Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa HCP2102 u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku ≥ 19 lat
2. Pacjenci, którzy rozumieją proces badania klinicznego i dobrowolnie podpisują list rówieśniczy

3. Wizyta 1: Osoba, której ciśnienie krwi zmierzono podczas wizyty 1, odpowiada następującym warunkom

   • Pacjenci przyjmujący leki na ciśnienie krwi: 140mmHg ≤ sitSBP<200mmHg, sitDBP<120mmHg
   • Pacjenci bez leków na ciśnienie krwi: 160 mmHg ≤ sitSBP <200 mmHg, sitDBP <120 mmHg
4. Wizyta 2: 140 mmHg ≤ sitSBP <200 mm Hg, sitDBP <120 mm Hg

Kryteria wyłączenia:

1. Różnica między ramionami większa niż 20 mmHg dla średniego siadSBP lub 10 mmHg dla średniego siadDBP
2. Niedociśnienie ortostatyczne z objawami w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 1
3. Pacjent z nadciśnieniem wtórnym lub z podejrzeniem
4. Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c > 9%) lub cukrzyca typu I
5. Aktywna dna moczanowa lub hiperurykemia (kwas moczowy ≥ 9 mg/dl)
6. Ciężka choroba serca lub ciężka choroba nerwowo-naczyniowa
7. Ciężka lub złośliwa retinopatia
8. Klinicznie istotne odkrycie hematologiczne
9. Ciężkie choroby nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
10. Ciężka hepatopatia lub aktywna hepatopatia (prawidłowa aktywność AspAT lub AlAT ≥ 3-krotna)
11. Hipokaliemia lub hiperkaliemia (K<3,5 mmol/l lub K ≥ 5,5 mmol/l)
12. Hiponatremia lub hipernatremia (Na<135mmol/l lub Na ≥ 155mmol/l)
13. Hiperkalcemia (Ca ≥ 10,5 mg/dl)
14. Historia nowotworu złośliwego
15. Historia chorób autoimmunologicznych
16. Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
17. Pozytywny test ciążowy, matka karmiąca, zamiar zajścia w ciążę
18. Uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu klinicznym z innego powodu