Równoczesna chemioradioterapia + 5-FU + mitomycyna-C w raku odbytu

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o poddanie się testom lub procedurom przesiewowym w celu potwierdzenia, że ​​się kwalifikujesz. Wiele z tych badań i procedur prawdopodobnie będzie częścią regularnej opieki onkologicznej i można je wykonać, nawet jeśli okaże się, że nie bierzesz udziału w badaniu. Jeśli ostatnio miałeś niektóre z tych testów lub procedur, być może trzeba je powtórzyć. Badanie przesiewowe obejmuje: wywiad lekarski, badanie przedmiotowe, biopsję guza, badanie odbytu i pachwiny, archiwalną tkankę guza, tomografię komputerową lub PET-CT, rezonans magnetyczny, badania krwi i test ciążowy z surowicy. Jeśli te testy wykażą, że kwalifikujesz się do udziału w badaniu, rozpoczniesz badane leczenie. Jeśli nie spełniasz kryteriów kwalifikacyjnych, nie będziesz mógł wziąć udziału w tym badaniu.

Promieniowanie protonowe będzie dostarczane codziennie przez 5-6 tygodni, w zależności od dawki przepisanej przez lekarza. Leczenie realizowane jest (poniedziałek-piątek) przez 5 dni (bez weekendów i świąt). Każdy zabieg będzie wymagał leżenia na stole przez 25-30 minut.

Otrzymasz radioterapię jako pacjent ambulatoryjny w Massachusetts General Hospital.

Chemioterapię rozpoczniesz w ciągu 5 dni od rozpoczęcia radioterapii. Dzień rozpoczęcia chemioterapii będzie uważany za dzień 1.

Otrzymasz mitomycynę-C w 1. i 29. dniu chemioterapii. Mitomycyna-C będzie podawana we wlewie dożylnym trwającym 10-30 minut.

Otrzymasz 5-fluorouracyl w 1. i 29. dniu chemioterapii. Zostaniesz wyposażony w ambulatoryjną pompę infuzyjną, która będzie podawać 5-FU w ciągłej infuzji dożylnej przez okres 96 godzin. Pompa infuzyjna będzie mniej więcej wielkości książki w miękkiej oprawie, która zmieści się w przednim opakowaniu lub „paseczce” wokół talii. Ta pompa zostanie podłączona do twojego ciała. Pielęgniarki w sali infuzyjnej uruchomią pompę i odłączą ją po 4 dniach.

Podczas wizyt kontrolnych po 6 i 12 tygodniach badanie fizykalne oraz otrzymane testy i procedury pozwolą lekarzowi prowadzącemu badanie stwierdzić, czy stan Twojej choroby się poprawił, pogorszył, czy pozostał na tym samym poziomie.

Jeśli stan twojego raka się poprawił, będziesz nadal monitorowany podczas wizyt kontrolnych.

Jeśli podejrzewa się, że twój rak się pogorszył, będziesz musiał wykonać biopsję, aby potwierdzić. Jeśli biopsja jest negatywna, będziesz musiał wrócić na ponowną ocenę po 16 tygodniach (około 4 miesiącach) po zakończeniu radioterapii.

Jeśli biopsja potwierdzi, że rak się pogorszył, lekarz zaleci operację usunięcia guza.

Jeśli twój rak pozostał taki sam, twój lekarz zaleci wykonanie dodatkowych procedur w celu opracowania planu leczenia.

Po zakończeniu radioterapii będziesz obserwowany przez okres do 5 lat.