Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Macitentan do leczenia wrzodów palców u pacjentów z twardziną układową (DUAL-2)

31 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Actelion

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, równoległe badanie grupowe oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję macytentanu u pacjentów z niedokrwiennymi wrzodami palców związanymi z twardziną układową

Badanie DUAL-2 zaprojektowano jako wieloośrodkowe, dwuokresowe badanie z podwójnie ślepą próbą, z początkowym ustalonym 16-tygodniowym okresem 1, po którym następuje okres 2 o zmiennym czasie trwania. Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli okres 1, kontynuują swoje pierwotne randomizowane leczenie w okresie 2, aż ostatni zrandomizowany pacjent zakończy okres 1.

Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1:1 (3 mg macytentanu: 10 mg macytentanu: placebo).

Głównym celem jest wykazanie wpływu macytentanu na zmniejszenie liczby nowych owrzodzeń palców u pacjentów z twardziną układową i trwającymi owrzodzeniami palców (DU).

Inne cele obejmują:

  • ocena skuteczności macytentanu na funkcjonalność ręki i obciążenie DU w tygodniu 16 u pacjentów z SSc z trwającą chorobą DU.
  • ocena bezpieczeństwa i tolerancji macytentanu u tych pacjentów.
  • ocena skuteczności macytentanu w czasie do wystąpienia pierwszego powikłania DU w całym okresie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nawracające owrzodzenia palców (DU) są objawem choroby naczyniowej u pacjentów z twardziną układową (SSc), są ważnym źródłem chorobowości i prowadzą do upośledzenia funkcji u tych pacjentów. W tym badaniu badamy, czy leczenie antagonistą receptora endoteliny, macytentanem, zmniejsza rozwój nowych owrzodzeń palców u pacjentów z SSc. Macytentan jest bardzo silnym, ukierunkowanym na tkankę podwójnym antagonistą receptora endoteliny. Poprzez całkowitą blokadę działania endoteliny macytentan ma chronić tkankę przed szkodliwym działaniem podwyższonej endoteliny. Ta terapia nie jest zatwierdzona do leczenia twardziny układowej, ale zastosowanie ERA jest atrakcyjnym podejściem w zwalczaniu strukturalnego uszkodzenia naczyń obserwowanego w SSc, prowadzącego do powikłań, takich jak DU.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Groote Schuur Hospital, University of Cape Town
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0001
        • Louis Pasteur Medical Centre
      • Soweto, Afryka Południowa, 2013
        • Chris Hani Baragwanath Hospital
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentyna, 4102
        • Centro de Educacion Medica e Investigaciones Clinicas - CEMIC
      • Caba, Argentyna, C1425DUH
        • Sanatorio San Jose
      • Cordoba, Argentyna, X5016KEH
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A.
      • Cordoba, Argentyna, X5004BAL
        • Hospital Italiano de Córdoba
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Clinique Universitaires Saint Luc
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Cliniques Universitaires UCL Mont-Godinne
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200001
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University
      • Xi'an, Chiny, 710032
        • First Affiliated Hospital of the Forth Military University
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115552
        • State Institution, "Institute of Rheumatology of RAMS"
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
        • Municipal Treatment and Prevention Institution, "City Clinical Hospital #5"
      • Voronezh, Federacja Rosyjska, 394036
        • State Educational Institution of High Professional Education "Voronezh State Medical Academy named after N.N.Burdenko of Roszdrav"
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • General University Hospital LAIKO/A' Propaideftiki Pathology Clinic
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • Euromedica - Kyanos Stavros
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • General University Hospital AHEPA
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • HOSPITAL Universitario VALL D'HEBRON - Servicio Medicina Interna
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081
        • VU University Medical Center
      • GA Nijmegen, Holandia, 6525
        • UMC St Radboud
  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01330
        • Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi ROMATOLOJİ BİLİM DALI
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakultesi Romatoloji Bilim Dali
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, C1
        • Cork University Hospital
      • Dublin, Irlandia, 2
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia, 4
        • St. Vincents University Hospital
      • Limerick, Irlandia
        • Mid-Western Regional Hospital
  • Izrael
      • Tel-Hashomer, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Asaf Harofe Medical Center
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Centro Integral de Reumatologia y Inmunologia CIREI SAS
      • Bogota, Kolumbia
        • Fundacion Instituto du Reumatologia Fernando Chalem
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31000
        • Christus Muguerza del Parque Hospital
      • Distrito Federal, Meksyk, 06700
        • Clinica Diagnostico y Tratamiento de las Enfermedades Reumaticas
      • Guadalajara, Meksyk, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara - Fray Antonio Alacade Hospital No. 278
      • Leon, Meksyk, 37000
        • Hospital Aranda de la Parra Leon
      • Madero, Meksyk, 07760
        • Hospital Angeles Lindavista
      • Mexico D.F., Meksyk, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubrian
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44620
        • Unidad de Investigacion en Enfermedades Cronico Degeneratives SC
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Kerckhoff-Klinik GmbH
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitätsklinikum der Technischen Universität Dresden
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Hautklinik Universitatsklinikum Erlangen
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Department of Dermatology University Hospital Johannes Gutenberg
      • Muchen, Niemcy, 80337
        • Ludwig-Maximilian-Universität München Abteilung Dermatologie
      • Muenchen, Niemcy, 80802
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie am Biderstein des Klinikums rechts der Isar der Technischen Universität München
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1640
        • Middlemore Hospital
      • Dunedin, Nowa Zelandia, 9054
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3204
        • Waikato Hospital
      • North Shore, Nowa Zelandia, 0620
        • North Shore Hospital, STAR (Shore Trials and Research) Unit
      • Wellington South, Nowa Zelandia, 7902
        • Wellington Hospital
  • Polska
      • Poznań, Polska, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Paweł Hrycaj
      • Szczecin, Polska, 71-752
        • SPSK Nr 1 PUM Szczecin
      • Warszawa, Polska, 02-653
        • REUMATIKA - Centrum Reumatologii NZOZ
      • Warszawa, Polska, 04-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny CSK MON
      • Wrocław, Polska, 50-368
        • SPSK Nr 1 Wrocław
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • University of Puerto Rico
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia, 1050-034
        • Instituto Portugues de Reumatologia
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Univ. School of Medicine - Palo Alto VA Health Care System
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030-1310
        • University of Connecticut Health Center - Division of Rheumatic Diseases
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Millennium Research
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542
        • Florida Medical Clinic-PA
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine Department of Rheumatology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118-2394
        • Boston University School of Medicine
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • North Shore Long Island Jewish Health System - Div. of Rheumatology & Allergy-Clinical Immunology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • The Hospital for Special Surgery
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • Ruppert Health Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas - Houston Medical School
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Arthritis Northwest PLLC
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina, 83059
        • Municipal Healthcare Institution "Donetsk Regional Clinical Hospital of Occupational Diseases"
      • Kyiv, Ukraina, 03151
        • National scientific centre "Institute of Cardiology named after M. Strazheska"
      • Simferopol, Ukraina, 95017
        • Crimean Republican Institution 'Clinical territorial medical union 'University Clinic
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Vinnytsia Regional Clinical Hospital named after M. Pyrogov
      • Vinnytsya, Ukraina, 21029
        • Scientific and Research Institute of Handicapped Rehabilitation of Vinnitsa National Medical University named after M. Pirogova
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 1RL
        • Royal National Hospital
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital - University of Cambridge School of Clinical Medicine
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • University Hospital Aintree - Rheumatology Department
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
        • Royal Free & University College Medical School
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PT
        • University of Manchester School of Translational Medicine Musculoskeletal Research Group
      • Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital & Medical School
      • Torbay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji
  • Rozpoznanie SSc według kryteriów klasyfikacyjnych American College of Rheumatology (ACR)
  • Co najmniej jeden widoczny, aktywny niedokrwienny DU na linii podstawowej
  • Historia co najmniej jednego dodatkowego czynnego owrzodzenia niedokrwiennego palców w ostatnim czasie

Kryteria wyłączenia :

  • DU ze względu na stan inny niż SSc
  • Objawowe tętnicze nadciśnienie płucne (TNP)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 18 kg/m^2
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i (lub) aminotransferaza alaninowa (ALT) > 1,5 x górna granica normy (GGN)
  • Hemoglobina < 75% dolnej granicy normy
  • Skurczowe ciśnienie krwi < 95 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi < 50 mmHg
  • Ciężkie złe wchłanianie; jakakolwiek ciężka niewydolność narządów (np. płuc, nerek) lub jakikolwiek stan zagrażający życiu
  • Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią lub planują to zrobić w trakcie tego badania
  • Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych lub alkoholu lub palenie tytoniu na jakimkolwiek poziomie
  • Leczenie inhibitorami fosfodiesterazy-5 (PDE5).
  • Pacjenci przyjmujący statyny, którzy otrzymywali leczenie przez mniej niż 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub których leczenie nie było stabilne w tym okresie
  • Pacjenci przyjmujący leki rozszerzające naczynia krwionośne, którzy otrzymywali leczenie przez mniej niż 2 tygodnie przed badaniem przesiewowym lub których leczenie nie było stabilne w tym okresie
  • Leczenie prostanoidami w ciągu 3 miesięcy
  • Leczenie czynnikami modyfikującymi przebieg choroby, jeśli były obecne krócej niż 3 miesiące przed badaniem przesiewowym lub których leczenie nie było stabilne przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym
  • Leczenie doustnymi kortykosteroidami (> 10 mg prednizonu na dobę lub odpowiednik).
  • Leczenie antagonistami receptora endoteliny (ERA) w ciągu 3 miesięcy
  • Ogólnoustrojowe antybiotyki w leczeniu zakażonych DU w ciągu 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Macytentan 3 mg
Macytentan doustnie 3 mg raz na dobę
Lek: Macytentan 3 mg
Tabletka Macitentan 3 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • ACT-064992
Aktywny komparator: Macytentan 10 mg
Macytentan doustnie 10 mg raz na dobę
Lek: Macytentan 10 mg
Tabletka Macitentan 10 mg raz na dobę
Inne nazwy:
  • ACT-064992
Komparator placebo: Placebo
Doustne placebo, raz dziennie
Lek: Placebo
Tabletka placebo pasująca do tabletki macytentanu, raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowych wrzodów palców (DU) do 16 tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
DU oceniano podczas każdej wizyty, począwszy od wizyty przesiewowej. Zarejestrowano tylko DU z bliższego stawu międzypaliczkowego (PIP) dystalnie (zarówno na grzbietowej, jak i dłoniowej powierzchni dłoni, w tym na czubku palca). Zanotowano lokalizację każdego DU. Podczas każdej kolejnej wizyty odnotowywano lokalizację każdego nowego DU. DU, które wystąpiły i ustąpiły między wizytami i zostały zgłoszone przez pacjentów, nie zostały zarejestrowane jako nowe DU. Ocena została przeprowadzona przez doświadczonego lekarza lub przeszkolonego oceniającego z doświadczeniem w ocenie DU w twardzinie układowej (SSc). W przypadku danego pacjenta DU były oceniane przez tego samego oceniającego podczas każdej wizyty, kiedy tylko było to możliwe. Każdy DU, który rozwinął się na wcześniej wyleczonym wrzodzie, był rejestrowany jako nowy DU. Współczynnik zachorowalności jest korygowany dla 16 tygodni obserwacji, stąd jest obliczany jako liczba nowych DU/całkowita liczba dni obserwacji.
Linia bazowa do tygodnia 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników bez nowego dalszego użytkownika do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
DU oceniano podczas każdej wizyty, począwszy od wizyty przesiewowej. Zarejestrowano tylko DU z bliższego stawu międzypaliczkowego (PIP) dystalnie (zarówno na grzbietowej, jak i dłoniowej powierzchni dłoni, w tym na czubku palca). Zanotowano lokalizację każdego DU. Podczas każdej kolejnej wizyty odnotowywano lokalizację każdego nowego DU. DU, które wystąpiły i ustąpiły między wizytami i zostały zgłoszone przez pacjentów, nie zostały zarejestrowane jako nowe DU. Ocena została przeprowadzona przez doświadczonego lekarza lub przeszkolonego oceniającego z doświadczeniem w ocenie DU w twardzinie układowej (SSc). W przypadku danego pacjenta DU były oceniane przez tego samego oceniającego podczas każdej wizyty, kiedy tylko było to możliwe. Każdy DU, który rozwinął się na wcześniej wyleczonym wrzodzie, był rejestrowany jako nowy DU. Liczby pacjentów bez nowego DU w tygodniu 16 są przypisywane przy użyciu metody przeniesienia ostatniej obserwacji.
Linia bazowa do tygodnia 16
Odsetek uczestników z co najmniej jedną komplikacją DU
Ramy czasowe: Do 95 tygodni

Powikłania DU zdefiniowano jako jedno z poniższych:

wynikające z nasilenia DU: krytyczny przełom niedokrwienny wymagający hospitalizacji; gangrena, (auto)amputacja; niepowodzenie konserwatywnego zarządzania; sympatektomia chirurgiczna i chemiczna, rekonstrukcja naczyń lub jakakolwiek nieplanowana operacja w leczeniu objawów SSc ręki; stosowanie pozajelitowych prostanoidów; stosowanie antagonistów receptora endoteliny; narkotyki klasy II, III lub IV lub > 50% zwiększenie istniejącej dawki w porównaniu z wartością wyjściową; rozpoczęcie ogólnoustrojowych antybiotyków w leczeniu infekcji przypisywanych DU.
Do 95 tygodni
Zmiana w Kwestionariuszu oceny stanu zdrowia funkcjonalności dłoni — wskaźnik niepełnosprawności (HAQ-DI) Komponent ręki Od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
HAQ-DI ocenia sprawność funkcjonalną dotyczącą precyzyjnych ruchów kończyn górnych, czynności lokomotorycznych kończyn dolnych oraz ruchów kończyn górnych i dolnych. Odpowiedzi uzyskano z kwestionariusza oceny stanu zdrowia twardziny skóry obejmującego 8 dziedzin niepełnosprawności funkcjonalnej (ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i inne codzienne czynności). Średni wynik w zakresie od 0-3 obliczono dla każdej domeny i wynik złożony przez podzielenie zsumowanych wyników domen przez liczbę domen. Złożony wynik interpretowano jako od 0 (brak upośledzenia funkcji) do 3 (maksymalne upośledzenie funkcji). Funkcjonalność dłoni oceniano za pomocą połączenia 4 domen (ubieranie się i pielęgnacja, chwyt, higiena i jedzenie).
Linia bazowa do tygodnia 16
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia — ogólny wynik wskaźnika niepełnosprawności (HAQ-DI) od punktu początkowego do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
HAQ-DI ocenia sprawność funkcjonalną dotyczącą precyzyjnych ruchów kończyn górnych, czynności lokomotorycznych kończyn dolnych oraz ruchów kończyn górnych i dolnych. Odpowiedzi uzyskano z kwestionariusza oceny stanu zdrowia twardziny skóry obejmującego 8 dziedzin niepełnosprawności funkcjonalnej (ubieranie się i pielęgnacja, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i inne codzienne czynności). Średni wynik w zakresie od 0-3 obliczono dla każdej domeny i wynik złożony przez podzielenie zsumowanych wyników domen przez liczbę domen. Złożony wynik interpretowano jako od 0 (brak upośledzenia funkcji) do 3 (maksymalne upośledzenie funkcji).
Linia bazowa do tygodnia 16
Zmiana funkcjonalności ręki — niepełnosprawność ręki w twardzinie układowej — ocena wrzodów palców (HDISS-DU) od wartości początkowej do 16. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
Pacjentów poproszono o udzielenie odpowiedzi na 24 pytania dotyczące używania rąk dotkniętych przez DU w ciągu ostatnich 7 dni w 6-punktowej skali od 0 (tak bez trudności) do 5 (niemożliwe). Wynik HDISS-DU jest średnią arytmetyczną ważnych pozycji, które nie zostały pominięte. Wyniki są interpretowane w skali od 1 (lepsza umiejętność wykonywania czynności) do 6 (najgorsza umiejętność wykonywania czynności)
Linia bazowa do tygodnia 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Actelion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-055C302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Macytentan 3 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj