Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ranibizumabu w dawce 0,5 mg w schematach leczenia przedłużonego i miesięcznych u pacjentów z nAMD (TREND)

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

12-miesięczne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3b z maską oceniającą ostrość wzroku oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ranibizumabu w dawce 0,5 mg w schemacie leczenia i przedłużenia w porównaniu ze schematem comiesięcznym u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych schematów podawania ranibizumabu w dawce 0,5 mg we wstrzyknięciu do ciała szklistego pacjentom z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to 12-miesięczne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy IIIb z maską oceniającą ostrość wzroku oceniające skuteczność i bezpieczeństwo TER w porównaniu z comiesięcznymi schematami podawania 0,5 mg ranibizumabu doszklistkowo (IVT) u pacjentów z nowo rozpoznaną nAMD . Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup leczenia, Treat and Extend lub miesięcznych schematów leczenia.

W tym badaniu będą 3 okresy: okres przesiewowy (do 14 dni), okres leczenia (11 miesięcy), okres obserwacji (1 miesiąc). Podczas wizyty randomizacyjnej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup terapeutycznych Grupy I ranibizumabu 0,5 mg na podstawie miesięcznego leczenia lub Grupy II ranibizumabu 0,5 mg na podstawie TER (współczynnik randomizacji 1:1) i otrzymają pierwszą dawkę leczenia badawczego. Pacjenci z grupy I kolejne wizyty będą wykonywać w odstępach miesięcznych. W przypadku pacjentów z grupy II badacz oceni aktywność choroby (tj. oznaki wysięku) na podstawie SD-OCT, a w przypadku braku aktywności choroby każda kolejna wizyta będzie trwała 2 tygodnie), z maksymalnie 12-tygodniową przerwą .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

650

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Novartis Investigative Site
      • Zottegem, Belgia, 9620
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7650018
        • Novartis Investigative Site
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Novartis Investigative Site
  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Novartis Investigative Site
  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Novartis Investigative Site
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt
        • Novartis Investigative Site
  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127486
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119021
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630071
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443068
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Novartis Investigative Site
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Novartis Investigative Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33012
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla y Leon
      • Valladolid, Castilla y Leon, Hiszpania, 47011
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Sant Cugat, Catalunya, Hiszpania, 08190
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08022
        • Novartis Investigative Site
  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560010
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 006
        • Novartis Investigative Site
    • Thiruvanantapuram
      • Vanchiyoor, Thiruvanantapuram, Indie, 695035
        • Novartis Investigative Site
  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Ahaus, Niemcy, 48683
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09113
        • Novartis Investigative Site
      • Darmstadt, Niemcy, 64297
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Karlsruhe, Niemcy, 76199
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Niemcy, 50935
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Niemcy, 48145
        • Novartis Investigative Site
      • Siegburg, Niemcy, 53721
        • Novartis Investigative Site
      • Stuttgart, Niemcy, 70174
        • Novartis Investigative Site
      • Sulzbach, Niemcy, 66280
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-354
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugalia, 3030-163
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1150-314
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Franca de Xira, Portugalia, 2600-009
        • Novartis Investigative Site
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Republika Korei, 06591
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republika Korei, 03080
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1007
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Szwajcaria, 8063
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 97517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 82606
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Słowacja, 94001
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad, Słowacja, 05845
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Słowacja, 01207
        • Novartis Investigative Site
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, H-1115
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1133
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1076
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Węgry, 4012
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs, Węgry, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Węgry, H-6725
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
    • FI
      • Firenze, FI, Włochy, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Włochy, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Włochy, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Włochy, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00198
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Włochy, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Włochy, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 2LX
        • Novartis Investigative Site
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 5XX
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Sunderland, Zjednoczone Królestwo, SR2 9HP
        • Novartis Investigative Site
    • London
      • Uxbridge, London, Zjednoczone Królestwo, UB8 3NN
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Frimley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU16 7UJ
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥50 lat z podpisaną świadomą zgodą przed procedurami badania
  • Zaburzenia widzenia głównie spowodowane przez nAMD.
  • Aktywna CNV wtórna do AMD potwierdzona obecnością aktywnego wycieku z CNV widocznego w angiografii fluoresceinowej (FA) i/lub kolorowej fotografii dna oka
  • Obecność płynu/krwotoku wewnątrz lub podsiatkówkowego widocznego w badaniu SD-OCT
  • Wynik BCVA musi wynosić ≤ 78 i ≥ 23 litery z odległości początkowej 4 metrów przy użyciu wykresów ostrości wzroku typu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) (przybliżony odpowiednik Snellena 20/32 i 20/320)

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Każdy rodzaj zaawansowanej, ciężkiej lub niestabilnej choroby, w tym każdy stan chorobowy (kontrolowany lub niekontrolowany), w przypadku którego można spodziewać się progresji, nawrotu lub zmiany w takim stopniu, że może to wpłynąć na ocenę stanu klinicznego pacjenta w istotny sposób stopień lub narazić pacjenta na szczególne ryzyko.
  • Udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Jakakolwiek aktywna infekcja lub zapalenie okołogałkowe lub oczne w obu oczach.
  • Zaburzenia oka w badanym oku w momencie włączenia, które mogą zakłócać interpretację wyników badania i pogarszać ostrość wzroku.
  • Obecność niedowidzenia lub ślepoty w drugim oku.
  • Historia leczenia jakimkolwiek lekiem antyangiogennym (w tym jakimkolwiek środkiem przeciw czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego (anty-VEGF)), np. bewacyzumabem [Avastin®], afliberceptem [Eylea®]) lub vPDT w badanym oku.
  • Historia leczenia kortykosteroidami doszklistkowymi w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz operacja wewnątrzgałkowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy w badanym oku przed badaniem przesiewowym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety w wieku rozrodczym, definiowane jako wszystkie kobiety fizjologicznie zdolne do zajścia w ciążę, o ile nie stosują skutecznych metod antykoncepcji podczas dawkowania badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa I ranibizumab 0,5 mg co miesiąc
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml (schemat miesięczny) do 11 miesiąca
Lek: Ranibizumab 0,5 mg
Ampułko-strzykawka 0,5 mg ranibizumabu (wstrzyknięcie do ciała szklistego)
Inne nazwy:
  • Lucentis
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa II ranibizumab 0,5 mg TER
Ranibizumab 0,5 mg/0,05 ml (TER) leczyć i przedłużyć schemat do 11 miesiąca
Lek: Ranibizumab 0,5 mg
Ampułko-strzykawka 0,5 mg ranibizumabu (wstrzyknięcie do ciała szklistego)
Inne nazwy:
  • Lucentis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) od wartości początkowej do miesiąca 12
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12
Litery najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzono za pomocą wykresów podobnych do badania retinopatii cukrzycowej wczesnego leczenia (ETDRS), gdy uczestnicy znajdowali się w pozycji siedzącej w odległości testowej 4 metrów. Zakres ETDRS wynosi od 0 do 100 liter. Dodatnia średnia zmiana BCVA w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę
Linia bazowa do miesiąca 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaplanowanych wizyt
Ramy czasowe: Od miesiąca 1 do miesiąca 11
Liczba zaplanowanych wizyt zgodnie ze schematem leczenia i przedłużenia po rozpoczęciu leczenia
Od miesiąca 1 do miesiąca 11
Zmiana BCVA od punktu początkowego do miesiąca 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 12
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) została zmierzona za pomocą wykresu przypominającego badanie dotyczące wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) na początku badania i w 12. miesiącu, gdy uczestnicy znajdowali się w pozycji siedzącej w odległości testowej 4 metrów
Wartość bazowa do miesiąca 12
Średnia zmiana BCVA od wartości początkowej do miesiąca 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy

Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) została oceniona w pozycji siedzącej przy użyciu kart do testowania ostrości wzroku podobnych do ETDRS przy początkowej odległości testowej wynoszącej 4 metry.

Średnią ostrość wzroku uśredniono ze wszystkich miesięcznych ocen od punktu początkowego do miesiąca 12
Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy
Średnia zmiana ostrości wzroku BCVA (litery) od punktu początkowego do miesiąca 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy
Litery najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) mierzono za pomocą wykresów przypominających badanie wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS), gdy uczestnicy znajdowali się w pozycji siedzącej w odległości testowej 4 metrów. Zakres ETDRS wynosi od 0 do 100 liter. Dla średniej zmiany najlepiej skorygowanej ostrości wzroku w miesiącu 12 i porównaj z wartością wyjściową
Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy
Liczba pacjentów z poprawą BCVA o ≥1, ≥5, ≥10, ≥15 i ≥30 liter od punktu początkowego do miesiąca 12
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy
Wynik BCVA oparto na liczbie liter odczytanych poprawnie z wykresu ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) ocenianego z początkowej odległości 4 metrów. Podwyższony wynik wskazuje na poprawę ostrości. Ten wynik oceniał liczbę uczestników, u których nastąpiła poprawa ostrości wzroku o ≥1, ≥5, ≥10, ≥15 i ≥30 liter w 12. miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową
Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy
Liczba pacjentów z utratą najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) <5, <10 i <15 liter na wizytę
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) została oceniona w pozycji siedzącej przy użyciu kart do testowania ostrości wzroku podobnych do ETDRS przy początkowej odległości testowej wynoszącej 4 metry. Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) została oceniona w pozycji siedzącej przy użyciu testów ostrości wzroku podobnych do ETDRS mapy przy początkowej odległości testowej wynoszącej 4 metry.
Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy
Liczba pacjentów z wartością BCVA ≥ 73 liter (odpowiednik około 20/40 tablic Snellena) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) została zmierzona za pomocą wykresów podobnych do badania wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) na początku badania iw 12. miesiącu, gdy uczestnicy znajdowali się w pozycji siedzącej z odległości testowej 4 metrów. Zakres EDTRS wynosi od 0 do 100 liter. BCVA powyżej 73 liter w miesiącu 12 wskazuje na wynik pozytywny
Wartość bazowa i co miesiąc przez 12 miesięcy
Średnia liczba częstotliwości leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Liczba otrzymanych zastrzyków
Miesiąc 12
Średnia liczba dni między wstrzyknięciami
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Średni odstęp między dawkami mierzono jako średnią liczbę dni pomiędzy wstrzyknięciami
Miesiąc 12
Odsetek uczestników z plamką wolną od płynu w czasie do 12. miesiąca
Ramy czasowe: Miesiąc 12
OCT (optyczna koherentna tomografia) została wykorzystana do oceny płynu wewnątrzsiatkówkowego mierzonego metodą SD-OCT (spektralna domena-optyczna koherentna tomografia). Plamka wolna od płynu odnosi się do braku obrzęku plamki żółtej (w ocenie ośrodka czytelniczego). Do tej oceny wykorzystano pełny zestaw analiz, ale przedstawione liczby to liczby pacjentów w określonej grupie terapeutycznej, u których po zakończeniu badania określono wartość obrzęku plamki żółtej (zajęcie centrum). Te całkowite liczby są używane jako mianownik dla procentów
Miesiąc 12
Zmiana grubości środkowej podpola siatkówki (CSFT) w czasie
Ramy czasowe: Miesiąc 12
OCT (optyczna koherentna tomografia) została wykorzystana do oceny CSFT (grubości centralnego podpola) reprezentującej średnią grubość siatkówki w okrągłym obszarze o średnicy 1 mm wokół środka dołka. Ns w wierszach to liczba pacjentów z wartością zarówno dla linii podstawowej, jak i dla określonej wizyty po linii podstawowej
Miesiąc 12
Odsetek pacjentów z przeciekiem neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV) ocenianym za pomocą angiografii fluoresceinowej (FA) w badanym oku w
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Aby ocenić obecność aktywnego wycieku CNV w angiografii fluoresceinowej (FA) przez centrum odczytu w czasie do 12 miesiąca. Do tej oceny wykorzystano pełny zestaw analiz, ale przedstawiona liczba to liczba pacjentów w określonej grupie terapeutycznej, dla których po zakończeniu badania określono wartość obecności wycieku. Te całkowite liczby są używane jako mianownik dla procentów.
Miesiąc 12
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zbiorczym wyniku kwestionariusza National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 12
Ankieta składała się z 25 pozycji reprezentujących 11 konstruktów związanych ze wzrokiem (widzenie ogólne, ból oczu, czynności bliskie, czynności na odległość, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, trudności w pełnieniu ról, zależność, prowadzenie pojazdu, widzenie kolorów, widzenie peryferyjne) oraz pojedyncza pozycja dotycząca ogólnego stanu zdrowia pytanie o ocenę. Wynik każdego indywidualnego pytania wahał się od 0 (najgorszy) do 100, co wskazuje na najlepszą możliwą odpowiedź. Złożony wynik i wynik każdego z konstruktów również mieściły się w zakresie od 0 do 100, ponieważ są obliczane jako łączne wyniki podzielone przez liczbę pytań. Im wyższe wartości punktów całkowitych, tym lepszy wynik
Wartość bazowa, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 listopada 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRFB002A2411
  • 2013-002626-23 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab 0,5 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj