Souběžná chemoradiace + 5-FU + Mitomycin-C u análního karcinomu

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni, abyste podstoupili některé screeningové testy nebo procedury, které potvrdí, že jste způsobilí. Mnoho z těchto testů a postupů bude pravděpodobně součástí běžné onkologické péče a lze je provést, i když se ukáže, že se výzkumné studie neúčastníte. Pokud jste v nedávné době podstoupil(a) některé z těchto testů nebo procedur, mohou nebo nemusí být nutné je opakovat. Screening bude zahrnovat následující: anamnézu, fyzikální vyšetření, biopsii vašeho nádoru, vyšetření análního a třísla, archivní nádorovou tkáň, CT nebo PET-CT, MRI, krevní testy a těhotenský test v séru. Pokud tyto testy ukážou, že jste způsobilí k účasti ve výzkumné studii, zahájíte studijní léčbu. Pokud nesplňujete kritéria způsobilosti, nebudete se moci zúčastnit této výzkumné studie.

Protonové záření bude podáváno denně po dobu 5-6 týdnů v závislosti na dávce předepsané vaším lékařem. Ošetření se poskytuje (pondělí-pátek) po dobu 5 dnů (bez víkendů a svátků). Každé ošetření bude vyžadovat, abyste leželi na stole po dobu 25-30 minut.

Radiační terapii dostanete jako ambulantní pacient ve Všeobecné nemocnici v Massachusetts.

Chemoterapii začnete dostávat do 5 dnů od zahájení léčby ozařováním. Den, kdy zahájíte chemoterapii, bude považován za den 1.

Mitomycin-C dostanete 1. a 29. den chemoterapie. Mitomycin-C bude podáván intravenózní infuzí po dobu 10-30 minut.

5-fluorouracil dostanete 1. a 29. den chemoterapie. Budete vybaveni ambulantní infuzní pumpou, která bude podávat 5-FU prostřednictvím IV infuze nepřetržitě po dobu 96 hodin. Infuzní pumpa bude velká asi jako brožovaná kniha, která se vejde do předního nebo „fanny-packu“ kolem pasu. Tato pumpa bude spojena s vaším tělem. Sestry v infuzní místnosti pumpu spustí a po 4 dnech odpojí.

Při vašich následných návštěvách po 6 a 12 týdnech fyzické vyšetření a testy a postupy, které obdržíte, řeknou vašemu studijnímu lékaři, zda se vaše onemocnění zlepšilo, zhoršilo nebo zůstalo stejné.

Pokud se vaše rakovina zlepšila, budete nadále sledováni na vašich následných návštěvách.

Pokud je podezření, že se vaše rakovina zhoršila, budete muset podstoupit biopsii k potvrzení. Pokud je biopsie negativní, budete se muset vrátit k přehodnocení za 16 týdnů (asi 4 měsíce) po dokončení radiační terapie.

Pokud biopsie potvrdí, že se vaše rakovina zhoršila, váš lékař vám doporučí operaci k odstranění vašeho nádoru.

Pokud vaše rakovina zůstala stejná, váš lékař vám doporučí, abyste provedli další procedury k vytvoření plánu léčby.

Po dokončení radiační terapie budete sledováni po dobu až 5 let.