Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i diagnostyka krwioplucia: badanie wieloośrodkowe

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Fabiano Di Marco, University of Milan

Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie dotyczące epidemiologii i diagnostyki krwioplucia

Krwioplucie to odkrztuszanie krwi pochodzącej z dróg oddechowych. Jest to częsty i niepokojący objaw kliniczny, który może mieć różną etiologię, w tym raka płuca, gruźlicę, POChP, rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc, ostre zapalenie oskrzeli lub nieznanego pochodzenia (krwioplucie kryptogenne). Epidemiologia i optymalne podejście diagnostyczne są w dużej mierze niejasne. Celem tego badania jest zdefiniowanie obecnej epidemiologii i zapewnienie najlepszego podejścia diagnostycznego poprzez dostarczenie algorytmu diagnostycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

610

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Pneumologia, Azienda Ospedaliero Universitaria
      • Lodi, Włochy
        • USC Pneumologia, Azienda Ospedaliera della Provincia di Lodi
      • Mantova, Włochy
        • U.O. di Pnuemologia, Azienda Ospedaliera, Carlo Poma
      • Milan, Włochy, 20142
        • Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano.
      • Novara, Włochy
        • A.O.U. Maggiore della Carità - S.C.D.O. Pneumologia
      • Sassari, Włochy
        • Clinica Pneumotisiologica, AOU Sassari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni z krwiopluciem wymagającym diagnostyki kierowani na konsultacje lekarskie do włoskich szpitali uniwersyteckich i klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krwioplucie wymagające diagnostyki

Kryteria wyłączenia:

  • historia znanych zmian krwotocznych w górnych lub dolnych drogach oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zgłaszający się z krwiopluciem
Inny: Rentgen klatki piersiowej
Inny: tomografia komputerowa klatki piersiowej
Inne nazwy:
  • tomografia komputerowa klatki piersiowej
Procedura: Bronchoskopia
U pacjentów z krwiopluciem zostanie wykonana bronchoskopia bronchoskopem giętkim. Zostaną przeprowadzone ogólnoustrojowe badania miejsca krwawienia i jego przyczyn. Pobranie próbek mikrobiologicznych lub patologicznych zostanie wykonane, jeśli będzie to wymagane klinicznie. U wybranych pacjentów bronchoskopię można wykonać instrumentem sztywnym lub bronchoskopem elastycznym u pacjentów zaintubowanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłaszających się z krwiopluciem spowodowanym rakiem płuc, gruźlicą, rozstrzeniem oskrzeli, zapaleniem płuc, ostrym zapaleniem oskrzeli, krwiopluciem kryptogennym lub innymi przyczynami.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Określenie częstości występowania chorób objawiających się krwiopluciem poprzez pomiar odsetka pacjentów zgłaszających się z krwiopluciem dotkniętych rakiem płuc, gruźlicą, rozstrzeniem oskrzeli, zapaleniem płuc, ostrym zapaleniem oskrzeli, kryptogennym krwiopluciem lub innymi przyczynami. Epidemiologia zostanie przeanalizowana pod kątem nasilenia objawów (łagodne krwioplucie: krople krwi lub krwawa plwocina; umiarkowane krwioplucie: <500 ml/24 h, ciężkie krwioplucie: 1-2 filiżanki, zgodnie z definicją Hirshberga i in. KLATKA PIERSIOWA 1997).
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość RTG klatki piersiowej, tomografii komputerowej klatki piersiowej i bronchoskopii osobno iw połączeniu w diagnostyce różnych przyczyn krwioplucia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości prognostyczne RTG klatki piersiowej, tomografii komputerowej (CT) i bronchoskopii wykonanych samodzielnie w porównaniu z badaniem łączonym w diagnostyce różnych przyczyn krwioplucia (rak płuca, gruźlica, rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc, ostre zapalenie oskrzeli, kryptogenne krwioplucie i inne przyczyny).
18 miesięcy
Odsetek i nasilenie nawrotu krwioplucia w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Każdy pacjent będzie objęty planowymi wizytami i telefonami przez 18 miesięcy od pierwszego epizodu krwioplucia. Odsetek pacjentów z nawrotem krwioplucia, nasilenie nawrotu, będzie mierzony i analizowany za pomocą statystyk opisowych.
18 miesięcy
Czułość i swoistość bronchoskopii w lokalizacji krwawiącej strony i płata w zależności od czasu wystąpienia krwioplucia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dokładność bronchoskopii w lokalizacji bocznego i płatowego źródła krwawienia w zależności od czasu wystąpienia krwioplucia. Wyniki bronchoskopii będą analizowane w odniesieniu do czasu wystąpienia krwawienia (w ciągu 24 godzin, między 24 a 48, 49 a 96 lub ponad 96 godzin po wystąpieniu objawów).
18 miesięcy
Przeżycie pacjentów w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Każdy pacjent będzie objęty planowymi wizytami i telefonami przez 18 miesięcy od pierwszego epizodu krwioplucia. Przeżycie pacjentów będzie mierzone i analizowane za pomocą statystyk opisowych.
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów z krwiopluciem metodą spirometrii z progiem FEV1/FVC <70
Ramy czasowe: 1 miesiąc lub do uzyskania stabilności klinicznej
Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u pacjentów z krwiopluciem zostanie oceniona za pomocą spirometrii zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (European Respiratory Journal, 2005). POChP zostanie rozpoznana u pacjenta ze zgodnym wywiadem klinicznym (wywiad palenia tytoniu i częste zaostrzenia) oraz obecnością obturacyjnej wady oddechowej określonej stosunkiem natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) < 70.
1 miesiąc lub do uzyskania stabilności klinicznej
Rozkład głównych przyczyn krwioplucia w podgrupie pacjentów poddawanych terapiom zachowawczym zwiększającym ryzyko krwawienia.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Określenie częstości występowania chorób u pacjentów z krwiopluciem w związku ze stosowaniem leków przeciwagregacyjnych lub przeciwzakrzepowych.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milan

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Mondoni, MD, Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
  • Krzesło do nauki: Paolo Carlucci, MD, Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
  • Dyrektor Studium: Stefano Centanni, MD, PhD, Respiratory Unit, San Paolo Hospital, Dipartimento Scienze della Salute, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAEMOPTYSIS76

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Rentgen klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj