Bezpieczeństwo, wykonalność i opłacalność zindywidualizowanego dawkowania fluoropirymidyn w zależności od genotypu

Kryteria przyjęcia:

1. Patologicznie potwierdzony nowotwór złośliwy, w przypadku którego leczenie fluoropirymidyną uważa się za leżące w najlepszym interesie pacjenta
2. Wiek ≥ 18 lat
3. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
4. Status sprawności WHO 0, 1 lub 2
5. Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
6. Potrafi połykać i zatrzymywać leki doustne
7. Zdolny i chętny do pobrania krwi do analizy farmakogenetycznej i fenotypowania
8. Minimalne dopuszczalne wartości laboratoryjne bezpieczeństwa (ANC, liczba płytek krwi, czynność wątroby, czynność nerek)

Dodatkowe kryteria włączenia pacjentów do podgrupy badania:

1. Zdolność i chęć poddania się próbkom krwi i oddechu w kilku punktach czasowych
2. Zdolny i chętny do otrzymania uracylu w celu oznaczenia dawki testowej
3. Zdolny i chętny do otrzymania uracylu znakowanego [2-13C] do testu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze leczenie fluoropirymidynami
2. Pacjenci ze znanym nadużywaniem substancji, zaburzeniami psychotycznymi i/lub innymi chorobami, które mogą zakłócać badanie lub bezpieczeństwo pacjenta
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
4. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy odmawiają stosowania skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania (odpowiednimi metodami antykoncepcji są: prezerwatywa, sterylizacja, inne mechaniczne metody antykoncepcji najlepiej w połączeniu z prezerwatywami)
5. Pacjenci z homozygotycznym genotypem polimorficznym lub złożonym heterozygotycznym genotypem dla DPYD