Spår för att undersöka effektiviteten av CoSeal för att minska sammanväxningar efter Kasai Hepatoportoenterostomi för biliär atresi (CoSRCT)

Utredarna planerar att bjuda in alla barn i Storbritannien med biliär atresi, som behandlas vid de tre nationella centra (Birmingham, Kings College och Leeds), under en treårsperiod att delta i en randomiserad kontrollstudie. Utredarna syftar till att fastställa effektiviteten av CoSeal® Surgical Sealant (ett anti-adhesivt medel) för att minska intraabdominala sammanväxningar (ärrvävnad) och sjukligheten som orsakas av dessa sammanväxningar hos barn som behandlats med en Kasai-hepatoportoenterostomi. Sammanväxningar är vanliga, om inte oföränderliga, efter någon bukoperation. De gör att intraabdominala organ fastnar i varandra och bukväggen. Det betyder att de inte längre är helt fria att glida över varandra. Speciellt har patienter en livstidsrisk att tarmen kan bli knäckt eller vriden vilket leder till komplikationer som tarmobstruktion. Sammanväxningar gör också upprepade bukoperationer svårare. Vidhäftningarna måste delas för att separera organen från varandra och bukväggen. Detta kan leda till blodförlust och ökar risken för skador på dessa organ. Anti-adhesiva medel har skapats för att minska svårighetsgraden av dessa sammanväxningar, men det finns lite i den medicinska litteraturen för att utvärdera deras effektivitet, särskilt hos barn. Biliär atresi är en obliterativ obstruktion av gallgångarna som uppstår hos spädbarn. Inledningsvis behandlas de med en bukoperation som kallas Kasai portoenterostomi för att återställa gallflödet från levern till tarmarna. Men cirka 40 % av dessa barn kommer att behöva en levertransplantation under de första två levnadsåren. Om CoSeal® Surgical Sealant är effektivt kan detta minska patientens livstidsrisk för komplikationer från buksammanväxningar och även underlätta upprepade bukoperationer för dessa barn, särskilt för dem som fortsätter att behöva en levertransplantation.