Satunnaistettu tutkimus ranibizumabin 0,5 mg tehosta ja turvallisuudesta pidennetyssä hoito- ja kuukausittain hoidossa potilailla, joilla on nAMD (TREND)
torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
12 kuukauden, vaihe 3b, satunnaistettu, näöntarkkuuden arvioijalla peitetty monikeskustutkimus, jossa arvioitiin ranibizumabin 0,5 mg tehoa ja turvallisuutta hoito- ja pidentämisohjelmassa verrattuna kuukausittaiseen hoito-ohjelmaan potilailla, joilla on uudissuonituksesta johtuva ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden erilaisen 0,5 mg:n ranibitsumabin tehoa ja turvallisuutta lasiaisensisäisenä injektiona potilailla, joilla on ikään liittyvä neovaskulaarinen silmänpohjan rappeuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli 12 kuukauden, vaiheen IIIb, satunnaistettu, näöntarkkuusarvioijalla peitetty, monikeskustutkimus, interventiotutkimus, jossa arvioitiin TER:n tehoa ja turvallisuutta verrattuna kuukausittaisiin 0,5 mg:n ranibitsumabi-injektioihin (IVT) potilailla, joilla oli äskettäin diagnosoitu nAMD. . Potilaat satunnaistetaan 1:1 toiseen kahdesta hoitohaarasta, hoitoon ja jatkamiseen tai kuukausittain.
Tässä tutkimuksessa on 3 jaksoa: seulontajakso (enintään 14 päivää), hoitojakso (11 kuukautta), seurantajakso (1 kuukausi). Satunnaistuskäynnillä potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitoryhmästä, ryhmän I ranibitsumabi 0,5 mg kuukausittaisen hoidon perusteella tai ryhmän II ranibitsumabi 0,5 mg TER:n perusteella (satunnaistussuhde 1:1), ja he saavat ensimmäisen annoksen tutkimushoitoa. Ryhmän I potilaille seuraavat käynnit tehdään kuukausittain. Ryhmän II potilaiden osalta tutkija arvioi sairauden aktiivisuuden (eli erittymisen merkkejä) SD-OCT:n perusteella, ja jos taudin aktiivisuutta ei ole, jokainen seuraava käynti on 2 viikkoa) enintään 12 viikon välein. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
650
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- Novartis Investigative Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Novartis Investigative Site
-
Zottegem, Belgia, 9620
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7650018
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cairo, Egypti
- Novartis Investigative Site
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Novartis Investigative Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Novartis Investigative Site
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33012
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla y Leon
-
Valladolid, Castilla y Leon, Espanja, 47011
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Sant Cugat, Catalunya, Espanja, 08190
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08022
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560010
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 006
- Novartis Investigative Site
-
-
Thiruvanantapuram
-
Vanchiyoor, Thiruvanantapuram, Intia, 695035
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3525408
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italia, 50134
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20132
- Novartis Investigative Site
-
Milano, MI, Italia, 20100
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56124
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00198
- Novartis Investigative Site
-
-
SS
-
Sassari, SS, Italia, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Italia, 33100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 06591
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 03080
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3000-354
- Novartis Investigative Site
-
Coimbra, Portugali, 3030-163
- Novartis Investigative Site
-
Lisboa, Portugali, 1150-314
- Novartis Investigative Site
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Novartis Investigative Site
-
Vila Franca de Xira, Portugali, 2600-009
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ahaus, Saksa, 48683
- Novartis Investigative Site
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Saksa, 09113
- Novartis Investigative Site
-
Darmstadt, Saksa, 64297
- Novartis Investigative Site
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Saksa, 30625
- Novartis Investigative Site
-
Karlsruhe, Saksa, 76199
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Saksa, 50935
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Saksa, 67063
- Novartis Investigative Site
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Saksa, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Saksa, 48145
- Novartis Investigative Site
-
Siegburg, Saksa, 53721
- Novartis Investigative Site
-
Stuttgart, Saksa, 70174
- Novartis Investigative Site
-
Sulzbach, Saksa, 66280
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97517
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, 82606
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovakia, 94001
- Novartis Investigative Site
-
Poprad, Slovakia, 05845
- Novartis Investigative Site
-
Zilina, Slovakia, 01207
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Sveitsi, 1007
- Novartis Investigative Site
-
Zuerich, Sveitsi, 8063
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Novartis Investigative Site
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Turkki, 06490
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1083
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1106
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, H-1115
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1133
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1076
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Unkari, 4012
- Novartis Investigative Site
-
Pécs, Unkari, 7624
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Unkari, H-6725
- Novartis Investigative Site
-
Zalaegerszeg, Unkari, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127486
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119021
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630071
- Novartis Investigative Site
-
Samara, Venäjän federaatio, 443068
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Novartis Investigative Site
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 2LX
- Novartis Investigative Site
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 5XX
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V 2PD
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Novartis Investigative Site
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR2 9HP
- Novartis Investigative Site
-
-
London
-
Uxbridge, London, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
Frimley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU16 7UJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, ≥ 50-vuotiaat ja allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä
- Pääasiassa nAMD:n aiheuttama näkövamma.
- Aktiivinen CNV, joka on toissijainen AMD:lle, joka vahvistetaan aktiivisella vuodolla CNV:stä, joka havaitaan fluoreseiiniangiografialla (FA) ja/tai silmänpohjan värikuvauksella
- SD-OCT:lla havaittu intra- tai subretinaalinen neste/verenvuoto
- BCVA-pistemäärän on oltava ≤ 78 ja ≥ 23 kirjainta 4 metrin aloitusetäisyydellä käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisia näöntarkkuuskaavioita (likimääräinen Snellenin vastine 20/32 ja 20/320).
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa pitkälle edennyt, vaikea tai epävakaa sairaus, mukaan lukien mikä tahansa lääketieteellinen tila (hallittu tai hallitsematon), jonka voidaan odottaa etenevän, uusiutuvan tai muuttuvan siinä määrin, että se voi vääristää potilaan kliinisen tilan arviointia merkittävästi tai asettaa potilaan erityiseen vaaraan.
- Aivohalvaus tai sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta.
- Mikä tahansa aktiivinen silmänympärys- tai silmätulehdus tai tulehdus molemmissa silmissä.
- Tutkimussilmän silmähäiriöt ilmoittautumishetkellä, jotka voivat sekoittaa tutkimustulosten tulkintaa ja heikentää näöntarkkuutta.
- Amblyopian tai amauroosin esiintyminen toisessa silmässä.
- Aiempi hoito millä tahansa anti-angiogeenisillä lääkkeillä (mukaan lukien mitkä tahansa antivaskulaariset endoteelin kasvutekijät (anti-VEGF)), esim. bevasitsumab [Avastin®], aflibersept [Eylea®]) tai vPDT tutkimussilmässä.
- Kortikosteroidien intravitreaalinen hoito 6 kuukauden sisällä ja silmänsisäinen leikkaus 3 kuukauden sisällä tutkimussilmässä ennen seulontaa.
- Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka määritellään kaikille naisiksi, jotka fysiologisesti voivat tulla raskaaksi, elleivät he käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän I ranibitsumabi 0,5 mg kuukaudessa
Ranibitsumabi 0,5 mg/0,05
ml (kuukausihoito) kuukauteen 11 asti
|
0,5 mg ranibitsumabia (injektio lasinsisäisesti) esitäytetty ruisku)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmän II ranibitsumabi 0,5 mg TER
Ranibitsumabi 0,5 mg/0,05
ml (TER) hoitaa ja pidennä hoitoa 11 kuukauteen asti
|
0,5 mg ranibitsumabia (injektio lasinsisäisesti) esitäytetty ruisku)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) muutos lähtötasosta 12. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisia kaavioita, kun osallistujat olivat istuma-asennossa 4 metrin testausetäisyydellä.
ETDRS-alue on 0 - 100 kirjainta.
