Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Puede la proteína de suero mejorar el control glucémico en la diabetes tipo 2?

24 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
El propósito de este estudio es investigar si la ingesta de suplementos proteicos justo antes de las comidas reduce los niveles de azúcar en la sangre después de las comidas. Se cree que la administración antes de las comidas de un suplemento rico en proteínas puede mejorar eficazmente el control glucémico en la diabetes tipo 2 (DM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El 11,3% de la población de 20 años o más (25,6 millones de personas) tiene diabetes. En la población de 65 años o más, la prevalencia de diabetes alcanza el 26,9%.

La DM tipo 2 está causada por la resistencia a la insulina acompañada de una respuesta compensatoria insuficiente de la insulina. Por lo tanto, los secretagogos de insulina son un componente importante del arsenal terapéutico. Los secretagogos de insulina, como las sulfonilureas y las meglitinidas, se prescriben de forma rutinaria para reducir los niveles de glucosa posprandiales en la DM tipo 2. Sin embargo, estos medicamentos son eliminados por el hígado y los riñones y no pueden usarse en presencia de comorbilidades relevantes. Estos medicamentos también pueden causar efectos secundarios, incluida la hipoglucemia. Es probable que las limitaciones de estos medicamentos lleven a los pacientes diabéticos y a sus proveedores de atención médica a buscar métodos alternativos para tratar la hiperglucemia posprandial. Por lo tanto, nuestra investigación, cuyo objetivo es identificar un secretagogo de insulina alternativo, es importante y oportuna.

La proteína de suero (WP), una rica fuente de aminoácidos (AA) esenciales y de cadena ramificada (BC), es un potente secretagogo de insulina. Aunque es bien sabido que la ingesta de proteínas y/o AA estimula la secreción de insulina, los suplementos de proteínas no se están utilizando clínicamente para reducir la glucemia posprandial. WP puede ser una alternativa satisfactoria a los secretagogos de insulina farmacéutica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95655
        • Clinical and Translational Science Center Clinical Resources Center (CCRC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres con DM tipo 2; edad: 25 a 70 años; IMC: 25 - 40 kg/m2; sin tratamiento farmacológico o con metformina sola; HgBA1 6,5 - 8,5%; microalbúmina urinaria < 30 mg/g cr.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica (hígado, renal, hipotiroidismo no tratado, etc.); en los últimos 2 meses: > 5 % de cambio de peso, tabaquismo, consumo de alcohol > 4 /semana; dietas restringidas; Medicamentos o hierbas que afectan la secreción/sensibilidad a la insulina. Mujeres embarazadas, reclusas, personas que no pueden dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de proteína de suero
Los pacientes serán aleatorizados para recibir proteína de suero
Suplemento dietético: Proteína de suero
Los participantes del grupo de proteína de suero tomarán bebidas suplementarias que contienen proteína de suero, todos los días antes del desayuno y antes de la cena durante 3 meses.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
Los pacientes serán aleatorizados para recibir placebo.
Suplemento dietético: Grupo placebo
Los participantes del grupo placebo tomarán suplementos en bebidas que no contengan proteína de suero de leche, todos los días antes del desayuno y antes de la cena durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: cada día hasta 3 meses
cada día hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de excreción de péptido C en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes hasta 3 meses
línea de base y 1 mes hasta 3 meses
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 1 mes hasta 3 meses
1 mes hasta 3 meses
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 mes hasta 3 meses
1 mes hasta 3 meses
Cambio en los signos vitales
Periodo de tiempo: 1 mes hasta 3 meses
1 mes hasta 3 meses
Cambio en DEXA
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes hasta 3 meses
línea de base y 1 mes hasta 3 meses
Cambio en los niveles de ácidos grasos libres (FFA)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes hasta 3 meses
línea de base y 1 mes hasta 3 meses
Cambio en los niveles de lípidos
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes hasta 3 meses
línea de base y 1 mes hasta 3 meses
Cambio en los niveles de GLP-1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes hasta 3 meses
línea de base y 1 mes hasta 3 meses
Cambio en los niveles de hs-CRP
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes hasta 3 meses
línea de base y 1 mes hasta 3 meses
Cambio en el nivel de hemoglobina glicosilada (HgBA1C)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes hasta 3 meses
línea de base y 1 mes hasta 3 meses
Cambio en el nivel de glucosa en orina
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes hasta 3 meses
línea de base y 1 mes hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Sidika E Kasim-Karakas, M.D., University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 474534
  • A-13-001-UCD-SK-NH (OTHER_GRANT: California Dairy research Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Proteína de suero

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir