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유청 단백질이 제2형 당뇨병에서 혈당 조절을 개선할 수 있습니까?

2017년 5월 24일 업데이트: University of California, Davis
본 연구의 목적은 식전 단백질 보충제 섭취가 식후 혈당 수치를 낮추는지를 알아보는 것이다. 고단백 보충제의 식전 투여는 제2형 당뇨병(DM)의 혈당 조절을 효과적으로 개선할 수 있다고 믿어집니다.

연구 개요

상세 설명

20세 이상 인구의 11.3%(2,560만 명)가 당뇨병을 앓고 있다. 65세 이상 인구에서 당뇨병 유병률은 26.9%에 이릅니다.

2형 DM은 불충분한 보상 인슐린 반응을 수반하는 인슐린 저항성으로 인해 발생합니다. 따라서 인슐린 분비 촉진제는 치료적 무기의 중요한 구성 요소입니다. 설포닐우레아 및 메글리티나이드와 같은 인슐린 분비촉진제는 제2형 DM에서 식후 포도당 수치를 낮추기 위해 일상적으로 처방됩니다. 그러나 이러한 약물은 간과 신장에서 제거되므로 관련 동반 질환이 있는 경우 사용할 수 없습니다. 이 약들은 또한 저혈당을 포함한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 약물의 한계로 인해 당뇨병 환자와 의료 서비스 제공자는 식후 고혈당증을 치료하기 위한 대체 방법을 찾게 될 것입니다. 따라서 대체 인슐린 분비 촉진제를 식별하는 것을 목표로 하는 우리의 연구는 중요하고 시의적절합니다.

필수 및 분지사슬(BC) 아미노산(AA)의 풍부한 공급원인 유청 단백질(WP)은 강력한 인슐린 분비 촉진제입니다. 단백질 및/또는 AA 섭취가 인슐린 분비를 자극한다는 것은 잘 알려져 있지만, 단백질 보충제는 식후 혈당을 낮추기 위해 임상적으로 사용되지 않습니다. WP는 약제학적 인슐린 분비 촉진제에 대한 만족스러운 대안이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95655
        • Clinical and Translational Science Center Clinical Resources Center (CCRC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2형 DM을 가진 남녀; 연령: 25~70세; BMI: 25 - 40kg/m2; 약물 치료 없음 또는 메트포르민 단독 사용; HgBA1 6.5 - 8.5%; 소변 마이크로알부민 < 30 mg/g cr.

제외 기준:

  • 전신 질환(간, 신장, 치료되지 않은 갑상선기능저하증 등); 지난 2개월 동안: > 5% 체중 변화, 흡연, 알코올 섭취 > 4 /wk; 제한된 식단; 인슐린 분비/민감성에 영향을 미치는 약물 또는 약초. 임산부, 수감자, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 유장 단백질 그룹
환자는 유청 단백질을 받도록 무작위 배정됩니다.
유청 단백질 그룹 참가자는 3개월 동안 매일 아침 식사 전과 저녁 식사 전에 유청 단백질이 함유된 보충 음료를 섭취하게 됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
환자는 무작위로 위약을 투여받게 됩니다.
위약 그룹 참가자는 3개월 동안 매일 아침 식사 전과 저녁 식사 전에 유청 단백질이 포함되지 않은 보충 음료를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈당 수준
기간: 매일 최대 3개월
매일 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 소변 C-펩티드 배설 수준의 변화
기간: 기본 및 1개월에서 최대 3개월
기본 및 1개월에서 최대 3개월
체중의 변화
기간: 1개월 ~ 최대 3개월
1개월 ~ 최대 3개월
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 1개월 ~ 최대 3개월
1개월 ~ 최대 3개월
활력 징후의 변화
기간: 1개월 ~ 최대 3개월
1개월 ~ 최대 3개월
DEXA의 변화
기간: 기본 및 1개월에서 최대 3개월
기본 및 1개월에서 최대 3개월
유리지방산(FFA) 수치의 변화
기간: 기본 및 1개월에서 최대 3개월
기본 및 1개월에서 최대 3개월
지질 수준의 변화
기간: 기본 및 1개월에서 최대 3개월
기본 및 1개월에서 최대 3개월
GLP-1 수준의 변화
기간: 기본 및 1개월에서 최대 3개월
기본 및 1개월에서 최대 3개월
Hs-CRP 수준의 변화
기간: 기본 및 1개월에서 최대 3개월
기본 및 1개월에서 최대 3개월
당화혈색소(HgBA1C) 수치의 변화
기간: 기본 및 1개월에서 최대 3개월
기본 및 1개월에서 최대 3개월
소변 포도당 수치의 변화
기간: 기본 및 1개월에서 최대 3개월
기본 및 1개월에서 최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sidika E Kasim-Karakas, M.D., University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 474534
  • A-13-001-UCD-SK-NH (OTHER_GRANT: California Dairy research Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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유장 단백질에 대한 임상 시험

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