Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy białko serwatkowe może poprawić kontrolę glikemii w cukrzycy typu 2?

24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Celem tego badania jest zbadanie, czy spożycie odżywki białkowej tuż przed posiłkami obniża poziom cukru we krwi po posiłkach. Uważa się, że podanie odżywki wysokobiałkowej przed posiłkiem może skutecznie poprawić kontrolę glikemii w cukrzycy typu 2 (DM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

11,3% populacji w wieku 20 lat lub więcej (25,6 mln osób) choruje na cukrzycę. W populacji w wieku 65 lat i więcej częstość występowania cukrzycy sięga 26,9%.

Cukrzyca typu 2 jest spowodowana insulinoopornością, której towarzyszy niewystarczająca wyrównawcza odpowiedź insulinowa. Dlatego leki zwiększające wydzielanie insuliny są istotnym składnikiem arsenału terapeutycznego. Leki zwiększające wydzielanie insuliny, takie jak pochodne sulfonylomocznika i meglitynidy, są rutynowo przepisywane w celu obniżenia poposiłkowego stężenia glukozy w cukrzycy typu 2. Jednak leki te są usuwane przez wątrobę i nerki i nie mogą być stosowane w obecności odpowiednich chorób współistniejących. Leki te mogą również powodować działania niepożądane, w tym hipoglikemię. Ograniczenia tych leków prawdopodobnie skłonią pacjentów z cukrzycą i ich pracowników służby zdrowia do poszukiwania alternatywnych metod leczenia hiperglikemii poposiłkowej. Dlatego nasze badania, których celem jest zidentyfikowanie alternatywnego leku zwiększającego wydzielanie insuliny, są ważne i aktualne.

Białko serwatki (WP), bogate źródło niezbędnych i rozgałęzionych (BC) aminokwasów (AA), jest silnym środkiem pobudzającym wydzielanie insuliny. Chociaż dobrze wiadomo, że spożycie białka i/lub AA stymuluje wydzielanie insuliny, suplementy białkowe nie są stosowane klinicznie w celu obniżenia glikemii poposiłkowej. WP może być satysfakcjonującą alternatywą dla farmaceutycznych środków zwiększających wydzielanie insuliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • Clinical and Translational Science Center Clinical Resources Center (CCRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z cukrzycą typu 2; wiek: od 25 do 70 lat; BMI: 25 - 40kg/m2; bez leczenia farmakologicznego lub na samej metforminie; HgBA1 6,5 - 8,5%; mikroalbumina w moczu < 30 mg/g cr.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe (wątroba, nerki, nieleczona niedoczynność tarczycy itp.); w ciągu ostatnich 2 miesięcy: > 5% zmiana masy ciała, palenie tytoniu, spożycie alkoholu > 4/tydz.; ograniczone diety; leki lub zioła wpływające na wydzielanie/wrażliwość na insulinę. Kobiety w ciąży, więźniowie, osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa białek serwatkowych
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej białko serwatkowe
Suplement diety: Białko serwatkowe
Uczestnicy grupy spożywającej białko serwatkowe będą przyjmować napoje zawierające białko serwatkowe codziennie przed śniadaniem i przed kolacją przez 3 miesiące.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo
Suplement diety: Grupa placebo
Uczestnicy grupy placebo będą przyjmować napoje uzupełniające, które nie zawierają białka serwatki, codziennie przed śniadaniem i przed kolacją przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: codziennie do 3 miesięcy
codziennie do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu wydalania peptydu C w ciągu 24 godzin z moczem
Ramy czasowe: linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 1 miesiąc do 3 miesięcy
1 miesiąc do 3 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc do 3 miesięcy
1 miesiąc do 3 miesięcy
Zmiana parametrów życiowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc do 3 miesięcy
1 miesiąc do 3 miesięcy
Zmiana w DEXA
Ramy czasowe: linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
Zmiana poziomów wolnych kwasów tłuszczowych (FFA).
Ramy czasowe: linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
Zmiana poziomu lipidów
Ramy czasowe: linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
Zmiana poziomów GLP-1
Ramy czasowe: linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
Zmiana poziomu hs-CRP
Ramy czasowe: linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
Zmiana poziomu hemoglobiny glikowanej (HgBA1C).
Ramy czasowe: linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
Zmiana poziomu glukozy w moczu
Ramy czasowe: linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy
linii bazowej i od 1 miesiąca do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sidika E Kasim-Karakas, M.D., University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 474534
  • A-13-001-UCD-SK-NH (OTHER_GRANT: California Dairy research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko serwatkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj