Porównanie SAR342434 z Humalogiem jako insuliną szybko działającą u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 stosujących również insulinę glargine (SORELLA1)
20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Sanofi
Sześciomiesięczne, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby porównanie grup równoległych SAR342434 z produktem Humalog® u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1, również stosujących insulinę glargine, z 6-miesięcznym okresem przedłużenia bezpieczeństwa
Podstawowy cel:
Wykazanie równoważności SAR342434 w porównaniu z Humalogiem w zmianie hemoglobiny glikowanej A1c (HbA1c) od wartości początkowej do tygodnia 26 u uczestników z cukrzycą typu 1 (T1DM), również stosujących insulinę glargine.
Cele drugorzędne:
Ocena immunogenności SAR342434 i Humalog pod względem statusu dodatniego/ujemnego i mian przeciwciał na początku badania iw trakcie badania.
Ocena związku przeciwciał przeciwinsulinowych ze skutecznością i bezpieczeństwem, w tym podczas przedłużenia okresu bezpieczeństwa.
Ocena skuteczności SAR342434 i Humalog pod względem odsetka uczestników, którzy osiągnęli docelową wartość HbA1c (<7%), stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG), profili glikemii samodzielnie mierzonych w osoczu (SMPG) oraz dawki insuliny.
Aby ocenić bezpieczeństwo SAR342434 i Humalog.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składało się z:
- Do 2 tygodni okresu przesiewowego
- 26-tygodniowy okres leczenia
- 26-tygodniowy porównawczy okres przedłużenia bezpieczeństwa
- 1-dniowy okres obserwacji
- Maksymalny czas trwania badania wyniósłby 54 tygodnie na uczestnika i 1-dniową kontrolę bezpieczeństwa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
507
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117036
- Investigational Site Number 643003
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443041
- Investigational Site Number 643006
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410030
- Investigational Site Number 643002
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 190068
- Investigational Site Number 643004
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
- Investigational Site Number 643001
-
St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195257
- Investigational Site Number 643005
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634050
- Investigational Site Number 643007
-
-
-
-
-
Corbeil Essonnes, Francja, 91100
- Investigational Site Number 250002
-
Mantes La Jolie, Francja, 78200
- Investigational Site Number 250005
-
Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
- Investigational Site Number 250003
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
- Investigational Site Number 250001
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Investigational Site Number 724002
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Investigational Site Number 724001
-
Lérida, Hiszpania, 25198
- Investigational Site Number 724004
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Investigational Site Number 724005
-
Sabadell, Hiszpania, 08208
- Investigational Site Number 724003
-
-
-
-
-
Chuo-Ku, Japonia
- Investigational Site Number 392006
-
Higashiosaka-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392003
-
Izumisano-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392004
-
Kamakura-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392005
-
Shinjuku-Ku, Japonia
- Investigational Site Number 392001
-
Yamato-Shi, Japonia
- Investigational Site Number 392002
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10115
- Investigational Site Number 276001
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Investigational Site Number 276004
-
Hannover, Niemcy, 30159
- Investigational Site Number 276006
-
Heidelberg, Niemcy, 69115
- Investigational Site Number 276002
-
Neumünster, Niemcy, 24534
- Investigational Site Number 276003
-
Pirna, Niemcy, 01796
- Investigational Site Number 276008
-
Potsdam, Niemcy, 14469
- Investigational Site Number 276007
-
Sulzbach-Rosenberg, Niemcy, 92237
- Investigational Site Number 276005
-
-
-
-
-
Krakow, Polska, 31-501
- Investigational Site Number 616005
-
Poznan, Polska, 60-834
- Investigational Site Number 616001
-
Szczecin, Polska, 70-506
- Investigational Site Number 616003
-
Warszawa, Polska, 02-507
- Investigational Site Number 616002
-
Zabrze, Polska, 41-800
- Investigational Site Number 616004
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
- Investigational Site Number 840049
-
-
California
-
Bell Gardens, California, Stany Zjednoczone, 90201
- Investigational Site Number 840016
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
- Investigational Site Number 840048
-
Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
- Investigational Site Number 840046
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Investigational Site Number 840039
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Investigational Site Number 840028
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Investigational Site Number 840022
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
- Investigational Site Number 840003
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- Investigational Site Number 840037
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
- Investigational Site Number 840005
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Investigational Site Number 840050
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Investigational Site Number 840042
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
- Investigational Site Number 840061
