Tolerancja, bezpieczeństwo i skuteczność głębokiej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej cewki HAC u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi (OCD) opornymi na leki

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci ambulatoryjni
2. Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat.
3. Zdiagnozowany jako cierpiący na OCD według DSM-IV.
4. Pacjenci z OCD o co najmniej umiarkowanym nasileniu (wynik YBOCS 20 lub wyższy).
5. Pacjentom podtrzymuje się lek w stałych dawkach przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania próby.
6. Negatywne odpowiedzi na kwestionariusz przesiewowy dotyczący bezpieczeństwa przezczaszkowej stymulacji magnetycznej.
7. W ocenie lekarza prowadzącego pacjenci przestrzegają przyjmowania leków.
8. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
9. Potrafi przestrzegać planu leczenia.
10. Pacjenci, którzy uczestniczą w terapii behawioralnej, będą w fazie podtrzymującej, a nie w fazie aktywnej lub intensywnej.

Kryteria wyłączenia:

1. Każda inna diagnoza Osi I jako diagnoza podstawowa.
2. Historia padaczki lub napadu padaczkowego (Z WYJĄTKIEM tych, które zostały wywołane terapeutycznie przez EW) lub historia takich przypadków u krewnych pierwszego stopnia).
3. pacjenci z OCD, którzy mają tylko objawy zbieraczy)
4. pacjentów z tendencjami samobójczymi lub u pacjentów zdiagnozowano skłonności samobójcze przez lekarza prowadzącego.
5. Zwiększone ryzyko napadu drgawkowego z jakiegokolwiek powodu, w tym z wcześniejszym rozpoznaniem podwyższonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego lub w wywiadzie znaczny uraz głowy z utratą przytomności trwającą co najmniej 5 minut.
6. Historia urazu głowy wymagającego operacji czaszki lub przedłużającej się śpiączki.
7. Historia jakiegokolwiek metalu w głowie, w tym oczu i uszu (poza ustami).
8. Znana historia jakichkolwiek metalowych cząstek w oku, wszczepionego rozrusznika serca lub jakichkolwiek linii wewnątrzsercowych, wszczepionych neurostymulatorów, implantu wewnątrzczaszkowego (np. zacisków tętniaka, zastawek, stymulatorów, implantów ślimakowych lub elektrod) lub wszczepionych pomp medycznych.
9. Historia częstych lub silnych bólów głowy.
10. Historia migreny.
11. Historia znacznej utraty słuchu.

12. Osoby z poważnymi zaburzeniami neurologicznymi lub urazami, w tym między innymi:

    Każdy stan, który może być związany ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym Uszkodzenie mózgu zajmujące przestrzeń Przebyty incydent naczyniowo-mózgowy Przemijający atak niedokrwienny w ciągu dwóch lat Tętniak mózgu Otępienie Choroba Parkinsona Pląsawica Huntingtona Stwardnienie rozsiane

13. Historia nadużywania substancji, w tym alkoholizmu w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z wyjątkiem nikotyny i kofeiny).
14. Niewłaściwa komunikacja z pacjentem.
15. Uczestnictwo obecnie w innym badaniu klinicznym lub zapisanie się do innego badania klinicznego w ciągu 30 dni przed tym badaniem.
16. Uczestnicy, którzy cierpią na niestabilne zaburzenia fizyczne, ogólnoustrojowe i metaboliczne, takie jak niestabilne ciśnienie krwi lub ostra, niestabilna choroba serca.
17. Kobiety karmiące piersią.
18. Znana lub podejrzewana ciąża.
19. Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują medycznie akceptowanej metody antykoncepcji podczas stosunku płciowego.