Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół pobierania tkanek IL-2 „SELECT” u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: David McDermott, Beth Israel Deaconess Medical Center

Badanie „SELECT” z zastosowaniem wysokodawkowej aldesleukiny (IL-2): Prospektywny protokół pobierania tkanek w celu zbadania modeli predykcyjnych odpowiedzi na leczenie wysokimi dawkami IL-2 u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem

Celem tego badania jest określenie, którzy uczestnicy z czerniakiem mają lepszą odpowiedź na IL-2 oraz identyfikacja markerów, które mogą przewidywać odpowiedź na IL-2 poprzez zebranie informacji o uczestnikach (na przykład; diagnoza i historia raka, wcześniejsze leczenie raka, itp.) próbki krwi i guza przed leczeniem oraz pomiary guza po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oryginalne preparaty guza zostaną zebrane w celu zidentyfikowania markerów nowotworowych, które mogą przewidywać odpowiedzi na leczenie. Próbki krwi będą pobierane przed leczeniem IL-2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zapisani na Protokół DF/HCC 06-149

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czerniak złośliwy z przerzutami lub nieoperacyjny
  • Kwalifikuje się do otrzymywania dużych dawek IL-2
  • Dostępny blok tkankowy z odpowiednim guzem do przeprowadzenia ekstrakcji RNA i analizy DASL

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza immunoterapia choroby nieoperacyjnej lub z przerzutami
  • Nieleczone przerzuty do mózgu, choroba opon mózgowo-rdzeniowych lub napad padaczkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów z IL-2
Pacjenci otrzymujący IL-2 z powodu zaawansowanego czerniaka
Lek: IŁ-2
Tylko obserwacja
Inne nazwy:
  • aldesleukina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy podklasyfikacja DASL może zidentyfikować grupę pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, u których istnieje znacznie większe prawdopodobieństwo odpowiedzi na wysokie dawki IL-2 w oparciu o terapię niż historyczny odsetek odpowiedzi wynoszący 16% w niewyselekcjonowanej populacji pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby potwierdzić przydatność poziomów fibronektyny w surowicy i VEGF jako negatywnych predyktorów odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zbadanie wartości predykcyjnej kilku polimorfizmów genetycznych związanych z funkcją odpornościową
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zbadanie wartości predykcyjnej statusu mutacji BRAF^V600E jako predyktora odpowiedzi i korzyści z zastosowania wysokiej dawki IL-2
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Zbadanie związku poziomów fibronektyny i VEGF w surowicy z sygnaturą molekularną odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem otrzymujących wysokie dawki IL-2 w celu zidentyfikowania określonych kohort z dramatycznymi różnicami w odpowiedzi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Identyfikacja nowych białek lub wzorców ekspresji genów, które mogą być związane z reakcją na wysokie dawki IL-2 w celu dalszego zawężenia zastosowania terapii IL-2 do tych, którzy odniosą największe korzyści
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: David McDermott, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-333

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak złośliwy

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na IŁ-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj