- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438561
Techniki Hold-relax i Muscle Energy u pacjentów z pourazową sztywnością stawu kolanowego
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawcze efekty technik relaksacji z przytrzymaniem i technik energii mięśniowej na ból, zakres ruchu i funkcję kończyny dolnej u pacjentów z pourazową sztywnością stawu kolanowego
Badanie przeprowadzono w celu porównania wpływu techniki hold-relax i techniki energii mięśniowej na ból, zakres ruchu i funkcję kończyny dolnej u pacjentów z pourazową sztywnością kolana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Naseer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy doznali złamania i byli leczeni za pomocą gipsu lub ORIF.
- Zakończony proces zrostu złamania.
- Osoby obu płci w wieku 18-35 lat.
- Zachowawcze leczenie złamania gipsem przez minimum 6 tygodni.
- NPRS równy lub większy niż 2.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie patologiczne.
- Pourazowe kostniejące zapalenie mięśni.
- Uszkodzenia więzadeł lub łąkotek.
- Jakikolwiek guz w okolicy kolana.
- Choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika Hold-Relax
|
Hold-Relax: Pacjent znajdował się w pozycji leżącej na brzuchu, terapeuta znajdował się po stronie dotkniętej chorobą, dotknięte kolano było zgięte w dostępnym i bezbolesnym zakresie ruchu, w tym zakresie terapeuta wywierał nacisk i utrzymywał go przez 8-10 sekund, powtarzając czynność 10 razy.
3 sesje tygodniowo przez łącznie 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Technika Energii Mięśniowej
|
Technika Energii Mięśniowej: Pacjent znajdował się w pozycji leżącej na brzuchu, terapeuta był po stronie dotkniętej, dotknięte kolano zostało zgięte do dostępnego i bezbolesnego zakresu ruchu, w tym zakresie terapeuta zastosował nacisk i poprosił pacjenta o poruszenie kolanem w kierunku wyprostu przeciwko oporowi zastosowanemu przez terapeutę przez 10 sekund.
Następnie pacjent aktywnie zgiął kolano, a proces powtórzono 10 razy.
3 sesje tygodniowo przez łącznie 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu.
|
Skala Numeryczna Oceny Bólu jest subiektywnym narzędziem, za pomocą którego pacjenci oceniają swój ból.
Składa się z 11 punktów, z ogólnym wynikiem od 0 do 10, gdzie: 0, 1 - 3, 4 - 6, 7 - 10 odpowiada odpowiednio brakowi bólu, bólowi łagodnemu, umiarkowanemu i najcięższemu.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu.
|
|
Uniwersalny Goniometr
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
Zakres ruchu stawów jest zwykle oceniany za pomocą urządzenia zwanego uniwersalnym goniometrem.
Goniometr ma dwa ramiona: nieruchome oraz ruchome.
Środek goniometru jest znany jako punkt podparcia.
Za pomocą goniometru mierzone są zakresy stawów w każdej płaszczyźnie.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
|
Skala Funkcji Kończyny Dolnej (LEFS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
Skala Funkcjonalna Kończyny Dolnej (LEFS) to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający funkcjonalność u pacjentów z zaburzeniami kolana i innych części kończyny dolnej.
Pacjenci oceniają swoje trudności w wykonywaniu czynności w skali 0-4 (0=ekstremalne trudności/niemożliwe, 4=brak trudności), z łącznym wynikiem do 80 punktów; wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcjonalność.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Balasundaram AP, Sreerama Rajan S. Short-term effects of mobilisation with movement in patients with post-traumatic stiffness of the knee joint. J Bodyw Mov Ther. 2018 Apr;22(2):498-501. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.06.007. Epub 2017 Jun 15.
- Khan T, Rizvi MR, Sharma A, Ahmad F, Hasan S, Uddin S, Sidiq M, Ammari A, Iqbal A, Alghadir AH. Assessing muscle energy technique and foam roller self-myofascial release for low back pain management in two-wheeler riders. Sci Rep. 2024 May 27;14(1):12144. doi: 10.1038/s41598-024-62881-8.
- Nazary-Moghadam S, Yahya-Zadeh A, Zare MA, Ali Mohammadi M, Marouzi P, Zeinalzadeh A. Comparison of utilizing modified hold-relax, muscle energy technique, and instrument-assisted soft tissue mobilization on hamstring muscle length in healthy athletes: Randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2023 Jul;35:151-157. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.04.079. Epub 2023 Apr 21.
- Bhosale P, Kolke Pt S. Effectiveness of instrument assisted soft tissue mobilization (IASTM) and muscle energy technique (MET) on post-operative elbow stiffness: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2023 Oct;31(5):340-348. doi: 10.1080/10669817.2022.2122372. Epub 2022 Sep 28.
- Moradi MR. The effect of a muscle energy session on increasing knee extension in People with shortness of knee posterior muscles. National University. 2020
- Xu L, Li J, Sheng Q, Wang G. Clinical Application of Muscle Energy Technique for Knee Function Recovery After Total Knee Arthroplasty. J Pain Res. 2025 Oct 14;18:5409-5416. doi: 10.2147/JPR.S537482. eCollection 2025.
- Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Valenza-Demet G, Cano-Cappellacci M. Acute Effects of Contract-Relax Stretching vs. TENS in Young Subjects With Anterior Knee Pain: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2016 Aug;30(8):2271-8. doi: 10.1097/JSC.0000000000000215.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyskomfort kolana
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Technika Hold-Relax
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPacjenci z bólem szyi z uciskiem ścięgna podkolanowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebki barkuPakistan
-
HALEONZakończonyRetencja protezyStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongNational Heart Centre SingaporeZakończonyNiewydolność sercaSingapur
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Northeastern UniversityFlorida State University; Florida A&M UniversityRekrutacyjnySubkliniczne objawy depresjiStany Zjednoczone
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyAmputacja | Siła mięśnia czworogłowego | Amputacja podudzia - jednostronna | Czas i ruszaj | Siła mięśni ścięgna podkolanowegoEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony