Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie sekwencjonowania i zaciskania PNA genu EGFR u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (SPACE)

11 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Young-Chul Kim, Chonnam National University Hospital
Wykorzystując DNA pozyskane z tkanki nowotworowej, przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie i zaciskanie PNA dla genu EGFR. Wskaźniki wykrywalności mutacji EGFR zostaną porównane przy użyciu sparowanych próbek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jednoramienne, otwarte, prospektywne badanie obserwacyjne leczenia gefitynibem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (stadium IIIB) lub IV (przerzutowym) lub nawrotowym NSCLC.

Wykorzystując DNA pozyskane z tkanki nowotworowej, przeprowadzone zostanie sekwencjonowanie i zaciskanie PNA dla genu EGFR. Wskaźniki wykrywalności mutacji EGFR zostaną porównane przy użyciu sparowanych próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeonnam
      • Hwasun-Gun, Jeonnam, Republika Korei, 519-763
        • Rekrutacyjny
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kyu-Sik Kim, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • In-Jae Oh, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Miejscowo zaawansowany stopień zaawansowania IIIB lub IV (przerzuty) lub nawrotowy niedrobnokomórkowy rak płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miejscowo zaawansowany stopień IIIB nie nadaje się do leczenia lub stadium IV (przerzuty) lub nawrotowy NSCLC
  • ECOG Stan wydajności 0~2.
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Pacjenci płci żeńskiej lub męskiej w wieku 18 lat lub starsi, kwalifikujący się do leczenia NSCLC

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza ekspozycja na EGFR-TKI
  • Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnowotworowych z EGFR-TKI
  • Pacjenci bez dostępnego DNA guza
  • W ocenie badacza wszelkie objawy ciężkiej lub niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej (np. niestabilna lub niewyrównana choroba układu oddechowego, serca, wątroby lub nerek)
  • Dowód na jakiekolwiek inne istotne zaburzenie kliniczne lub wyniki badań laboratoryjnych, które sprawiają, że udział uczestnika w badaniu jest niepożądany
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią (kobiety w wieku rozrodczym). Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowalne metody kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niedrobnokomórkowego raka płuca
Miejscowo zaawansowany stopień zaawansowania IIIB lub IV (przerzuty) lub nawrotowy niedrobnokomórkowy rak płuca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania mutacji EGFR
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Wykazanie wyższego wskaźnika wykrywalności mutacji EGFR za pomocą zaciskania PNA w porównaniu z sekwencjonowaniem
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weryfikacja przypadków dodatnich pod kątem PNAe
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Aby przeanalizować grupę sekwencjonowania ujemnego/pozytywnego zaciskania PNA (jeśli dostępna jest próbka) za pomocą innej czułej techniki Test COBAS
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Współpracownicy

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISSIRES0066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj