Leucyna w depresji wieku średniego

Kryteria włączenia:

• Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody
• Rozpoznanie dużej depresji na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu dla DSM-V (SCID-V)
• Depresja umiarkowana do ciężkiej – Inwentarz objawów depresyjnych – zgłaszany samodzielnie (wynik IDS-SR > 34).
• Wynik SHAPS > 30 w skali 0-56
• Wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach 20-35 kg/m2
• CRP w osoczu >1 mg/l
• Brak przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego
• Dostępność przyjaciół lub rodziny do transportu po zabiegu nakłucia lędźwiowego
• Klinicznie istotne wyniki w EKG
• Wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) większy niż 10

• Chęć stosowania środków antykoncepcyjnych. Osoby zwolnione z obowiązku antykoncepcji to:

  • Osoby, którym przy urodzeniu przypisano płeć męską

  • Osoby, którym przy urodzeniu przydzielono kobietę, które:

    • przeszły histerektomię lub obustronne wycięcie jajników; Lub
    • była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. NIE miała miesiączki w żadnym momencie w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy)

Kryteria wykluczenia:

• Specyficzne dla leucyny:

  • Historia choroby syropu klonowego
  • Ryzyko hipoglikemii (niestabilna cukrzyca)
  • Historia niedoboru witaminy B6, względna

• Specyficzne dla lizyny:

  • Na suplementach wapnia, względne
  • Historia kamieni nerkowych/żółciowych (może zostać wyjaśniona przez lekarza pierwszego kontaktu)

• Kognitywny:

  --Upośledzenia funkcji poznawczych (wynik MMSE <28)

• Zaburzenia psychiczne:

  • Diagnoza zaburzeń psychotycznych na całe życie.
  • Obecna mania/hipomania.
  • Zaburzenie związane z używaniem substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Aktywne myśli samobójcze:
  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatniego roku.
  • Próby samobójcze w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Wyniki > 3 w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS)
  • Zwiększa się objadanie się przy braku objawów nastroju.
  • Podstawowa diagnoza ciężkich zaburzeń lękowych DSM-V79.
  • Podstawowa diagnoza zespołu stresu pourazowego DSM-V (jeśli nasilenie przekracza dużą depresję).
  • Podstawowa diagnostyka zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych DSM-V.
  • Poważne zaburzenia osobowości z wielokrotnymi hospitalizacjami lub próbami samobójczymi.
  • Zaburzenia rozwojowe (np. ADHD).

• Leki towarzyszące:

  • Leki immunoaktywne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne).
  • Antybiotyki i szczepienia w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Miejscowe lub wziewne sterydy w ciągu ostatniego tygodnia.
  • Doustne/pozajelitowe sterydy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Suplementy wpływające na układ odpornościowy (np. omega-3, probiotyki) w ciągu ostatnich 2 tygodni.
  • Leki psychotropowe w ciągu ostatnich 4 tygodni (8 tygodni w przypadku fluoksetyny).
  • Codzienne stosowanie środków uspokajająco-nasennych, benzodiazepin i opiatów.

• Zaburzenia zdrowotne:

  • Niestabilne zaburzenia zdrowotne (częste zmiany lekarza lub leku).
  • Diagnoza/leczenie nowotworów przez całe życie (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego).
  • Diagnoza/leczenie chorób autoimmunologicznych przez całe życie.
  • Dożywotnie narażenie na chemioterapeutyki.

• Uwagi dotyczące rezonansu magnetycznego:

  -- Lokalizacja i ilość przedmiotów metalowych bezpiecznych dla MR

• Jednoczesne leczenie depresji:

  - Leczenie lekami przeciwdepresyjnymi lub lekami o działaniu przeciwdepresyjnym (suplementy dopaminy).

• Leczenie ogólnych schorzeń (GMC):

  • Leki stabilizowane są dozwolone, jeśli podczas badania utrzymają się w tej samej dawce.
  • W badaniu PI przeanalizowano wiele niedawnych zmian w stosowanych jednocześnie lekach

• Populacja

  • Kobiety w ciąży.
  • Dzieci.
  • Więźniowie.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody