Ścieżka badania skuteczności CoSeal w zmniejszaniu zrostów po hepatoportoenterostomii Kasai z powodu atrezji dróg żółciowych (CoSRCT)

Badacze planują zaprosić wszystkie dzieci w Wielkiej Brytanii z atrezją dróg żółciowych, leczone w trzech ośrodkach krajowych (Birmingham, Kings College i Leeds) przez okres trzech lat, do wzięcia udziału w randomizowanym badaniu kontrolnym. Celem badaczy jest określenie skuteczności szczeliwa chirurgicznego CoSeal® (środka przeciwadhezyjnego) w zmniejszaniu zrostów w jamie brzusznej (tkanka bliznowata) i chorobowości powodowanej przez te zrosty u dzieci leczonych hepatoportoenterostomią Kasai. Zrosty są powszechne, jeśli nie niezmienne, po każdej operacji brzusznej. Powodują, że narządy jamy brzusznej przyklejają się do siebie i do ściany jamy brzusznej. Oznacza to, że nie mogą już całkowicie swobodnie przesuwać się po sobie. W szczególności pacjenci są narażeni na całe życie, że jelito może zostać zagięte lub skręcone, co prowadzi do powikłań, takich jak niedrożność jelit. Zrosty utrudniają również powtarzanie operacji brzusznych. Zrosty należy rozdzielić, aby oddzielić narządy od siebie i ściany jamy brzusznej. Może to prowadzić do utraty krwi i zwiększa ryzyko uszkodzenia tych narządów. Środki przeciwadhezyjne zostały stworzone w celu zmniejszenia nasilenia tych zrostów, ale w literaturze medycznej niewiele jest danych oceniających ich skuteczność, szczególnie u dzieci. Atrezja dróg żółciowych to obliteracyjna niedrożność dróg żółciowych występująca u niemowląt. Początkowo leczy się je operacją jamy brzusznej zwaną portoenterostomią Kasai w celu przywrócenia przepływu żółci z wątroby do jelit. Jednak około 40% tych dzieci będzie wymagać operacji przeszczepu wątroby w pierwszych dwóch latach życia. Jeśli CoSeal® Surgical Sealant jest skuteczny, może to zmniejszyć ryzyko powikłań związanych ze zrostami brzusznymi u pacjentów w ciągu całego życia, a także ułatwić powtarzanie operacji brzusznych u tych dzieci, w szczególności u tych dzieci, które będą wymagały przeszczepu wątroby.