- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04538742
Badanie fazy 1b/2 kombinacji T-DXd w HER2-dodatnim raku piersi z przerzutami (DB-07)
Wieloośrodkowe, otwarte, modułowe badanie fazy 1b/2 mające na celu określenie dawki i zwiększenie dawki w celu zbadania bezpieczeństwa, tolerancji i działania przeciwnowotworowego trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w Pacjenci z HER2-dodatnim rakiem piersi z przerzutami (DESTINY-Breast07)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma konstrukcję modułową, umożliwiającą ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i aktywności przeciwnowotworowej T-DXd w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi. Moduły leczenia skojarzonego będą składać się z 2 części: fazy ustalania dawki (część 1) i fazy zwiększania dawki (część 2); zalecana dawka fazy 2 (RP2D) określona w części 1 zostanie zastosowana do zwiększenia dawki w części 2.
Populacją docelową będącą przedmiotem zainteresowania tego badania są pacjenci z HER2-dodatnim (zgodnie z wytycznymi ASCO/CAP 2018) zaawansowanym/MBC, w tym pacjenci z aktywnymi i stabilnymi przerzutami do mózgu. Część 1 każdego modułu obejmie pacjentów z miejscowo ocenionym zaawansowanym/MBC HER2-dodatnim w drugiej lub późniejszej linii. Część 2 każdego modułu obejmie pacjentów z miejscowo ocenionym rakiem piersi HER2-dodatnim, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu zaawansowanej/przerzutowej choroby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melbourne, Australia, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-400
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-274
- Research Site
-
Natal, Brazylia, 59075-740
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20560-120
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia, 04029-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia, 01317-001
- Research Site
-
Sorocaba, Brazylia, 18030-005
- Research Site
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 111123
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121205
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 143423
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105229
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 109240
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195271
- Research Site
-
Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 197758
- Research Site
-
Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 196603
- Research Site
-
-
-
-
-
Villejuif Cedex, Francja, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Research Site
-
-
-
-
-
Delhi, Indie, 110085
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Research Site
-
Madurai, Indie, 625107
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400012
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 6100
- Research Site
-
Edirne, Indyk, 22030
- Research Site
-
Istanbul, Indyk, 34722
- Research Site
-
Istanbul, Indyk, 34662
- Research Site
-
Izmir, Indyk, 35100
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Research Site
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Research Site
-
-
-
-
-
München, Niemcy, 81675
- Research Site
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Research Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Research Site
-
Koszalin, Polska, 75-581
- Research Site
-
Lublin, Polska, 20-090
- Research Site
-
Łódź, Polska, 90-242
- Research Site
-
-
-
-
-
Busan-si, Republika Korei, 602-739
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Research Site
-
-
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Research Site
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Research Site
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Research Site
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Research Site
-
-
-
-
-
Hualien, Tajwan, 970
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 704
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 235
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10048
- Research Site
-
Taipei City, Tajwan, 114
- Research Site
-
Taoyuan City, Tajwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20141
- Research Site
-
Napoli, Włochy, 80131
- Research Site
-
Rome, Włochy, 168
- Research Site
-
-
-
-
-
Buckhurst Hill, Zjednoczone Królestwo, IG9 5HX
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat
Patologicznie udokumentowany rak piersi, który:
- Jest zaawansowany/nieoperacyjny (pacjenci, których można leczyć z zamiarem wyleczenia nie kwalifikuje się) lub przerzutowy
- HER2-dodatni (IHC 3+ lub IHC 2+/ISH+) na podstawie oceny lokalnej. Lokalny wynik HER2 musi pochodzić z próbki guza uzyskanej w warunkach przerzutów.
- Jest udokumentowany jako dodatni pod względem receptora hormonalnego (receptor estrogenowy lub progesteronowy) lub ujemny w przypadku przerzutów
- Pacjent musi mieć odpowiednią próbkę guza z miejsca przerzutów do oceny biomarkerów
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1
Część 1
- Progresja choroby w trakcie lub po ostatniej terapii ogólnoustrojowej przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Wymagana jest co najmniej 1 wcześniejsza linia leczenia w przypadku przerzutów.
Część 2 (moduły 0 - 5)
a) Niedozwolone wcześniejsze linie terapii zaawansowanej/MBC
- Część 2 (moduły 6 i 7) a) Dozwolona zerowa lub jedna wcześniejsza linia terapii dla zaawansowanych/MBC
Włączenie OUN
- Moduły 0 - 5 Pacjenci nie mogą mieć przerzutów do mózgu ani stabilnych przerzutów do mózgu.
- Moduł 6 i 7 Pacjenci muszą mieć nieleczone przerzuty do mózgu niewymagające leczenia miejscowego lub wcześniej leczone przerzuty do mózgu, które postępują od czasu wcześniejszego leczenia miejscowego
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia
- Czynna lub wcześniej udokumentowana (niezakaźna) ILD/zapalenie płuc wymagające sterydów lub podejrzenie ILD/zapalenia płuc, którego nie można wykluczyć za pomocą badań obrazowych podczas badań przesiewowych
- Specyficzne dla płuc współistniejące choroby o znaczeniu klinicznym
- Niekontrolowana infekcja wymagająca dożylnego podania antybiotyków, leków przeciwwirusowych lub przeciwgrzybiczych
- Ucisk rdzenia kręgowego lub historia raka opon mózgowo-rdzeniowych
- Wcześniejsze leczenie inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego
- Wcześniejsze leczenie ADC zawierające inhibitor topoizomerazy I
- Wcześniejsze leczenie tukatynibem
Wykluczenie OUN
- Moduły 0 - 5: Ma nieleczone przerzuty do mózgu
- Moduł 6 i 7: Ciągłe stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów w celu opanowania objawów przerzutów do mózgu w całkowitej dawce dobowej > 2 mg deksametazonu lub jakiejkolwiek zmiany w mózgu, która może wymagać natychmiastowej terapii miejscowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Moduł 1- T-DXd i Durwalumab
T-DXd i Durwalumab
|
T-DXd: podawany jako wlew dożylny
Inne nazwy:
Durwalumab: podawany we wlewie dożylnym
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Moduł 2- T-DXd i Pertuzumab
T-DXd i Pertuzumab
|
T-DXd: podawany jako wlew dożylny
Inne nazwy:
Pertuzumab: podawany we wlewie dożylnym
|
Eksperymentalny: Moduł 0- T-DXd
T-DXd
|
T-DXd: podawany jako wlew dożylny
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Moduł 7 - T-DXd
Monoterapia T-DXd u pacjentów z aktywnymi przerzutami do mózgu (tylko część 2)
|
T-DXd: podawany jako wlew dożylny
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Moduł 3 – T-DXd i paklitaksel
T-DXd i Paklitaksel (grupa nie została zainicjowana w Części 2)
|
T-DXd: podawany jako wlew dożylny
Inne nazwy:
Paklitaksel: podawany we wlewie dożylnym
|
Eksperymentalny: Moduł 4 – T-DXd i Durwalumab i Paklitaksel
T-DXd oraz Durwalumab i Paklitaksel (grupa nie została zainicjowana w Części 1 i Części 2)
|
T-DXd: podawany jako wlew dożylny
Inne nazwy:
Durwalumab: podawany we wlewie dożylnym
Inne nazwy:
Paklitaksel: podawany we wlewie dożylnym
|
Eksperymentalny: Moduł 5 - T-DXd i Tucatanib
T-DXd i tukatynib (grupa nie została zainicjowana w Części 2)
|
T-DXd: podawany jako wlew dożylny
Inne nazwy:
Tukatynib podawany doustnie (tabletki) dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Moduł 6 - T-DXd i Tukatynib
T-DXd i tukatynib u pacjentów z aktywnymi przerzutami do mózgu (tylko część 2) (grupa nie została zainicjowana)
|
T-DXd: podawany jako wlew dożylny
Inne nazwy:
Tukatynib podawany doustnie (tabletki) dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie zdarzeń niepożądanych (AE) – część 1
Ramy czasowe: Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych w części 1 oceniane według NCI CTCAE v5.0
|
Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) – część 1
Ramy czasowe: Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Występowanie SAE w części 1 oceniane według NCI CTCAE v5.0
|
Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych (AE) – część 2
Ramy czasowe: Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych w części 2 oceniane według NCI CTCAE v5.0
|
Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) – część 2
Ramy czasowe: Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Występowanie SAE w części 2 oceniane według NCI CTCAE v5.0
|
Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) — część 1 i część 2
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 53 miesięcy
|
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów, u których występuje CR lub PR, określony przez badacza w ośrodku lokalnym zgodnie z RECIST 1.1.
|
Do czasu progresji, oceniany do około 53 miesięcy
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) — część 1 i część 2
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 53 miesięcy
|
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty progresji według oceny badacza w ośrodku zgodnie z RECIST 1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do czasu progresji, oceniany do około 53 miesięcy
|
Przetrwanie bez progresji 2 (PFS2) — część 2
Ramy czasowe: Oceniany do około 53 miesięcy
|
PFS2 definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty progresji leczenia następnej linii (najwcześniejsze zdarzenie progresji po pierwszej kolejnej terapii przeciwnowotworowej) lub zgonu; druga progresja zostanie określona zgodnie z lokalną standardową praktyką kliniczną.
|
Oceniany do około 53 miesięcy
|
Czas reakcji (DoR) — część 2
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 53 miesięcy
|
DoR definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do daty udokumentowanej progresji lub zgonu przy braku progresji choroby.
|
Do czasu progresji, oceniany do około 53 miesięcy
|
Całkowite przeżycie (OS) — część 2
Ramy czasowe: Do śmierci oceniano do około 53 miesięcy
|
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do śmierci oceniano do około 53 miesięcy
|
Stężenie w surowicy Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)
Ramy czasowe: Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Oznaczanie stężenia trastuzumabu derukstekanu w surowicy w różnych punktach czasowych po podaniu trastuzumabu derukstekanu
|
Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Stężenie durwalumabu w surowicy
Ramy czasowe: Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Oznaczanie stężenia durwalumabu w surowicy w różnych punktach czasowych po podaniu
|
Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Stężenie pertuzumabu w surowicy
Ramy czasowe: Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Oznaczanie stężenia pertuzumabu w surowicy w różnych punktach czasowych po podaniu
|
Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Stężenie paklitakselu w osoczu
Ramy czasowe: Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Oznaczanie stężenia paklitakselu w osoczu w różnych punktach czasowych po podaniu
|
Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Stężenie tukatynibu w osoczu
Ramy czasowe: Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Oznaczanie stężenia tukatynibu w osoczu w różnych punktach czasowych po podaniu
|
Podczas przyjmowania badanego leku do zakończenia badania, około 53 miesiące
|
Immunogenność trastuzumabu derukstekanu
Ramy czasowe: Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Odsetek pacjentów, u których rozwinęła się ADA dla trastuzumabu derukstekanu
|
Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Immunogenność durwalumabu
Ramy czasowe: Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Odsetek pacjentów, u których rozwinęła się ADA dla durwalumabu
|
Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Immunogenność Pertuzumabu
Ramy czasowe: Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Odsetek pacjentów, u których rozwinęła się ADA dla pertuzumabu
|
Do okresu obserwacji około 53 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory kinazy białkowej
- Immunokoniugaty
- Paklitaksel
- Trastuzumab
- Durwalumab
- Pertuzumab
- Tukatynib
- Trastuzumab derukstekan
Inne numery identyfikacyjne badania
- D967JC00001
- 2019-004531-22 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.
Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trastuzumab derukstekan
-
Fox Chase Cancer CenterNational Comprehensive Cancer Network; Puma Biotechnology, Inc.RekrutacyjnyRak żołądkaStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8 | Anatomiczny etap IIIB raka piersi AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8 | Prognostyczny III stopień raka piersi AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi w stadium IIIA AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
QuantumLeap Healthcare CollaborativeRekrutacyjnyGuz lity | Rak z przerzutami | Rak piersi z przerzutami | Potrójnie negatywny rak piersi | HER2-dodatni rak piersi | Guz lity, dorosły | Stały rak | HER2-dodatni przerzutowy rak piersi | Rak piersi z dodatnim receptorem progesteronu | HER2-ujemny rak piersi | Guz z dodatnim receptorem estrogenowym | Rak piersi z dodatnim... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZawieszonyKostniakomięsak | Nawracający kostniakomięsakStany Zjednoczone
-
AstraZenecaRekrutacyjnyZaawansowane nowotwory liteStany Zjednoczone, Republika Korei, Hiszpania, Australia, Szwecja, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Enliven TherapeuticsRekrutacyjnyHER2-dodatni przerzutowy rak piersi | Mutacja genu HER2 | Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją HER2 | Amplifikacja HER2Stany Zjednoczone, Hiszpania, Republika Korei, Tajwan, Włochy, Australia, Francja
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterDaiichi Sankyo Co., Ltd.; Translational Research in Oncology-U.SRekrutacyjnyInwazyjny rak piersi | Rak piersi II stopnia | Rak piersi w stadium IIA | Rak piersi w stadium IIB | Rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym | Rak piersi we wczesnym stadium | Rak piersi III stopniaStany Zjednoczone
-
Daiichi SankyoDaiichi Sankyo Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuca z przerzutami | Niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją w receptorze naskórkowego czynnika wzrostuStany Zjednoczone, Hiszpania, Republika Korei, Francja, Zjednoczone Królestwo, Tajwan, Australia, Japonia, Chiny, Holandia, Włochy, Niemcy, Austria, Belgia, Bułgaria, Singapur
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktywny, nie rekrutującyRak przewodowy piersi in situStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko, Republika Korei