Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe prospektywne badanie genetyki i fizjopatologii dotyczące dysregulacji dopełniacza podczas powtarzających się aborcji płodów

14 października 2014 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Celem pracy jest ocena roli dysregulacji dopełniacza i jej wpływu na czynniki antyangiogenne (rozpuszczalny Flt1 i endoglin) u pacjentek po utracie płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety z historią medyczną powtarzających się poronień będą miały pobieranie krwi w celu przeprowadzenia analiz. W przypadku ciąży pobieranie krwi będzie wykonywane w różnych okresach ciąży.

Kontrolą będą kobiety bez historii medycznej powtarzających się strat płodu. Pobiorą też krew do badań. W przypadku ciąży pobieranie krwi będzie wykonywane w różnych okresach ciąży.

Analizy krwi skupią się na:

  • mutacje w genach kodujących cząsteczki modulujące aktywność dopełniacza
  • poziomy sFlt1 i endogliny w surowicy oraz ich związek z aktywacją dopełniacza

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clamart, Francja, 92141
        • Antoine Beclere Hospital (AP-HP)
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z historią medyczną powtarzających się strat płodu i kobiety bez historii medycznej powtarzających się strat płodu jako kontrole.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia dla kobiet z powtarzającymi się poronieniami:
  • Wiek > 18 lat
  • Kobieta objęta francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym (Ubezpieczenia Społeczne),
  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Pacjentka, u której w wywiadzie wystąpiły co najmniej trzy utraty płodu bez ustalonej przyczyny (nieprawidłowości chromosomalne, wady rozwojowe macicy, zaburzenia endokrynologiczne itp.)

Kryteria wykluczenia dla kobiet z powtarzającymi się stratami płodu:

  • Pacjent niespełniający kryteriów włączenia
  • Wiek > 40 lat
  • Kobieta niezdolna do zrozumienia korzyści i zagrożeń związanych z protokołem
  • Kobieta z historią powtarzających się strat płodu pochodzenia zakaźnego lub hormonalnego.

Kryteria włączenia dla kobiet bez powtarzających się strat płodu:

  • Wiek > 18 lat
  • Kobieta objęta francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym (Ubezpieczenia Społeczne)
  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Kobieta bez historii powtarzających się strat płodu

Kryteria wykluczenia dla kobiet bez powtarzających się strat płodu:

  • Pacjent niespełniający kryteriów włączenia
  • Kobieta w wieku powyżej 40 lat
  • Kobieta niezdolna do zrozumienia korzyści i zagrożeń związanych z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiet z historią medyczną powtarzających się poronień
Samice mogą być w ciąży
Inny: próbka krwi
pobieranie krwi przy włączeniu i przez cały okres ciąży w przypadku ciąży
kobiet bez historii medycznej powtarzających się strat płodu
Samice mogą być w ciąży
Inny: próbka krwi
pobieranie krwi przy włączeniu i przez cały okres ciąży w przypadku ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mutacje w genach kodujących cząsteczki modulujące aktywność dopełniacza
Ramy czasowe: dzień 1 (przy włączeniu)
określenie częstości mutacji genów (białko kofaktora błonowego (MCP), czynnik przyspieszający rozpad (DAF), ....) zaangażowanych w aktywację dopełniacza : Profile tych genów zostaną przeanalizowane w próbkach krwi kobiet z historią medyczną powtarzających się utraty płodów i porównano z wynikami analizowanymi w próbkach krwi samic bez historii medycznej powtarzających się strat płodów.
dzień 1 (przy włączeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy sFlt1 i endogliny w surowicy oraz ich związek z markerami aktywacji dopełniacza
Ramy czasowe: 4 tygodnie po rozpoczęciu ciąży
Ocena stężeń sFlt1 i endogliny w surowicy oraz ich związku z markerami aktywacji dopełniacza w próbkach krwi pobieranych w czasie ciąży u samic z historią powtarzających się poronień oraz przez cały okres ciąży u samic bez historii powtarzających się poronień.
4 tygodnie po rozpoczęciu ciąży
poziomy sFlt1 i endogliny w surowicy oraz ich związek z aktywacją dopełniacza
Ramy czasowe: 8 tygodni po rozpoczęciu ciąży
Ocena stężeń sFlt1 i endogliny w surowicy oraz ich związku z markerami aktywacji dopełniacza w próbkach krwi pobieranych w czasie ciąży u samic z historią powtarzających się poronień oraz przez cały okres ciąży u samic bez historii powtarzających się poronień.
8 tygodni po rozpoczęciu ciąży
poziomy sFlt1 i endogliny w surowicy oraz ich związek z aktywacją dopełniacza
Ramy czasowe: 16 tygodni po rozpoczęciu ciąży
Ocena stężeń sFlt1 i endogliny w surowicy oraz ich związku z markerami aktywacji dopełniacza w próbkach krwi pobieranych w czasie ciąży u samic z historią powtarzających się poronień oraz przez cały okres ciąży u samic bez historii powtarzających się poronień.
16 tygodni po rozpoczęciu ciąży
poziomy sFlt1 i endogliny w surowicy oraz ich związek z aktywacją dopełniacza
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rozpoczęciu ciąży
Ocena stężeń sFlt1 i endogliny w surowicy oraz ich związku z markerami aktywacji dopełniacza w próbkach krwi pobieranych w czasie ciąży u samic z historią powtarzających się poronień oraz przez cały okres ciąży u samic bez historii powtarzających się poronień.
24 tygodnie po rozpoczęciu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/6-K

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj