Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL-2 "SELECT" kudosten keräysprotokolla potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: David McDermott, Beth Israel Deaconess Medical Center

Korkean annoksen aldesleukiini (IL-2) "SELECT" -tutkimus: Prospektiivinen kudosten keräysprotokolla, jolla tutkitaan ennakoivia vastemalleja suuriannoksisille IL-2-hoidoille potilailla, joilla on edennyt melanooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, millä melanoomapotilailla on parempi vaste IL-2:lle, ja tunnistaa markkerit, jotka voivat ennustaa vasteen IL-2:lle keräämällä osallistujatietoja (esimerkiksi syöpädiagnoosi ja -historia, aiemmat syövän hoidot, jne.) veri- ja kasvainnäytteet ennen hoitoa ja kasvainmittaukset hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäiset tuumorilevyt kerätään tunnistamaan kasvainmarkkerit, jotka voivat ennustaa hoitovasteita. Verinäytteet otetaan ennen IL-2-käsittelyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiheet, jotka on rekisteröity DF/HCC-protokollan 06-149 mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pahanlaatuinen melanooma, joka on metastaattinen tai ei-leikkaus
  • Oikeus saada suuriannoksinen IL-2
  • Saatavilla kudosblokki, jossa on riittävä kasvain RNA:n erottamista ja DASL-analyysiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi immunoterapia ei-leikkauskelpoiseen tai metastaattiseen sairauteen
  • Hoitamattomat aivometastaasit, leptomeningeaalinen sairaus tai kohtaushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IL-2-kohteet
Koehenkilöt, jotka saavat IL-2:ta edenneen melanooman vuoksi
Lääke: IL-2
Vain havainnointi
Muut nimet:
  • aldesleukiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, pystyykö DASL-alaluokitus tunnistamaan potilasryhmän, jolla on pitkälle edennyt melanooma ja jotka ovat merkittävästi todennäköisemmin vasten suuriannoksiselle IL-2:lle hoidon perusteella kuin historiallinen 16 %:n vasteprosentti valitsemattomassa potilaspopulaatiossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vahvistaa seerumin fibronektiini- ja VEGF-tasojen käyttökelpoisuus vasteen negatiivisina ennustajina
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tutkia useiden immuunitoimintoihin liittyvien geneettisten polymorfismien ennakoivaa arvoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tutkia BRAF^V600E-mutaatiostatuksen ennustavaa arvoa vasteen ja hyötyjen ennustajana suuriannoksiseen IL-2:een
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Selvittää seerumin fibronektiini- ja VEGF-tasojen suhdetta immuunivasteen molekulaariseen allekirjoitukseen potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma, jotka saavat suuria annoksia IL-2:ta, jotta voidaan tunnistaa erityiset kohortit, joilla on dramaattisia vasteeroja
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tunnistaa uusia proteiineja tai geenin ilmentymismalleja, jotka saattavat liittyä suuriannoksiseen IL-2-vasteeseen, jotta IL-2-hoidon soveltamista voitaisiin edelleen rajoittaa niille, jotka hyötyvät eniten
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: David McDermott, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-333

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IL-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa