Bezpieczeństwo i skuteczność systemu śrub przeznasadowych CarboFix

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiot ma ukończone 18 lat.
2. Potwierdzenie, że badanie fizykalne radiopatii, mielopatii lub kombinacji jest skorelowane z poziomem dotkniętym chorobą.
3. Lędźwiowa CT, MRI lub mielografia potwierdza, że ​​poziom zaangażowania jest zgodny z badaniem podmiotu.
4. Świadoma zgoda udzielona przez podmiot.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoba nie kwalifikuje się do utrwalenia za pomocą dostępnych na rynku środków utrwalania.
2. Historia rodzinna NF2.
3. Ostre urazowe uszkodzenie kręgosłupa z objawami neurologicznymi lub bez.
4. Choroba metaboliczna kości.
5. Historia choroby Pageta lub innych osteodystrofii, nabytych lub wrodzonych, w tym osteodystrofii nerkowej, nadczynności tarczycy, niedoczynności tarczycy, nadczynności przytarczyc, zespołu Ehrlersa-Danlosa, osteogenesis imperfecta, achondroplazji, gruźlicy.
6. Historia zaburzeń psychicznych lub obecne leczenie psychiatryczne.
7. Ciąża i/lub kobiety zamierzające zajść w ciążę w przewidywanym okresie badania i/lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują konwencjonalnych metod antykoncepcji.
8. Choroba niedoboru odporności.
9. Zakażenie w miejscu operowanym, zapalenie dysku, zapalenie kości i szpiku, gorączka i/lub leukocytoza (rozpoznanie na podstawie wyników morfologii krwi i OB).
10. Skolioza.

11. Leczenie lekami, które mogą wpływać na metabolizm kości, takimi jak:

    1. Skumulowana dawka 150 mg. prednizonu lub jego odpowiednika w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    2. Kalcytonina w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    3. Bisfosfoniany przez 30 dni lub dłużej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
    4. Terapeutyczne dawki fluoru stosowane w kościach przez 30 dni lub dłużej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
    5. Terapeutyczne dawki witaminy D lub metabolitów witaminy D stosowane w kościach przez 30 dni lub dłużej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    6. Leczenie chemioterapią w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
12. Brak chęci zobowiązania się do powrotu na wymagane wizyty kontrolne.
13. Nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu.
14. Chorobliwa otyłość.
15. Alergie na metale.
16. Niedawne używanie innych eksperymentalnych leków lub urządzeń (w ciągu ostatnich 30 dni).