Badanie laropiprantu (MK-0524) u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego trądzikiem różowatym rumieniowo-naczyniowym (MK-0524-155)

Kryteria przyjęcia:

• Umiarkowany do ciężkiego rumieniowo-naczyniowy trądzik różowaty z umiarkowanym do ciężkiego rumieniem zmian na twarzy
• Ogólnie zdrowy z wyjątkiem trądziku różowatego
• Obecność teleangiektazji
• Pięć lub mniej zmian zapalnych twarzy
• Potrafi ograniczyć dietę w celu uniknięcia pokarmów/napojów (w tym alkoholu), o których wiadomo, że nasilają oznaki/objawy trądziku różowatego
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy i wyrazić zgodę na stosowanie jednej z form antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

• Diagnostyka chorób skóry, w tym łuszczycy, trądziku pospolitego, okołoustnego zapalenia skóry lub atopowego zapalenia skóry, które mogłyby zaburzać kliniczną ocenę trądziku różowatego
• Stosowanie i niemożność zaprzestania stosowania inhibitorów fosfodiesterazy (PDE) 4, teofiliny, niacyny w dawce większej niż 500 mg/dobę
• Znane lub podejrzewane nadmierne spożycie alkoholu
• Wrażliwość na tetracykliny
• Oczny trądzik różowaty i/lub zapalenie powiek/meiboma
• Ciąża lub karmienie piersią
• Okres okołomenopauzalny i ma objawy, które powodują uderzenia gorąca, które mogą wpływać na trądzik różowaty
• Rozpoczęła hormonalną metodę antykoncepcji porodowej w ciągu 4 miesięcy od wizyty początkowej, zaprzestaje stosowania w trakcie badania lub zmienia metodę hormonalną w ciągu 4 miesięcy
• Aktywna infekcja mykobakteryjna dowolnego gatunku w ciągu 3 lat
• Historia zakażenia Mycobacterium tuberculosis
• Historia nawracających infekcji bakteryjnych
• Wrodzony lub nabyty niedobór odporności pospolity zmienny niedobór odporności (CVID), dodatni wynik na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub dodatni na obecność przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B
• Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
• Pozytywny wynik na obecność przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C
• Nowotwór złośliwy lub historia nowotworu złośliwego większa niż 3 lata wcześniej
• Podczas badania będzie nadal stosował którąkolwiek z następujących metod leczenia: ogólnoustrojowe retinoidy, terapeutyczne suplementy witaminy A w dawce większej niż 10 000 jednostek dziennie, ogólnoustrojowe sterydy, ogólnoustrojowe antybiotyki, o których wiadomo, że mają wpływ na nasilenie trądziku różowatego, ogólnoustrojowe leczenie trądziku, miejscowe steroidy, miejscowe retinoidy, miejscowe leczenie trądziku, w tym preparaty na receptę i dostępne bez recepty (OTC), miejscowe środki przeciwzapalne, miejscowe antybiotyki, miejscowe imidazolowe środki przeciwgrzybicze, kriodestrukcja lub chemodestrukcja, dermabrazja, terapia fotodynamiczna, chirurgia trądziku, sterydy do zmian chorobowych, Terapia rentgenowska, pulsacyjny laser barwnikowy, intensywne światło pulsacyjne, środki ściągające, ścierne, produkty zawierające nadtlenek benzoilu, płyny do płukania zawierające siarkę, płyny do przemywania oczu, beta-blokery, leki rozszerzające naczynia krwionośne, środki zwężające naczynia krwionośne i/lub długotrwałe (>14 dni) miejscowe lub ogólnoustrojowe -środki zapalne