Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liposomalny irynotekan, fluorouracyl, wapń leukoworyny i rucaparyb w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, jelita grubego, żołądka i przełyku lub dróg żółciowych

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Academic and Community Cancer Research United

Badanie fazy I liposomu irynotekanu (Nal-IRI), fluorouracylu i rukaparybu w leczeniu wybranych nowotworów przewodu pokarmowego z przerzutami, po którym następuje faza Ib leczenia pierwszego i drugiego rzutu pacjentów niewyselekcjonowanych i wybranych (w przypadku mutacji BRCA 1/2 i PALB2) Z gruczolakorakiem trzustki z przerzutami, a następnie badanie II fazy leczenia pierwszego rzutu wybranych pacjentów z gruczolakorakiem trzustki z przerzutami z genomowymi markerami (podpis) niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD)

To badanie fazy I/II dotyczy skutków ubocznych i najlepszych dawek liposomalnego irynotekanu i rukaparybu, gdy są podawane razem z fluorouracylem i leukoworyną wapniową oraz sprawdza, jak dobrze działają one w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki, jelita grubego, żołądka i przełyku lub dróg żółciowych, który rozprzestrzenił się do inne miejsca w ciele (przerzuty). Chemioterapeutyki, takie jak liposomalny irynotekan, fluorouracyl i leukoworyna wapniowa, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich dzielenie lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. PARP to białka, które pomagają w naprawie mutacji DNA. Inhibitory PARP, takie jak rukaparib, mogą uniemożliwić działanie PARP, więc komórki nowotworowe nie mogą się naprawić i mogą przestać rosnąć. Podawanie liposomalnego irynotekanu i rukaparybu razem z fluorouracylem i leukoworyną wapniową może działać lepiej w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki, jelita grubego, żołądka i przełyku lub dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustalenie zalecanego poziomu dawki dla badania fazy Ib i fazy II liposomalnego irynotekanu (nal-IRI) i fluorouracylu (5-FU) z rukaparibem (MFR) u pacjentów z rakiem trzustki z przerzutami (do 2 linii wcześniejszej terapii), raka jelita grubego (do 3 linii wcześniejszej terapii), raka żołądka i przełyku (do 1 linii wcześniejszej terapii) oraz raka dróg żółciowych (dopuszczalna 1 linia wcześniejszej terapii). (Faza I) II. Wstępna ocena skuteczności przeciwnowotworowej, pod względem wskaźnika kontroli choroby i dalszej tolerancji, zalecanego poziomu dawki kombinacji nal-IRI i 5-FU z rukaparibem u pacjentów z chorobą przerzutową z raka trzustki (=< 1 linii wcześniejszej terapii w przypadku przerzutów). (Faza Ib) III. Oszacowanie odsetka pacjentów kwalifikujących się do oceny, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CR)/częściową odpowiedź (PR) =< 32 tygodnie po rejestracji wśród pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki z genomowymi markerami (sygnatura) niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD), w szczególności BRCA1 , mutacja BRCA2 i PALB2, leczonych kombinacją nal-IRI i 5FU z rukaparibem (MFR). (Etap II)

CELE DODATKOWE:

I. Ocena przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) chorych na gruczolakoraka trzustki z przerzutami z genomowymi markerami (sygnatura) niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD), w szczególności mutacji BRCA1, BRCA2 i PALB2, leczonych z połączeniem nal-IRI i 5-FU z rukaparibem (MFR). (Faza II) II. Ocena toksyczności połączenia nal-IRI i 5-FU z rucaparybem u chorych na gruczolakoraka trzustki z przerzutami z genomowymi markerami (sygnatura) niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD), a konkretnie mutacji BRCA1/2 i PALB2. (Etap II)

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena roli markerów genomowych (sygnatur) HRD, mutacji innych niż BRCA1, BRCA2 i PALB2 jako biomarkerów predykcyjnych odpowiedzi na MFR.

II. Ocena mutacji BRCA1, BRCA2 i PALB2 jako predykcyjnego biomarkera odpowiedzi na MFR.

ZARYS: Jest to badanie fazy I, polegające na eskalacji dawki liposomalnego irynotekanu i rukaparybu, po którym następuje badanie fazy II.

FAZA Ia: Pacjenci otrzymują liposomalny irynotekan dożylnie (IV) przez 90 minut, leukoworynę wapniową IV i fluorouracyl IV przez 46 godzin w dniach 1 i 15. Pacjenci otrzymują również rucaparyb doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 4-13 i 18-27. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub nieakceptowanej toksyczności.

FAZA Ib/II: Pacjenci otrzymują liposomalny irynotekan dożylny przez 90 minut i fluorouracyl dożylny przez 46 godzin w dniach 1 i 15. Pacjenci otrzymują również rucaparyb PO BID w dniach 4-13 i 18-27. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub nieakceptowanej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 6 miesięcy przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tylko faza I: histologiczne potwierdzenie gruczolakoraka trzustki, jelita grubego, żołądka i przełyku lub dróg żółciowych, jak następuje:

    • Pacjenci z rakiem trzustki z przerzutami, którzy otrzymali wcześniej nie więcej niż 2 linie leczenia z powodu przerzutów
    • Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy otrzymali wcześniej nie więcej niż 3 linie leczenia z powodu przerzutów
    • Pacjenci z rakiem żołądka i przełyku z przerzutami, którzy otrzymali wcześniej nie więcej niż 1 linię leczenia z powodu przerzutów
    • Pacjenci z rakiem dróg żółciowych z przerzutami, którzy otrzymali wcześniej nie więcej niż 1 linię leczenia z powodu przerzutów
    • UWAGA: Niedozwolona jest wcześniejsza ekspozycja na irynotekan w przypadku przerzutów, z wyjątkiem etapu I fazy zwiększania dawki i tylko u pacjentów z rakiem okrężnicy; w raku trzustki ekspozycja na irynotekan jest dozwolona tylko w leczeniu neoadjuwantowym i bez progresji choroby < 3 miesiące od ostatniej dawki irynotekanu

  • Tylko faza Ib: pacjenci z gruczolakorakiem trzustki z przerzutami, którzy otrzymali wcześniej nie więcej niż 1 linię leczenia z powodu przerzutów

    • UWAGA: Ekspozycja na irynotekan jest dozwolona tylko w leczeniu neoadiuwantowym i bez progresji choroby < 3 miesiące od ostatniej dawki irynotekanu

  • Tylko faza II: Pacjenci z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki z genomowymi markerami (sygnatura) niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) lub mutacją BRCA1 lub BRCA2 lub PALB2 lub HRD (nie-BRCA, nie-PALB), którzy nie otrzymywali żadnej terapii systemowej w ustawieniu przerzutowym

    • UWAGA: Ekspozycja na irynotekan jest dozwolona tylko w leczeniu neoadiuwantowym i bez progresji choroby < 3 miesiące od ostatniej dawki irynotekanu
  • Mierzalna choroba
  • Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1500/mm^3 (uzyskana =< 21 dni przed rejestracją)
  • Liczba płytek krwi >= 100 000/mm^3 (uzyskana =< 21 dni przed rejestracją)
  • Hemoglobina > 9,0 g/dL (uzyskana =< 21 dni przed rejestracją)
  • Bilirubina całkowita =< instytucjonalna górna granica normy (GGN) (uzyskana =< 21 dni przed rejestracją)
  • Transaminaza asparaginianowa (AspAT) =< 3 x GGN, =< 5,0 x GGN dla pacjentów z chorobą przerzutową do wątroby (oznaczona =< 21 dni przed rejestracją)
  • Aminotransferaza (ALT) =< 3,0 x GGN, =< 5,0 x GGN dla pacjentów z przerzutami do wątroby (uzyskane =< 21 dni przed rejestracją)
  • Kreatynina =< 1,0 mg/dL lub klirens kreatyniny >= 45 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta (otrzymany =< 21 dni przed rejestracją)

  • Negatywny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu wykonany =< 7 dni przed rejestracją i powtórzony przed podaniem dawki w 1. dniu każdego cyklu, wyłącznie dla kobiet w wieku rozrodczym; UWAGA: Osoby są uważane za zdolne do zajścia w ciążę, chyba że spełniony jest jeden z poniższych warunków:

    • Jest po menopauzie, definiowanej jako brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej; wysoki poziom hormonu folikulotropowego (FSH) utrzymujący się w zakresie pomenopauzalnym (30 mIU/ml lub wyższy) można wykorzystać do potwierdzenia stanu pomenopauzalnego u kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji ani hormonalnej terapii zastępczej; jednakże w przypadku braku miesiączki przez 12 miesięcy pojedynczy pomiar FSH jest niewystarczający do potwierdzenia stanu pomenopauzalnego: lub
    • Uważany za trwale sterylny; trwała sterylizacja obejmuje histerektomię, obustronne wycięcie jajowodu i/lub obustronne wycięcie jajników
  • Wyraź świadomą pisemną zgodę

  • Chęć powrotu do instytucji rejestrującej w celu kontynuacji (podczas fazy aktywnego monitorowania badania)

    • Uwaga: Podczas fazy aktywnego monitorowania badania (tj. aktywnego leczenia i obserwacji) uczestnicy muszą być gotowi do powrotu do instytucji wyrażającej zgodę na kontynuację
  • Chęć dostarczenia próbek tkanek i krwi do obowiązkowych badań porównawczych

  • Osoby w wieku rozrodczym i ich partnerzy, którzy chcą zachować całkowitą abstynencję lub stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (nieskuteczność < 1% rocznie) w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki rukaparybu; dozwolone są tylko:

    • Ciągłe stosowanie środków antykoncepcyjnych do wstrzykiwań lub implantów zawierających tylko progesteron (np. Depo Provera, Implanon, Nexplanon)
    • Umieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznego lub systemu wewnątrzmacicznego
    • Obustronna niedrożność jajowodów
    • Sterylizacja z odpowiednią dokumentacją po wazektomii braku plemników w ejakulacie
    • Prawdziwa, całkowita (w przeciwieństwie do okresowej) abstynencja
  • Pacjenci muszą przerwać wcześniejszą chemioterapię >= 28 dni przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • Którekolwiek z poniższych, ponieważ to badanie obejmuje badany czynnik, którego genotoksyczne, mutagenne i teratogenne skutki dla rozwijającego się płodu i noworodka są nieznane:

    • Osoby w ciąży
    • Osoby pielęgniarskie
    • Osoby w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza czynią pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłócają właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia
  • Pacjenci z obniżoną odpornością i pacjenci, u których stwierdzono ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) i obecnie otrzymujący leczenie przeciwretrowirusowe
  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
  • Przyjmowanie jakiegokolwiek innego badanego środka, który można by uznać za leczenie pierwotnego nowotworu
  • Wcześniejszy lub współistniejący rak, który różni się ogniskiem pierwotnym lub histologią od raka ogniska pierwotnego =< 3 lata przed rejestracją Z WYJĄTKIEM leczonego wyleczalnie raka szyjki macicy in situ, czerniaka in situ, nieczerniakowego raka skóry i powierzchownych guzów pęcherza moczowego [Ta (nie -nowotwór inwazyjny), Tis (rak in situ) i T1 (guz nacieka blaszkę właściwą)]; Uwaga: Wszystkie terapie przeciwnowotworowe dla osób różniących się pierwotną lokalizacją inną niż rak pochodzenia muszą zostać zakończone >= 3 lata przed rejestracją
  • Otrzymał jakiekolwiek wcześniejsze leczenie inhibitorem polimerazy poli ADP-rybozy (PARPi). Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie PARPi w trybie adjuwantowym, ostatnią dawkę otrzymali ponad 12 miesięcy przed rejestracją, mogą się zapisać.
  • Skorygowane wydłużenie odstępu QT (QTc) > 480 ms, obliczone za pomocą wzoru Bazetta lub Fridericii, zgodnie ze standardem instytucjonalnym
  • Niezdolność do połknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (nal-IRI, leukoworyna, fluorouracyl, rucaparyb)

FAZA Ia: Pacjenci otrzymują liposomalny irynotekan IV przez 90 minut, leukoworynę wapnia IV i fluorouracyl IV przez 46 godzin w dniach 1 i 15. Pacjenci otrzymują również rucaparyb PO BID w dniach 4-13 i 18-27. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub nieakceptowanej toksyczności.

FAZA Ib/II: Pacjenci otrzymują liposomalny irynotekan dożylny przez 90 minut i fluorouracyl dożylny przez 46 godzin w dniach 1 i 15. Pacjenci otrzymują również rucaparyb PO BID w dniach 4-13 i 18-27. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub nieakceptowanej toksyczności.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Fluorouracyl
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 5-fluracyl
  • Fluracyl
  • 5 Fluorouracyl
  • 5 Fluorouracylum
  • 5 fu
  • 5-Fluoro-2,4(1H, 3H)-pirymidynodion
  • 5-fluorouracyl
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Carac
  • Fluorouracyl
  • Fluouracyl
  • Flurablastyna
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastyna
  • Rybofluor
  • Rz 2-9757
  • Ro-2-9757
Lek: Wapń leukoworyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • kwas folinowy
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
Lek: Sukrosofat irynotekanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Onivyde
  • MM-398
  • PEP02
  • Liposom irynotekanu
  • nal-IRI
  • Nanoliposomalny irinotekan
  • Nanocząsteczkowy preparat liposomowy irynotekanu
Lek: Rukaparyb
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6H-pirolo(4,3,2-ef)(2)benzazepin-6-on, 8-fluoro-1,3,4,5-tetrahydro-2-(4-((metyloamino)metylo)fenylo)-
  • 8-Fluoro-2-(4-((metyloamino)metylo)fenylo)-1,3,4,5-tetrahydro-6H-azepino(5,4,3-cd)indol-6-on

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (faza I)
Ramy czasowe: Do 28 dni od rozpoczęcia kuracji
Zostanie oceniony w celu określenia maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) połączenia liposomalnego irynotekanu (nal-IRI) i fluorouracylu (5FU) z rukaparibem (MFR). MTD definiuje się jako poziom dawki poniżej najniższej dawki, która wywołuje toksyczność ograniczającą dawkę (DLT) u co najmniej jednej trzeciej pacjentów (co najmniej 2 z maksymalnie 6 nowych pacjentów). W sumie 6 pacjentów leczonych w MTD wystarczy do zidentyfikowania typowych toksyczności w MTD.
Do 28 dni od rozpoczęcia kuracji
Obiektywna odpowiedź (faza Ib)
Ramy czasowe: Baza do 3 lat
Oceni zmiany wielkości docelowych zmian zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1. Zostaną podsumowane za pomocą prostych opisowych statystyk podsumowujących, określających pełne i częściowe odpowiedzi, a także stabilną i postępującą chorobę.
Baza do 3 lat
Najlepszy wskaźnik odpowiedzi (faza II)
Ramy czasowe: W 32 tygodniu
Zostanie zdefiniowana jako liczba pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź =< 32 tygodnie rejestracji, podzielona przez liczbę pacjentów podlegających ocenie. Odpowiedź jest zdefiniowana jako odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR), zgodnie z RECIST 1.1.
W 32 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zostanie zdefiniowana jako osiągnięcie całkowitej odpowiedzi (CR), częściowej odpowiedzi (PR) lub utrzymanie stabilnej choroby (zgodnie z RECIST wersja 1.1) jako wynik oceny guza przez co najmniej 24 tygodnie. DCR zostanie oszacowany na podstawie liczby pacjentów podlegających ocenie, u których uzyskano kontrolę choroby, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów podlegających ocenie. Szacunki punktowe zostaną wygenerowane dla wskaźników kontroli choroby w każdej kohorcie wraz z 95% dwumianowymi przedziałami ufności.
Do 3 lat
Całkowite przeżycie (faza II)
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Czas od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Przeżycie wolne od progresji choroby (faza II)
Ramy czasowe: Czas od rejestracji do najwcześniejszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Rozkład przeżycia wolnego od progresji zostanie oszacowany przy użyciu metody Kaplana-Meiera.
Czas od rejestracji do najwcześniejszego udokumentowania progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (faza II)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zostanie oceniony przez National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.03. Maksymalny stopień dla każdego rodzaju toksyczności zostanie odnotowany dla każdego pacjenta, a tabele częstości zostaną poddane przeglądowi w celu określenia wzorców toksyczności w grupach pacjentów. Ogólne wskaźniki zdarzeń niepożądanych dla zdarzeń niepożądanych stopnia 3 lub wyższego zostaną porównane przy użyciu dokładnych testów chi-kwadrat lub Fishera między dwiema grupami leczenia.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academic and Community Cancer Research United

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanios S Bekaii-Saab, Academic and Community Cancer Research United

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACCRU-GI-1603 (Inny identyfikator: Academic and Community Cancer Research United)
  • P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-01976 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj