Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman gastriinipitoisuudet vastauksena Nexiumin antamiseen terveillä vapaaehtoisilla

perjantai 14. joulukuuta 2012 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Tätä annosvastetutkimusta ehdotetaan tutkimaan, missä määrin Nexium lisää endogeenisiä gastriinipitoisuuksia, ja arvioimaan, voiko Nexium-hoito olla hyödyllinen saarekesolusiirron yhteydessä tyypin 1 diabeteksessa saarekesolujen laajentamiseksi in vivo siirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saaristosiirron on osoitettu hoitavan tehokkaasti tyypin 1 diabetesta stabiloimalla verensokerin hallintaa ja vähentämällä/poistaen samalla eksogeenisten insuliiniinjektioiden tarvetta. Kuitenkin syistä, joita ei vielä täysin ymmärretä, saarekesiirteen toiminnalla on taipumus heiketä ajan myötä siirron jälkeen. Gastriini on tunnistettu kasvutekijäksi, joka pystyy stimuloimaan saarekesolujen laajenemista. Protonipumpun estäjien tiedetään lisäävän endogeenisiä gastriinipitoisuuksia. Tämän annosvastetutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin Nexium lisää endogeenisten gastriinipitoisuuksia terveillä vapaaehtoisilla ja arvioida, voiko Nexium-hoidosta olla hyötyä saarekesolujen laajentamisessa tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla. Kolme Nexium-annostasoa testataan optimaalisen annoksen määrittämiseksi plasman gastriinipitoisuuden lisäämiseksi. Myös Nexiumin vaikutusta plasman glukoosin, insuliinin, c-peptidin, glukagonin ja somatostatiinin pitoisuuksiin seurataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65
  • terveitä
  • ilman diabeteksen, mahahaavan, maksa- tai munuaissairauden, autoimmuunisairauden tai akuutin kroonisen infektion kliinisiä oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeteksen historia tai kliiniset oireet
  • maksa- tai munuaissairaus historiassa
  • positiivinen H-pylori-status
  • käyttää tällä hetkellä protonipumpun estäjää
  • aiempi yliherkkyys Nexiumille
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nexium
VARSI 1: NEXIUM 40 mg KORDIN PÄIVITTÄIN, VARSI 2: NEXIUM 40 mg KAKSIT PÄIVITTÄIN, VARSI 3: NEXIUM 80 mg KAKSI PÄIVITTÄIN
Lääke: Esomepratsolimagnesium
NEXIUM 40 mg KORDIN PÄIVITTÄIN 7 PÄIVÄN KÄYTTÖÖN 2 VIIKKOLLA PUHDISTUSAIKAAN, NEXIUM 40 mg KAHDEKSI PÄIVITTÄIN 2 VIIKKOLLA PYSTYMISAJOLLA, NEXIUM 80 MG KAKSI PÄIVITTÄIN 2 VIIKKOA KÄYTTÄEN.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaamaan, missä määrin Nexium lisää endogeenisiä gastriinipitoisuuksia kolmella eri hoitoannoksella ja vähiten sivuvaikutusten määrällä.
Aikaikkuna: 3 päivän välein hoidon aikana.
3 päivän välein hoidon aikana.
Sen mittaamiseksi, missä määrin Nexium lisää endogeenisiä gastriinipitoisuuksia ja palaa lähtötasolle kahden viikon hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: 7 päivän välein hoidon ulkopuolella.
7 päivän välein hoidon ulkopuolella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkkaile Nexiumin vaikutusta plasman glukoosin, insuliinin, c-peptidin, glukagonin ja somatostatiinin pitoisuuksiin kolmen eri hoitoannoksen aikana.
Aikaikkuna: 3 päivän välein hoidon aikana.
3 päivän välein hoidon aikana.
Tarkkaile Nexiumin vaikutusta plasman glukoosin, insuliinin, c-peptidin, glukagonin ja somatostatiinin pitoisuuksiin kahden viikon hoitojakson aikana.
Aikaikkuna: 7 päivän välein hoidon ulkopuolella.
7 päivän välein hoidon ulkopuolella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Fouad Kandeel, MD, Ph.D., City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08197

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esomepratsolimagnesium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa