- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02108964
Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy I/II dotyczące EGFRmut-TKI EGF816 podawanego doustnie dorosłym pacjentom z litymi nowotworami złośliwymi EGFRmut
Jest to wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy I/II, składające się z części fazy I (faza zwiększania dawki), po której następuje część fazy II (faza rozszerzenia).
Fazę zwiększania dawki zaprojektowano w celu określenia jako głównego celu maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) lub zalecanej dawki fazy II (RP2D) monoterapii EGF816 u dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym (stadium IIIB) lub przerzutowym (stadium IV) NDRP z określonymi mutacjami EGFR . Pacjenci mogli otrzymywać lub nie otrzymywać wcześniejsze linie leczenia przeciwnowotworowego. Adaptacyjny Bayesowski model regresji logistycznej (BLRM) wykorzystujący zasadę eskalacji z kontrolą przedawkowania (EWOC) zostanie wykorzystany podczas części dotyczącej eskalacji dawki w celu wyboru poziomu dawki i zalecenia MTD. Głównym celem fazy II jest oszacowanie aktywności przeciwnowotworowej EGF816 mierzonej ogólnym odsetkiem odpowiedzi (ORR) określonym przez ocenę BIRC (ang. Blinded Independent Review Committee) zgodnie z RECIST 1.1.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08035
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Zoetermeer, Holandia, NL-2722 EP
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonia, 464 8681
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-city, Fukuoka, Japonia, 811-1395
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Niemcy, 50937
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 168583
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Mass General
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
- Memorial Sloan Kettering Oncology Department
-
-
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: (dla wszystkich pacjentów, o ile nie określono inaczej)
- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie NDRP miejscowo zaawansowany (stadium IIIB nienadający się do ostatecznej terapii wielomodalnej, w tym chirurgicznej) lub przerzutowy (stadium IV) z mutacją EGFR.
- Pacjenci z kontrolowanymi przerzutami do mózgu
- Stan wydajności ECOG: Faza I część: 0, 1 lub 2; Faza II część: 0 lub 1
- Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany zgodnie z RECIST 1.1 na ocenę badacza
- Pacjenci z dodatnim wynikiem obecności antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą być chętni i zdolni do podjęcia leczenia przeciwwirusowego 1-2 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki EGF816 i kontynuować leczenie przeciwwirusowe przez co najmniej 4 tygodnie po ostatniej dawce EGF816
- Pacjenci muszą mieć ujemne przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C (HCV-Ab) lub dodatnie HCV-Ab, ale niewykrywalny poziom HCV-RNA. Uwaga: pacjenci z wykrywalnym HCV-RNA nie kwalifikują się do badania.
- Faza I: u pacjentów nie powiodło się więcej niż 3 linie jakiejkolwiek ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej zaawansowanego NSCLC, w tym EGFR-TKI
- Faza II: pacjenci muszą nie być wcześniej poddani jakiejkolwiek ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej w zaawansowanym stadium. Dopuszcza się pacjentów, u których nie powiodło się więcej niż 1 cykl ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej w zaawansowanym stadium.
Kryteria wykluczenia: (dla wszystkich pacjentów, o ile nie określono inaczej)
- Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD) lub śródmiąższowym zapaleniem płuc w wywiadzie, w tym klinicznie istotnym popromiennym zapaleniem płuc (tj. wpływających na codzienne czynności lub wymagających interwencji terapeutycznej)
- Obecność lub historia innego nowotworu złośliwego
- Przeszedł przeszczep szpiku kostnego lub narządu litego
- Znana historia seropozytywności ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
- Pacjenci otrzymujący jednocześnie leki immunosupresyjne lub przewlekłe kortykosteroidy w momencie włączenia do badania, z wyjątkiem kontroli przerzutów do mózgu, aplikacji miejscowych, aerozoli do inhalacji, kropli do oczu lub wstrzyknięć miejscowych
- Pacjenci z klinicznie istotną, niekontrolowaną chorobą serca
- Wszelkie wcześniejsze terapie ≤ 4 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku
- Pacjenci otrzymujący leki, o których wiadomo, że są silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4/5 i których nie można przerwać na 1 tydzień przed rozpoczęciem leczenia EGF816 i na czas trwania badania.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego lub chorobami przewodu pokarmowego, które mogą znacząco wpływać na wchłanianie EGF816
- Pacjenci otrzymujący leki przeciwdrgawkowe indukujące enzymy, których nie można przerwać co najmniej 1 tydzień przed podaniem pierwszej dawki badanego leku i przez cały czas trwania badania
- Kobiety w wieku rozrodczym, definiowane jako wszystkie kobiety fizjologicznie zdolne do zajścia w ciążę, chyba że stosują wysoce skuteczne metody antykoncepcji
- Mężczyźni aktywni seksualnie, chyba że używają prezerwatywy podczas stosunku podczas przyjmowania leku i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia i wyłączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza I część
Uczestnicy z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z określonymi mutacjami EGFR będą otrzymywali zwiększone dawki EGF816 doustnie raz dziennie jako ciągłe dzienne dawkowanie w każdym cyklu (trwającym 28 dni) podczas fazy I części badania.
Dawka początkowa dla pierwszej grupy pacjentów fazy I będzie wynosić 75 mg raz na dobę w kapsułce.
|
EGF816 będzie podawany raz dziennie.
Pierwszego dnia każdego cyklu leczenia pacjent otrzymuje odpowiedni zapas leku do samodzielnego podania w domu.
Badacz poinstruuje pacjenta, aby przyjmował EGF816 dokładnie zgodnie z zaleceniami.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Faza II część
Nieleczeni uczestnicy z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z mutacjami EGFR otrzymają EGF816 w RP2D podczas fazy II części badania.
|
EGF816 będzie podawany raz dziennie.
Pierwszego dnia każdego cyklu leczenia pacjent otrzymuje odpowiedni zapas leku do samodzielnego podania w domu.
Badacz poinstruuje pacjenta, aby przyjmował EGF816 dokładnie zgodnie z zaleceniami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) (część fazy I)
Ramy czasowe: Pierwsze 28 dni dawkowania
|
Liczba uczestników z DLT w ciągu pierwszych 28 dni terapii.
DLT definiuje się jako zdarzenie niepożądane lub nieprawidłową wartość laboratoryjną ocenioną jako niezwiązaną z chorobą, postępem choroby, chorobą współistniejącą lub współistniejącymi lekami, która występuje w pierwszym cyklu leczenia EGF816 i spełnia którekolwiek z kryteriów opisanych w protokole.
Uczestnik z wielokrotnym wystąpieniem DLT podczas jednego zabiegu jest liczony tylko raz.
|
Pierwsze 28 dni dawkowania
|
|
Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) według zaślepionej niezależnej komisji oceniającej (BIRC) (część fazy II)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 64 tygodni
|
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR), określoną na podstawie oceny BIRC zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1).
|
Od wartości początkowej do 64 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według oceny badacza (części fazy I i fazy II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
PFS definiuje się jako czas od daty pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny określonej na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST 1.1
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) na podstawie oceny badacza (części fazy I i II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (PR lub CR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny określonej na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST 1.1
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
|
Obserwowane maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) EGF816 i metabolitu LMI258 (część fazy I i fazy II)
Ramy czasowe: Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 (przed dawką i 0,5,1,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny (godziny) po dawkowaniu), C1D15 (przed dawką i 0,5,1 ,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny po podaniu) (tylko dla części fazy I) i C2D1 (przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu).
|
Aby scharakteryzować właściwości PK EGF816 i metabolitu LMI258, zostanie obliczone Cmax (części fazy I i II). Cmax to maksymalne (szczytowe) obserwowane stężenie leku w osoczu (masa x objętość-1). |
Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 (przed dawką i 0,5,1,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny (godziny) po dawkowaniu), C1D15 (przed dawką i 0,5,1 ,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny po podaniu) (tylko dla części fazy I) i C2D1 (przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu).
|
|
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) EGF816 i metabolitu LMI258 (część fazy I i fazy II). Tmax to czas osiągnięcia maksymalnego (szczytowego) stężenia leku w osoczu (czas).
Ramy czasowe: Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 (przed dawką i 0,5,1,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny (godziny) po dawkowaniu), C1D15 (przed dawką i 0,5,1 ,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny po podaniu) (tylko dla części fazy I) i C2D1 (przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu).
|
Aby scharakteryzować właściwości PK EGF816 i metabolitu LMI258, zostanie obliczony Tmax (części fazy I i II).
Tmax to czas osiągnięcia maksymalnego (szczytowego) stężenia leku w osoczu (czas).
|
Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 (przed dawką i 0,5,1,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny (godziny) po dawkowaniu), C1D15 (przed dawką i 0,5,1 ,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny po podaniu) (tylko dla części fazy I) i C2D1 (przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu).
|
|
Pole pod krzywą stężenia w surowicy od czasu od czasu zerowego do końca odstępu między dawkami Tau (AUCtau) EGF816 i metabolitu LMI258 (część fazy I i fazy II)
Ramy czasowe: Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 (przed dawką i 0,5,1,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny (godziny) po dawkowaniu), C1D15 (przed dawką i 0,5,1 ,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny po podaniu) (tylko dla części fazy I) i C2D1 (przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu).
|
Aby scharakteryzować właściwości PK EGF816 i metabolitu LMI258, obliczone zostanie AUCtau (części fazy I i II).
AUCtau to AUC obliczone do końca odstępu między dawkami (tau) (ilość x czas x objętość-1).
|
Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 (przed dawką i 0,5,1,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny (godziny) po dawkowaniu), C1D15 (przed dawką i 0,5,1 ,2,3,4,6,8,12 i 24 godziny po podaniu) (tylko dla części fazy I) i C2D1 (przed podaniem i 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 i 24 godziny po podaniu).
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku H dla biomarkerów immunohistochemicznych (IHC) z próbek tkanki nowotworu (część fazy I)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i cykl 1. Dzień 15
|
Zmiany w szlaku sygnałowym EGFR w nowo uzyskanych próbkach nowotworu po leczeniu EGF816 oceniano za pomocą IHC trzech biomarkerów farmakodynamicznych (PD): p-EGFR, p-AKT i p-ERK.
Przypisany wynik H pozwolił półilościowo ocenić poziom ekspresji tych markerów białkowych i ich fosforylowanych form.
|
Wartość wyjściowa i cykl 1. Dzień 15
|
|
Ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) według oceny badacza (części fazy I i II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 4 lata
|
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią obejmującą odpowiedź częściową (PR) + odpowiedź całkowitą (CR), określoną na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST 1.1
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 4 lata
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według oceny badacza (części fazy I i II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 4 lata
|
DCR definiuje się jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub SD określoną na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST 1.1
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 4 lata
|
|
Czas reakcji (TTR) na podstawie oceny badacza (części fazy I i II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
TTR definiuje się jako czas od daty pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) określony na podstawie oceny badacza zgodnie z RECIST 1.1
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
|
Liczba uczestników z przerwami w dawkowaniu i zmniejszeniem dawki (części fazy I i II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
Ocena tolerancji EGF816 będzie przeprowadzana w sposób ciągły podczas fazy leczenia
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według BIRC (część fazy II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (PR lub CR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny określonej przez BIRC zgodnie z RECIST 1.1
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
|
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) według BIRC (część fazy II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
DCR definiuje się jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią CR, PR lub SD określoną metodą BIRC zgodnie z RECIST 1.1
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według BIRC (część fazy II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
PFS definiuje się jako czas od daty pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszej udokumentowanej progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny określonej przez BIRC zgodnie z RECIST 1.1
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
|
Czas reakcji (TTR) według BIRC (część fazy II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
TTR definiuje się jako czas od daty pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) określonej przez BIRC zgodnie z RECIST 1.1
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
|
Całkowite przeżycie (OS) (część fazy II)
Ramy czasowe: Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
OS definiuje się jako czas od pierwszej dawki badanego leku do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Co najmniej 24 tygodnie do ok. 9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tan DSW, Kim SW, Ponce Aix S, Sequist LV, Smit EF, Yang JCH, Hida T, Toyozawa R, Felip E, Wolf J, Grohe C, Leighl NB, Riely G, Cui X, Zou M, Ghebremariam S, O'Sullivan-Djentuh L, Belli R, Giovannini M, Kim DW. Nazartinib for treatment-naive EGFR-mutant non-small cell lung cancer: Results of a phase 2, single-arm, open-label study. Eur J Cancer. 2022 Sep;172:276-286. doi: 10.1016/j.ejca.2022.05.023. Epub 2022 Jul 7.
- Tan DS, Leighl NB, Riely GJ, Yang JC, Sequist LV, Wolf J, Seto T, Felip E, Aix SP, Jonnaert M, Pan C, Tan EY, Ko J, Moody SE, Kim DW. Safety and efficacy of nazartinib (EGF816) in adults with EGFR-mutant non-small-cell lung carcinoma: a multicentre, open-label, phase 1 study. Lancet Respir Med. 2020 Jun;8(6):561-572. doi: 10.1016/S2213-2600(19)30267-X. Epub 2020 Jan 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- NSCLC
- 1. linia
- Niedrobnokomórkowy rak płuc EGFRmut
- TKI EGFR (EGF816)
- nabyta mutacja T790M
- de novo mutacja T790M
- Mutacja aktywująca TKI EGFR (tj. L858R lub ex19del)
- Nieleczony wcześniej zaawansowany NSCLC z mutacjami aktywującymi EGFR
- NSCLC miejscowo zaawansowany (NDRP w stopniu zaawansowania IIIB nie podlega ostatecznej terapii multimodalnej, w tym operacji)
- NSCLC z przerzutami odnosi się do NSCLC w stadium IV
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEGF816X2101
- 2013-004482-14 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.
Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na EGF816
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyCzerniak | Zaawansowany mutant EGFR, który nie ma mała komórka płuc (NSCLC) | Kras G12-Mutant NSCLC | Przełyk płaskonabłonkowy rak płaskonabłonkowy (SCC) | SCC głowy/szyi | Zaawansowane nowotwory zrębu przewodu pokarmowego (GIST) | Zaawansowany czerniak skórny NRAS/Siret WTStany Zjednoczone, Tajwan, Holandia, Kanada, Hiszpania, Singapur, Włochy, Japonia, Korea Południowa
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaKanada, Hiszpania, Australia, Singapur, Niemcy, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Tajwan, Stany Zjednoczone, Francja
-
University of CologneZakończonyNowotwory oskrzeliHiszpania, Niemcy
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaHiszpania, Singapur, Niemcy, Szwajcaria, Australia, Francja, Włochy, Stany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją EGFRTajwan, Kanada, Niemcy, Włochy, Singapur, Hongkong
-
Massachusetts General HospitalNovartisZakończonyBadanie EGF816 i gefitynibu w niedrobnokomórkowym raku płuc nieleczonym wcześniej TKI z mutacją EGFRRak płucStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRak jelita grubego, potrójnie ujemny rak piersi, NSCLC - gruczolakorakStany Zjednoczone, Francja, Tajwan, Kanada, Włochy, Singapur, Belgia, Hiszpania, Izrael
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyZaawansowane guzy lite, które są zależne od cMETStany Zjednoczone, Kanada, Belgia, Singapur, Włochy, Dania, Hiszpania, Chiny, Francja, Niemcy, Korea Południowa