Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Randomized Trial Comparing Robotic Versus Open Radical Prostatectomy

30 maja 2014 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
To date, no study has prospectively compared open versus robotic radical prostatectomy in a randomized fashion for patients with prostate cancer. For patients with newly diagnosed prostate cancer who choose surgical management, the choice of surgical approach is often limited to surgeon preference and experience. This study will prospectively randomize patients with localized prostate cancer who are candidates for surgical management to open versus robotic radical prostatectomy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Biopsy proven adenocarcinoma of the prostate
  • Deemed a surgical candidate for a bilateral nerve bundle preservation
  • Potent
  • Continent of urine
  • Surgical candidate for both open and robotic nerve-sparing radical prostatectomy
  • Age >18

Exclusion Criteria:

  • Previous treatment of prostate cancer (radiation, hormones, etc.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Open Radical Prostatectomy
Procedura: Open Radical Prostatectomy
Open radical prostatectomy
Aktywny komparator: Robotic radical prostatectomy
Procedura: Robotic Radical Prostatectomy
Robotic assisted radical prostatectomy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trifecta
Ramy czasowe: at 2 years
Free from biochemical recurrence, continent, and potent 2 years after radical prostatectomy
at 2 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Continence
Ramy czasowe: at 3, 12, and 24 months
Continent of urine
at 3, 12, and 24 months
Potency
Ramy czasowe: at 3, 12, and 24 months
Satisfactory erections
at 3, 12, and 24 months
Free from biochemical recurrence
Ramy czasowe: at 3, 12, and 24 months
PSA <0.2 ng/mL
at 3, 12, and 24 months
Acute complications
Ramy czasowe: Within 30 days of surgery
Any complication according to Calvien classification
Within 30 days of surgery
Long-term complication
Ramy czasowe: >30 days
bladder neck contracture, lymphocele
>30 days
Estimated blood loss
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of the operation, an expected average of 3 hours
Participants will be followed for the duration of the operation, an expected average of 3 hours
Operative time
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of the operation, an expected average of 3 hours
Participants will be followed for the duration of the operation, an expected average of 3 hours
Length of hospital stay
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of the hospital stay, an expected average of 1-2 days
Participants will be followed for the duration of the hospital stay, an expected average of 1-2 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-002288

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Open Radical Prostatectomy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj