Wpływ podtlenku azotu na leczenie bólu neuropatycznego: badanie u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Wstrzyknięcie zewnątrzoponowe zostanie zakończone pod kontrolą fluoroskopii, a wszyscy pacjenci otrzymają 1-4 mg midazolamu w celu rozluźnienia przed zabiegiem oraz, w razie potrzeby, 50-100 mcg fentanylu dożylnie (IV). Kontrast nieprzepuszczający promieni rentgenowskich (Omnipaque 300), w celu potwierdzenia zewnątrzoponowego położenia igły, sterydy i środki miejscowo znieczulające zostaną użyte zgodnie z zaleceniami lekarza wykonującego blokadę i nie będą kontrolowane przez badanie. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wziewny Entonox wraz z zaplanowaną blokadą interwencyjną lub tlen. Będą zaślepieni na temat leczenia, które otrzymują. Osoby przydzielone losowo do Entonoxu będą wdychać gaz przez ustnik podczas całej procedury, a także będą go otrzymywać łącznie przez 4 godziny w okresie rekonwalescencji. Osoby przydzielone losowo do grupy tlenowej będą otrzymywać tlen przez podobny ustnik przez cały czas trwania zabiegu i rekonwalescencji przez 4 godziny. Po zakończeniu zabiegu pacjent zostanie przekazany do rekonwalescencji i monitorowany przez 3-5 godzin, po czym wypisany do domu z zaleceniem. Możliwe skutki uboczne będą monitorowane i rejestrowane, ocena bólu pacjenta zostanie zarejestrowana przed wypisem. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe instrukcje dotyczące ćwiczeń fizycznych pleców. Będzie to powtarzane dla każdej procedury do maksymalnie trzech bloków.

Pacjenci będą obserwowani podczas każdego bloku oraz przez okres 1, 3, 6 i 12 miesięcy i na każdej wizycie kontrolnej wypełnią komputerowy zestaw kwestionariuszy, tak jak przed zabiegiem. Karty pacjentów będą następnie przeglądane przez rok po początkowej procedurze w celu ustalenia, czy potrzebne są dalsze zewnątrzoponowe zastrzyki sterydowe lub operacja w celu rozwiązania problemu. Przewiduje się, że odpowiednia liczba pacjentów zostanie włączona w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia badania.