Positiivinen keskimääräinen muutos BCVA:n lähtötasosta osoittaa paranemista
|
Perustaso kuukauteen 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunniteltujen käyntien määrä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 11
|
Hoito- ja pidennysohjelman mukaan suunniteltujen käyntien määrä hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kuukaudesta 1 kuukauteen 11
|
|
BCVA:n muutos lähtötasosta 12. kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisella kaaviolla lähtötilanteessa ja kuukaudella 12, kun osallistujat olivat istuma-asennossa 4 metrin testausetäisyydellä.
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
|
Keskimääräinen BCVA-muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitiin istuma-asennossa käyttäen ETDRS:n kaltaisia näöntarkkuuden mittauskaavioita 4 metrin alkutestausetäisyydellä. Näöntarkkuuden keskiarvo laskettiin kaikista kuukausittaisista arvioinneista lähtötilanteesta 12. kuukauteen |
Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Näöntarkkuuden keskimääräinen muutos BCVA (kirjaimet) lähtötasosta 12. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) -kirjaimet mitattiin Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisilla kaavioilla, kun osallistujat olivat istuma-asennossa 4 metrin testausetäisyydellä.
ETDRS-alue on 0 - 100 kirjainta.
Parhaan korjatun näöntarkkuuden keskimääräinen muutos kuukauden 12 kohdalla ja vertaa lähtötasoon
|
Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden määrä, joiden BCVA:n paraneminen on ≥1, ≥5, ≥10, ≥15 ja ≥30 kirjainta lähtötasosta 12. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
BCVA-pistemäärä perustui Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -tutkimuksen (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, ETDRS) näöntarkkuustaulukossa oikein luettujen kirjainten määrään, joka arvioitiin 4 metrin aloitusetäisyydeltä.
Lisääntynyt pistemäärä osoittaa tarkkuuden paranemisen.
Tämä tulos arvioi niiden osallistujien lukumäärän, joiden näöntarkkuus parani ≥1, ≥5, ≥10, ≥15 ja ≥30 kirjainta 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon.
|
Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden määrä, joilla on paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) <5, <10 ja <15 kirjainta käynnin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitiin istuma-asennossa ETDRS:n kaltaisten näöntarkkuustestien avulla 4 metrin alkutestin etäisyydellä. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) arvioitiin istuma-asennossa ETDRS:n kaltaisella näöntarkkuustestillä. karttoja ensimmäisellä 4 metrin testausetäisyydellä.
|
Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Potilaiden määrä, joiden BCVA-arvo on ≥ 73 kirjainta (noin 20/40 Snellen-kaavion ekvivalenttia) 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattiin käyttämällä Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaltaisia kaavioita lähtötasolla ja kuukaudella 12, kun osallistujat olivat istuma-asennossa 4 metrin testausetäisyydellä.
EDTRS-alue on 0 - 100 kirjainta.
BCVA yli 73 kirjainta kuukauden 12 kohdalla osoittaa positiivista lopputulosta
|
Perustaso ja joka kuukausi 12 kuukauden ajan
|
|
Hoitotiheyden keskimääräinen luku
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Saatujen injektioiden määrä
|
Kuukausi 12
|
|
Injektioiden välisten päivien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Keskimääräinen annosteluväli mitattiin injektioiden välisten päivien keskimääräisenä lukumääränä
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on nestemäinen makula yli ajan 12 kuukauteen asti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
OCT:tä (optista koherenssitomografiaa) käytettiin verkkokalvon sisäisen nesteen arvioimiseen SD-OCT:llä (Spectral Domain-Optical Coherence Tomography) mitattuna.
Nestetön makula viittaa makulaturvotuksen puuttumiseen (lukukeskuksen arvioiden mukaan).
Tässä arvioinnissa käytettiin täydellistä analyysisarjaa, mutta esitetty luku on niiden potilaiden määrä tietyssä hoitoryhmässä, joilla on makulaturvotuksen arvo (keskuksen osallistuminen) tutkimuksen päätyttyä.
Näitä kokonaislukuja käytetään prosenttiosuuksien nimittäjänä
|
Kuukausi 12
|
|
Verkkokalvon keskiosan paksuuden (CSFT) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
OCT:tä (optista koherenssitomografiaa) käytettiin arvioimaan CSFT:tä (Central Sub-Field Thickness), joka edustaa keskimääräistä verkkokalvon paksuutta pyöreällä alueella 1 mm:n halkaisijalla foveaalisen keskustan ympärillä.
N:t riveillä ovat potilaiden lukumäärä, joilla on arvo sekä lähtötilanteessa että tietyllä perustilan jälkeisellä käynnillä
|
Kuukausi 12
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) vuoto, joka on arvioitu fluoreseiiniangiografialla (FA) tutkimussilmässä klo.
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Arvioida aktiivisen CNV-vuodon esiintyminen fluoreseiiniangiografiassa (FA) lukukeskuksen mukaan ajan kuluessa 12 kuukauteen asti.
Tässä arvioinnissa käytettiin täydellistä analyysisarjaa, mutta esitetty määrä on niiden potilaiden määrä tietyssä hoitoryhmässä, joilla on vuodon olemassaolon arvo tutkimuksen päätyttyä.
Näitä kokonaislukuja käytetään prosenttiosuuksien nimittäjänä.
|
Kuukausi 12
|
|
Muutos perustasosta National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25:n (NEI-VFQ-25) yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
|
Tutkimus koostui 25 kysymyksestä, jotka edustivat 11 näköön liittyvää rakennetta (yleinen näkö, silmäkipu, lähiaktiviteetit, etäaktiviteetit, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, roolivaikeudet, riippuvuus, ajaminen, värinäkö, perifeerinen näkö) sekä yhden asian yleisterveys. luokituskysymys.
Jokaisen yksittäisen kysymyksen pisteet vaihtelivat 0:sta (huonoin) 100:aan, mikä tarkoittaa parasta mahdollista vastausta.
Kunkin rakenteen yhdistelmäpisteet ja pisteet vaihtelivat myös 0–100, koska ne lasketaan kokonaispisteinä jaettuna kysymysten määrällä.
Mitä korkeammat kokonaispisteiden arvot ovat, sitä parempi lopputulos
|
Perustaso, kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pawloff M, Bogunovic H, Gruber A, Michl M, Riedl S, Schmidt-Erfurth U. SYSTEMATIC CORRELATION OF CENTRAL SUBFIELD THICKNESS WITH RETINAL FLUID VOLUMES QUANTIFIED BY DEEP LEARNING IN THE MAJOR EXUDATIVE MACULAR DISEASES. Retina. 2022 May 1;42(5):831-841. doi: 10.1097/IAE.0000000000003385.
- Li E, Donati S, Lindsley KB, Krzystolik MG, Virgili G. Treatment regimens for administration of anti-vascular endothelial growth factor agents for neovascular age-related macular degeneration. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 5;5(5):CD012208. doi: 10.1002/14651858.CD012208.pub2.
- Waldstein SM, Coulibaly L, Riedl S, Sadeghipour A, Gerendas BS, Schmidt-Erfurth UM. Effect of posterior vitreous detachment on treat-and-extend versus monthly ranibizumab for neovascular age-related macular degeneration. Br J Ophthalmol. 2020 Jul;104(7):899-903. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-314661. Epub 2019 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon rappeuma
- Verkkokalvon sairaudet
- Uvealin sairaudet
- Suonirauhasen sairaudet
- Metaplasia
- Silmänpohjan rappeuma
- Suonikalvon uudissuonittuminen
- Neovaskularisaatio, patologinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Ranibitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRFB002A2411
- 2013-002626-23 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ranibitsumabi 0,5 mg
-
Medical University of ViennaValmis
-
Vitreous -Retina- Macula Consultants of New YorkGenentech, Inc.PeruutettuSuonikalvon uudissuonittuminenYhdysvallat
-
Valley Retina InstituteTuntematonVerkkokalvon keskuslaskimotukos | Makulaarinen turvotusYhdysvallat