ホエイプロテインは 2 型糖尿病の血糖コントロールを改善できますか?
調査の概要
詳細な説明
20 歳以上の人口の 11.3% (2,560 万人) が糖尿病を患っています。 65 歳以上の人口では、糖尿病の有病率は 26.9% に達します。
2型糖尿病は、不十分な代償性インスリン応答を伴うインスリン抵抗性によって引き起こされます。 したがって、インスリン分泌促進物質は、治療装備の重要な要素です。 スルホニル尿素やメグリチニドなどのインスリン分泌促進薬は、2型糖尿病の食後血糖値を下げるために日常的に処方されています。 ただし、これらの薬は肝臓と腎臓によって除去され、関連する併存疾患がある場合は使用できません。 これらの薬は、低血糖などの副作用を引き起こすこともあります。 これらの医薬品の限界により、糖尿病患者とその医療提供者は、食後高血糖を治療するための代替方法を模索するようになる可能性があります。 したがって、代替のインスリン分泌促進薬を特定することを目的とした私たちの研究は重要であり、タイムリーです.
必須および分枝鎖 (BC) アミノ酸 (AA) の豊富な供給源であるホエイプロテイン (WP) は、強力なインスリン分泌促進物質です。 タンパク質および/またはAAの摂取がインスリン分泌を刺激することはよく知られていますが、食後血糖を下げるためにタンパク質サプリメントは臨床的に使用されていません. WP は、医薬品のインスリン分泌促進薬の十分な代替品となる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95655
- Clinical and Translational Science Center Clinical Resources Center (CCRC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型DMの男性と女性。年齢: 25 歳から 70 歳。 BMI: 25 - 40 kg/m2;薬物治療なしまたはメトホルミン単独で; HgBA1 6.5 - 8.5%;尿中微量アルブミン < 30 mg/g cr.
除外基準:
- 全身性疾患(肝臓、腎臓、未治療の甲状腺機能低下症など);過去 2 か月間: > 5% の体重変化、喫煙、週 4 回以上のアルコール摂取。食事制限;インスリン分泌/感受性に影響を与える薬やハーブ。 妊娠中の女性、囚人、インフォームドコンセントを提供できない個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ホエイプロテイン群
患者は無作為に割り付けられ、ホエイプロテインを摂取します
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ホエイ プロテイン グループの参加者は、ホエイ プロテインを含むサプリメント ドリンクを毎日朝食前と夕食前に 3 か月間摂取します。
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ群
患者は無作為に割り付けられ、プラセボが投与されます
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プラセボ群の参加者は、ホエイプロテインを含まないサプリメント飲料を、毎日朝食前と夕食前に 3 か月間摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠:3ヶ月まで毎日
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3ヶ月まで毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24時間尿中Cペプチド排泄量の推移
時間枠:ベースラインと 1 か月から 3 か月
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ベースラインと 1 か月から 3 か月
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体重の変化
時間枠:1ヶ月~3ヶ月
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1ヶ月~3ヶ月
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体格指数(BMI)の変化
時間枠:1ヶ月~3ヶ月
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1ヶ月~3ヶ月
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バイタルサインの変化
時間枠:1ヶ月~3ヶ月
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1ヶ月~3ヶ月
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DXAの変化
時間枠:ベースラインと 1 か月から 3 か月
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ベースラインと 1 か月から 3 か月
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遊離脂肪酸 (FFA) レベルの変化
時間枠:ベースラインと 1 か月から 3 か月
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ベースラインと 1 か月から 3 か月
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脂質レベルの変化
時間枠:ベースラインと 1 か月から 3 か月
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ベースラインと 1 か月から 3 か月
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GLP-1 レベルの変化
時間枠:ベースラインと 1 か月から 3 か月
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ベースラインと 1 か月から 3 か月
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Hs-CRP レベルの変化
時間枠:ベースラインと 1 か月から 3 か月
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ベースラインと 1 か月から 3 か月
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糖化ヘモグロビン (HgBA1C) レベルの変化
時間枠:ベースラインと 1 か月から 3 か月
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ベースラインと 1 か月から 3 か月
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尿糖値の変化
時間枠:ベースラインと 1 か月から 3 か月
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ベースラインと 1 か月から 3 か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sidika E Kasim-Karakas, M.D.、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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