-
Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Investigational Site Number 840057
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Investigational Site Number 840006
-
North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
- Investigational Site Number 840013
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Investigational Site Number 840031
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30318
- Investigational Site Number 840036
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Investigational Site Number 840045
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Investigational Site Number 840020
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Investigational Site Number 840019
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Investigational Site Number 840033
-
McHenry, Illinois, Stany Zjednoczone, 60050
- Investigational Site Number 840012
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Investigational Site Number 840004
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
- Investigational Site Number 840043
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Investigational Site Number 840021
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
- Investigational Site Number 840038
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
- Investigational Site Number 840014
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Investigational Site Number 840060
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Investigational Site Number 840026
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Investigational Site Number 840040
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Investigational Site Number 840015
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Investigational Site Number 840054
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Investigational Site Number 840059
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
- Investigational Site Number 840030
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Investigational Site Number 840051
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Investigational Site Number 840062
-
-
Ohio
-
Gallipolis, Ohio, Stany Zjednoczone, 45631
- Investigational Site Number 840018
-
-
South Dakota
-
Dakota Dunes, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57049
- Investigational Site Number 840007
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Investigational Site Number 840027
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- Investigational Site Number 840041
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Investigational Site Number 840029
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Investigational Site Number 840034
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Investigational Site Number 840002
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23321
- Investigational Site Number 840011
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98415-0299
- Investigational Site Number 840023
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209-0996
- Investigational Site Number 840009
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1023
- Investigational Site Number 348002
-
Budapest, Węgry, 1033
- Investigational Site Number 348005
-
Budapest, Węgry, 1062
- Investigational Site Number 348003
-
Budapest, Węgry, 1062
- Investigational Site Number 348011
-
Budapest, Węgry, 1139
- Investigational Site Number 348010
-
Budapest, Węgry, 1213
- Investigational Site Number 348001
-
Debrecen, Węgry, 4031
- Investigational Site Number 348007
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z T1DM zdiagnozowaną od co najmniej 12 miesięcy i leczeni insuliną glargine i Humalog lub Novolog®/Novo Rapid® (co najmniej 3 razy dziennie przed każdym posiłkiem) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Podczas wizyty przesiewowej wiek poniżej pełnoletności.
- HbA1c <7,0% lub >10% podczas badania przesiewowego.
- Cukrzyca inna niż T1DM.
- Stan po pankreatektomii.
- Stan po przeszczepie trzustki i/lub komórek wysp trzustkowych.
- Ciąża i laktacja.
- Kobiety w wieku rozrodczym niechronione wysoce skuteczną metodą antykoncepcji antykoncepcji.
- Mniej niż 1 rok ciągłego leczenia insuliną.
- Stosowanie pompy insulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Stosowanie leków obniżających poziom glukozy innych niż insulina, w tym peptydów innych niż insulina do wstrzykiwań w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Stosowanie insuliny innej niż insulina glargine i Humalog lub Novolog/Novo Rapid w ramach schematu wielokrotnych wstrzyknięć (3 do 4 wstrzyknięć dziennie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą przesiewową. Liprolog® to insulina lispro zatwierdzona w Unii Europejskiej i dopuszczona do obrotu w krajach, w których jest sprzedawana.
- Hospitalizacja z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.
- Niestabilna proliferacyjna retinopatia cukrzycowa lub jakakolwiek inna szybko postępująca retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki może wymagać leczenia (np. laserem, leczeniem chirurgicznym lub lekami w zastrzykach) w okresie badania.
Powyższe informacje nie mają na celu zawierania wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału uczestnika w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SAR342434
SAR342434 przyjmowanie przed posiłkami jako dodatek do insuliny glargine raz dziennie (QD), do tygodnia 52.
|
SAR342434 100 j./ml (zakres dawek od 1 jednostki do 80 jednostek) do samodzielnego podania poprzez głębokie wstrzyknięcie podskórne (SC), bezpośrednio (w ciągu 5-10 minut) przed posiłkiem.
Dawka dostosowana w celu uzyskania stężenia glukozy w osoczu (PPG) 2 godziny po posiłku w zakresie od 6,7 do 8,9 mmol/l (120 do 160 mg/dl) przy jednoczesnym uniknięciu hipoglikemii.
Insulina glargine 100 j./ml wstrzyknięta podskórnie raz na dobę zgodnie z lokalną etykietą.
Dawki dostosowane tak, aby osiągnąć docelowy poziom glikemii dla stężenia glukozy w osoczu przed posiłkiem (SMPG) na czczo w zakresie od 4,4 do 7,2 mmol/l (80 do 130 mg/dl) bez hipoglikemii.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Humalog
Humalog przyjmowany przed posiłkami jako uzupełnienie insuliny glargine QD, do tygodnia 52.
|
Insulina glargine 100 j./ml wstrzyknięta podskórnie raz na dobę zgodnie z lokalną etykietą.
Dawki dostosowane tak, aby osiągnąć docelowy poziom glikemii dla stężenia glukozy w osoczu przed posiłkiem (SMPG) na czczo w zakresie od 4,4 do 7,2 mmol/l (80 do 130 mg/dl) bez hipoglikemii.
Inne nazwy:
Humalog 100 j./ml (zakres dawek od 1 jednostki do 60 jednostek) do samodzielnego podania przez głębokie wstrzyknięcie podskórne, bezpośrednio (w ciągu 5-10 minut) przed posiłkiem.
Dawkę dostosować tak, aby uzyskać PPG w ciągu 2 godzin w zakresie od 6,7 do 8,9 mmol/l (120 do 160 mg/dl) przy jednoczesnym uniknięciu hipoglikemii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana HbA1c od wartości początkowej do tygodnia 26
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26
|
Zmianę HbA1c obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26.
Skorygowane średnie najmniejszych kwadratów i błędy standardowe uzyskano z modelu efektu mieszanego z powtarzanymi pomiarami (MMRM) w celu uwzględnienia brakujących danych, przy użyciu wszystkich danych HbA1c po wartości początkowej dostępnych w głównym okresie 6 miesięcy i odpowiednich kontrastów w 26. tygodniu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z HbA1c <7,0% w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 26
|
Uczestnicy, którzy nie mieli dostępnej oceny HbA1c w 26. tygodniu, zostali uznani za niereagujących.
|
Tydzień 26
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) od wartości początkowej do tygodnia 26
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26
|
Zmianę FPG obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26.
Skorygowane średnie najmniejszych kwadratów i błędy standardowe uzyskano z podejścia MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych, wykorzystując wszystkie dostępne dane FPG po punkcie wyjściowym w głównym okresie 6 miesięcy i odpowiednie kontrasty w 26. tygodniu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26
|
|
Zmiana średniego 24-godzinnego stężenia glukozy w osoczu od wartości początkowej do tygodnia 26
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26
|
Średnie 24-godzinne stężenie glukozy w osoczu obliczono na podstawie 7-punktowych profili samopomiaru glikemii (SMPG) z pomiarami glikemii przed i 2 godziny po każdym głównym posiłku oraz przed snem.
Średnie 24-godzinne stężenie glukozy w osoczu obliczono dla każdego profilu, a następnie uśredniono z profili przeprowadzonych w tygodniu przed wizytą.
Zmianę średniego 24-godzinnego stężenia glukozy w osoczu obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26.
Skorygowane średnie najmniejszych kwadratów i błędy standardowe uzyskano z MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych, wykorzystując wszystkie dane po linii bazowej dostępne w głównym okresie 6 miesięcy i odpowiednie kontrasty w 26. tygodniu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26
|
|
Zmiana poposiłkowego skoku glukozy w osoczu (PPG) od punktu początkowego do tygodnia 26
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26
|
Wahania stężenia glukozy w osoczu obliczono podczas śniadania, obiadu i kolacji dla każdego 7-punktowego profilu SMPG, jako 2-godzinny PPG minus wartość glukozy w osoczu uzyskana 30 minut przed rozpoczęciem posiłku.
Wartości wahań poziomu glukozy w osoczu podczas każdej wizyty obliczano następnie jako średnią z profili przeprowadzonych w tygodniu poprzedzającym wizytę.
Zmianę wahań PPG obliczono odejmując wartość wyjściową od wartości z tygodnia 26.
Skorygowane średnie najmniejszych kwadratów i błędy standardowe uzyskano z MMRM w celu uwzględnienia brakujących danych, wykorzystując wszystkie dane po linii bazowej dostępne w głównym okresie 6 miesięcy i odpowiednie kontrasty w 26. tygodniu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26
|
|
Liczba zdarzeń hipoglikemii (jakakolwiek hipoglikemia, udokumentowana hipoglikemia objawowa i ciężka hipoglikemia) na uczestnika-rok
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku do 1 dnia po podaniu ostatniej dawki (maksymalna ekspozycja na leczenie: 400 dni)
|
Zgłoszono liczbę zdarzeń hipoglikemii związanych z leczeniem na uczestnika-roku ekspozycji.
Ciężka hipoglikemia była zdarzeniem, w którym uczestnik wymagał pomocy innej osoby w celu aktywnego podawania węglowodanów, glukagonu lub innych działań resuscytacyjnych.
Udokumentowana objawowa hipoglikemia była zdarzeniem, podczas którego typowym objawom hipoglikemii towarzyszyło zmierzone stężenie glukozy w osoczu <=70 mg/dl (3,9 mmol/l).
Analizowano również epizody hipoglikemii z poziomem glukozy w osoczu wynoszącym 54 mg/dl (<3,0 mmol/l).
|
Pierwsza dawka badanego leku do 1 dnia po podaniu ostatniej dawki (maksymalna ekspozycja na leczenie: 400 dni)
|
|
Odsetek uczestników z reakcjami nadwrażliwości i reakcjami w miejscu wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku do 1 dnia po podaniu ostatniej dawki (maksymalna ekspozycja na leczenie: 400 dni)
|
Zgłoszono odsetek uczestników z reakcjami nadwrażliwości i reakcjami w miejscu wstrzyknięcia.
|
Pierwsza dawka badanego leku do 1 dnia po podaniu ostatniej dawki (maksymalna ekspozycja na leczenie: 400 dni)
|
|
Odsetek uczestników leczonych z powodu pojawiających się przeciwciał antyinsulinowych (AIA)
Ramy czasowe: Pierwsza dawka badanego leku do 1 dnia po podaniu ostatniej dawki (maksymalna ekspozycja na leczenie: 400 dni)
|
Zgłoszono uczestników z AIA związanym z leczeniem (zapadalność) (jako uczestnicy z AIA wzmocnionymi leczeniem lub wywołanymi leczeniem).
Uczestnikami z AIA wywołanymi leczeniem byli ci, u których rozwinął się AIA po podaniu IMP (uczestnicy z co najmniej jedną dodatnią próbką AIA w dowolnym momencie podczas okresu leczenia, u tych uczestników bez wcześniejszego AIA lub z brakującą próbką wyjściową).
Uczestnikami z AIA wzmocnionymi leczeniem byli ci z wcześniej występującymi AIA, których miano wzmocniono do znacznie wyższego miana po podaniu IMP (uczestnicy z co najmniej jedną próbką AIA z co najmniej 4-krotnym wzrostem mian w porównaniu z wartością wyjściową w dowolnym momencie podczas w okresie leczenia, u tych uczestników z istniejącym wcześniej AIA).
|
Pierwsza dawka badanego leku do 1 dnia po podaniu ostatniej dawki (maksymalna ekspozycja na leczenie: 400 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dziennej dawki insuliny od wartości początkowej do tygodnia 26 i tygodnia 52
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Zmianę dziennej dawki insuliny (podstawowej, doposiłkowej i całkowitej) obliczono odejmując wartość wyjściową odpowiednio od wartości z 26. i 52. tygodnia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 26, tydzień 52
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EFC12619
- 2013-002945-12 (Numer EudraCT)
- U1111-1131-5038 (Inny identyfikator: UTN)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na SAR342434
-
SanofiZakończony
-
SanofiZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Argentyna, Chile, Kolumbia, Niemcy, Węgry, Włochy, Republika Korei, Rumunia, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Indyk