Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicentrisk prospektiv studie av genetisk och fysiopatologi angående dysreglering av komplement under upprepade fosteraborter

14 oktober 2014 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Syftet med studien är att bedöma rollen av komplementdysreglering och dess inverkan på antiangiogena faktorer (lösligt Flt1 och endoglin) hos patienter med fosterförluster.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor med medicinsk historia av upprepade fosterförluster kommer att ta blodprov för att utföra analyser. Om du är gravid kommer blodprover att tas vid olika tidpunkter under hela graviditeten.

Kontrollerna kommer att vara kvinnor utan medicinsk historia av upprepade fosterförluster. De kommer också att ta blodprov för att utföra analyser. Om du är gravid kommer blodprover att tas vid olika tidpunkter under hela graviditeten.

Blodanalyser kommer att fokusera på:

  • mutationer i gener som kodar för molekyler som modulerar komplementaktivitet
  • serumnivåer av sFlt1 och endoglin och deras koppling till komplementaktivering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clamart, Frankrike, 92141
        • Antoine Beclere Hospital (AP-HP)
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med medicinsk historia av upprepade fosterförluster och kvinnor utan medicinsk historia av upprepade fosterförluster som kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för kvinnor med upprepade fosterförluster:
  • Ålder > 18
  • Kvinna ansluten till fransk sjukförsäkring (social trygghet),
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Patient med minst tre fosterförluster i anamnesen utan att någon orsak hittats (kromosomavvikelser, missbildningar i livmodern, endokrina störningar, etc.)

Uteslutningskriterier för kvinnor med upprepade fosterförluster:

  • Patienten uppfyller inte inklusionskriterierna
  • Ålder > 40
  • Kvinna oförmögen att förstå fördelar och risker med protokoll
  • Kvinna med en historia av upprepade fosterförluster av infektiöst eller endokrint ursprung.

Inklusionskriterier för kvinnor utan upprepade fosterförluster:

  • Ålder > 18
  • Kvinna ansluten till den franska sjukförsäkringen (social trygghet)
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Kvinna utan historia av upprepade fosterförluster

Uteslutningskriterier för kvinnor utan upprepade fosterförluster:

  • Patienten uppfyller inte inklusionskriterierna
  • Kvinna över 40 år
  • Kvinna oförmögen att förstå fördelar och risker med protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kvinnor med medicinsk historia av upprepade fosterförluster
Honorna kan vara dräktiga
Övrig: blodprov
blodprov vid inklusion och under hela graviditeten när du är gravid
kvinnor utan medicinsk historia av upprepade fosterförluster
Honorna kan vara dräktiga
Övrig: blodprov
blodprov vid inklusion och under hela graviditeten när du är gravid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mutationer i gener som kodar för molekyler som modulerar komplementaktivitet
Tidsram: dag 1 (vid inkludering)
för att bestämma frekvensen av mutationer av gener (membran-kofaktorprotein (MCP), decay accelerating factor (DAF), ....) involverade i komplementaktivering: Profiler av dessa gener kommer att analyseras i blodprov från kvinnor med medicinsk historia av upprepade fosterförluster och jämfört med de analyserade i blodprov från kvinnor utan medicinsk historia av upprepade fosterförluster.
dag 1 (vid inkludering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumnivåer av sFlt1 och endoglin och deras koppling till komplementaktiveringsmarkörer
Tidsram: 4 veckor efter graviditetsstart
Att bedöma serumnivåer av sFlt1 och endoglin och deras koppling till komplementaktiveringsmarkörer i blodprover som tagits bort under graviditeten av kvinnor med medicinsk historia av upprepade fosterförluster och under hela graviditeten för kvinnor utan medicinsk historia av upprepade fosterförluster.
4 veckor efter graviditetsstart
serumnivåer av sFlt1 och endoglin och deras koppling till komplementaktivering
Tidsram: 8 veckor efter graviditetsstart
Att bedöma serumnivåer av sFlt1 och endoglin och deras koppling till komplementaktiveringsmarkörer i blodprover som tagits bort under graviditeten av kvinnor med medicinsk historia av upprepade fosterförluster och under hela graviditeten för kvinnor utan medicinsk historia av upprepade fosterförluster.
8 veckor efter graviditetsstart
serumnivåer av sFlt1 och endoglin och deras koppling till komplementaktivering
Tidsram: 16 veckor efter graviditetsstart
Att bedöma serumnivåer av sFlt1 och endoglin och deras koppling till komplementaktiveringsmarkörer i blodprover som tagits bort under graviditeten av kvinnor med medicinsk historia av upprepade fosterförluster och under hela graviditeten för kvinnor utan medicinsk historia av upprepade fosterförluster.
16 veckor efter graviditetsstart
serumnivåer av sFlt1 och endoglin och deras koppling till komplementaktivering
Tidsram: 24 veckor efter graviditetsstart
Att bedöma serumnivåer av sFlt1 och endoglin och deras koppling till komplementaktiveringsmarkörer i blodprover som tagits bort under graviditeten av kvinnor med medicinsk historia av upprepade fosterförluster och under hela graviditeten för kvinnor utan medicinsk historia av upprepade fosterförluster.
24 veckor efter graviditetsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2012

Första postat (Uppskatta)

24 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10/6-K

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fosterförluster

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera