakim stopniu Nexium zwiększa stężenie endogennej gastryny u zdrowych ochotników oraz ocenę, czy leczenie Nexium może być przydatne w powiększaniu komórek wysp trzustkowych u pacjentów z cukrzycą typu 1. Trzy poziomy dawek Nexium zostaną przetestowane w celu określenia optymalnej dawki zwiększającej stężenie gastryny w osoczu. Monitorowany będzie również wpływ Nexium na stężenie glukozy, insuliny, c-peptydu, glukagonu i somatostatyny w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-65 lat
  • zdrowy
  • wolne od klinicznych objawów cukrzycy, choroby wrzodowej, choroby wątroby lub nerek, choroby autoimmunologicznej lub jakiejkolwiek ostrej przewlekłej infekcji.

Kryteria wyłączenia:

  • historia lub objawy kliniczne cukrzycy
  • historia chorób wątroby lub nerek
  • dodatni status H-pylori
  • obecnie stosuje inhibitor pompy protonowej
  • wcześniejsza nadwrażliwość na Nexium
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Neksium
RAMIONA 1: NEXIUM 40 MG RAZ NA DZIEŃ, RAMIONA 2: NEXIUM 40 MG DWA RAZY NA DZIENĘ, RAMIONA 3: NEXIUM 80 MG DWA RAZY NA DZIEŃ
Lek: Esomeprazol magnez
NEXIUM 40 MG RAZ DZIENNIE PRZEZ 7 DNI Z 2 TYGODNIOWYM OKRESEM WYPALANIA, NEXIUM 40 MG DWA RAZY DZIENNIE Z 2 TYGODNIOWYM OKRESEM WYPALANIA, NEXIUM 80 MG DWA RAZY DZIENNIE Z 2 TYGODNIOWYM OKRESEM WYPALANIA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć stopień, w jakim Nexium zwiększa stężenie endogennej gastryny przy 3 różnych dawkach terapeutycznych i najmniejszej liczbie skutków ubocznych.
Ramy czasowe: Co 3 dni w trakcie leczenia.
Co 3 dni w trakcie leczenia.
Aby zmierzyć stopień, w jakim Nexium zwiększa stężenie endogennej gastryny i powraca do poziomu wyjściowego podczas dwutygodniowego okresu bez leczenia.
Ramy czasowe: Co 7 dni w okresie bez leczenia.
Co 7 dni w okresie bez leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Monitorowanie wpływu Nexium na stężenia glukozy, insuliny, c-peptydu, glukagonu i somatostatyny w osoczu podczas 3 różnych dawek leczniczych.
Ramy czasowe: Co 3 dni w trakcie leczenia.
Co 3 dni w trakcie leczenia.
Monitorowanie wpływu produktu Nexium na stężenie glukozy, insuliny, c-peptydu, glukagonu i somatostatyny w osoczu podczas dwutygodniowego okresu bez leczenia.
Ramy czasowe: Co 7 dni w okresie bez leczenia.
Co 7 dni w okresie bez leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Fouad Kandeel, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08197

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Esomeprazol magnez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj