Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SPARC: Naszywka na ramię na łzy rotatorów

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Naderwanie stożka rotatorów (uraz mięśnia lub ścięgien stabilizujących ramię) jest jednym z najczęstszych schorzeń dotykających barku. Małe i średnie rozdarcia stożka rotatorów można leczyć za pomocą artroskopii lub chirurgii przez dziurkę od klucza. Bardzo duże lub masywne łzy są trudne do operowania i często mają słabe tempo gojenia. W rezultacie chirurdzy zbadali zastosowanie produktów poprawiających wyniki operacji rozległych łez.

Produkt, którego badacze używają obecnie, aby poprawić wyniki operacji masywnych łez pierścienia rotatorów, nazywa się łatką. Łatka zapewnia rusztowanie wspierające mięśnie pierścienia rotatorów. Badania chirurgii pierścienia rotatorów przy użyciu podobnych łat wykazały, że poprawa następuje po rekonwalescencji, a odsetek problemów pooperacyjnych jest niższy. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie plastra poprawia ból i funkcję kliniczną barku po operacji. Ponadto śledczy chcieliby zrozumieć, jak działa łatka. W tym celu badacze będą skanować (wykonywać zdjęcia) barku za pomocą rezonansu magnetycznego, aby przyjrzeć się uszkodzeniom mięśni w barku przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z masywnym pęknięciem stożka rotatorów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • USG potwierdzające masywne zerwanie rotatora na całej grubości, niedopuszczalny ból i niepełnosprawność po leczeniu zachowawczym lub poprzednią nieudaną operację, sprawny mięsień naramienny i przestrzeganie rehabilitacji pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia infekcji
  • Stan neurologiczny, który wpływa na obręcz barkową
  • Obecność artropatii stożka rotatorów ze sztywnością
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża lub laktacja
  • Złośliwość
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Osoby biorące obecnie udział w innych badaniach naukowych

  • Osoby z następującymi przeciwwskazaniami do badania MRI nie zostaną poddane badaniu MRI, ale mogą zostać poproszone o wykonanie alternatywnego obrazowania, na przykład USG:

    • Rozruszniki serca
    • Klipsy chirurgiczne w obrębie głowy
    • Niektóre implanty ucha wewnętrznego
    • Stymulatory neuroelektryczne
    • Metalowe fragmenty w oku lub głowie
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia
Procedura: Skrawek
Fizjoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku wody do tłuszczu w tkance nadgrzebieniowej, podgrzebieniowej i podłopatkowej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana stosunku woda:tłuszcz w tkance nadgrzebieniowej, podgrzebieniowej i podłopatkowej, oceniana za pomocą rezonansu magnetycznego, 6 miesięcy po operacji/fizjoterapii w porównaniu z wartościami wyjściowymi (przed operacją/fizjoterapią)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji, bólu i zadowolenia pacjenta (Oxford Shoulder Score, EQ5D, Constant Score)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana funkcji, bólu i zadowolenia pacjenta (Oxford Shoulder Score, EQ5D, Constant Score)
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana objętości mięśni (ocena MRI) mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego i podłopatkowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana objętości mięśni (ocena MRI) mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego i podłopatkowego
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w skali Goutallier dla zaniku mięśni i nacieku tłuszczowego (ocena MRI) dla mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego i podłopatkowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w skali Goutallier dla zaniku mięśni i nacieku tłuszczowego (ocena MRI) dla mięśnia nadgrzebieniowego, podgrzebieniowego i podłopatkowego
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OR11/10063
  • 13/YH/0030 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skrawek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj