Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytwarzanie alkaliów w jamie ustnej i zapobieganie próchnicy u dzieci (podłużne)

9 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Florida

Produkcja alkaliów w jamie ustnej i zapobieganie próchnicy u dzieci (komponent podłużny)

Fakt, że próchnica zębów pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego, wymaga, aby badacze zajmujący się zdrowiem jamy ustnej badali nowe strategie oceny ryzyka próchnicy, a także profilaktyki i leczenia próchnicy. Próchnica zębów występuje, gdy kwasy wytwarzane przez bakteryjną glikolizę węglowodanów w diecie powodują demineralizację szkliwa zębów. Głównym celem badań nad próchnicą była identyfikacja i charakterystyka bakterii wytwarzających kwas oraz mechanizmów oporności na kwasy. Celem tego badania jest zbadanie w czasie związku między wytwarzaniem alkaliów a próchnicą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie wymagało w sumie 6 wizyt studyjnych w okresie od 2 do 3 lat. Pierwsza wizyta studyjna potrwa około godziny. Podczas tej wizyty studyjnej kwestionariusze wypełniane przez rodziców zostaną wykorzystane do zebrania informacji na temat: (a) pochodzenia demograficznego uczestnika (wiek, płeć i rasa), (b) statusu społeczno-ekonomicznego (dochody rodziców i warunki mieszkaniowe) , (c) praktyki w zakresie zdrowia jamy ustnej uczestnika (historie karmienia, nawyki żywieniowe, środki higieny jamy ustnej i wizyty u dentysty) oraz (d) choroby ogólnoustrojowe. Podczas wizyty studyjnej zostanie zebrany i przeanalizowany pełny wywiad lekarski i dentystyczny uczestnika, przeprowadzone zostanie badanie stomatologiczne w celu określenia stanu próchnicy oraz wykonanie zdjęć wewnątrzustnych zębów uczestników. Podczas tej wizyty i pozostałych wizyt uczestnicy nie będą mogli szczotkować ani czyścić zębów przy użyciu jakichkolwiek procedur higieny jamy ustnej przez 8 godzin przed wizytą. Ślina i płytka nazębna (biało-żółtawy materiał na powierzchni zęba) będą zbierane podczas każdej wizyty. Badacz użyje małej sondy do pomiaru pH płytki nazębnej, która gromadzi się na zębach. Uczestnik zostanie poproszony o zanurzenie jednego palca w szklance zawierającej roztwór buforowy, a sonda zostanie umieszczona na zębach, z których zostanie pobrana płytka nazębna. Próbki płytki nazębnej zostaną pobrane przez delikatne zeskrobanie zęba za pomocą sterylnego narzędzia. Jeśli uczestnik nie ma wystarczającej liczby próbek płytki nazębnej, zostanie poproszony o powrót następnego dnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

232

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z niespokrewnionych dzieci w wieku od 2 do 5 lat z różnym stopniem zaawansowania próchnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 2 do 7 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Leczone antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków w czasie badania
  • korzysta z aparatu ortodontycznego i
  • wykonywał zabiegi higieny jamy ustnej w ciągu ostatnich 8 godzin przed pobraniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez próchnicy
Uczestnicy, którzy nie mają próchnicy (ubytków), zostaną pobrani z jamy ustnej.
Inny: Próbki ustne
Próbki ustne śliny, płytki nazębnej i DNA zostaną zebrane między dwiema grupami.
Aktywna próchnica
Uczestnicy, którzy mają próchnicę (ubytki), zostaną pobrani z jamy ustnej.
Inny: Próbki ustne
Próbki ustne śliny, płytki nazębnej i DNA zostaną zebrane między dwiema grupami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy układu deiminazy argininowej (ADS) w próbkach jamy ustnej zdrowych i aktywnych próchnicowo osób zmieniają się od wartości wyjściowej do miesiąca 6.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6
Podczas wizyty studyjnej zostanie pobrana ślina i płytka nazębna. Ilość amoniaku wytwarzanego przez ADS przez bakterie jamy ustnej obecne w pobranych próbkach jamy ustnej będzie mierzona przy użyciu znormalizowanego protokołu.
Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6
Poziomy układu deiminazy argininowej (ADS) w próbkach jamy ustnej zdrowych i aktywnych próchnicowo osób zmieniają się od wartości wyjściowej do miesiąca 6 do miesiąca 12.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12
Podczas wizyty studyjnej zostanie pobrana ślina i płytka nazębna. Ilość amoniaku wytwarzanego przez ADS przez bakterie jamy ustnej obecne w pobranych próbkach jamy ustnej będzie mierzona przy użyciu znormalizowanego protokołu.
Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12
Poziomy układu deiminazy argininowej (ADS) w próbkach jamy ustnej zdrowych i aktywnych próchnicowo osób zmieniają się od wartości wyjściowej do miesiąca 6, miesiąca 12 i miesiąca 18.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12 do miesiąca 18
Podczas wizyty studyjnej zostanie pobrana ślina i płytka nazębna. Ilość amoniaku wytwarzanego przez ADS przez bakterie jamy ustnej obecne w pobranych próbkach jamy ustnej będzie mierzona przy użyciu znormalizowanego protokołu.
Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12 do miesiąca 18
Poziomy układu deiminazy argininowej (ADS) w próbkach jamy ustnej zdrowych i aktywnych próchnicowo osób zmieniają się od wartości wyjściowej do miesiąca 6, miesiąca 12, miesiąca 18 i miesiąca 24.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12 do miesiąca 18 do miesiąca 24
Podczas wizyty studyjnej zostanie pobrana ślina i płytka nazębna. Ilość amoniaku wytwarzanego przez ADS przez bakterie jamy ustnej obecne w pobranych próbkach jamy ustnej będzie mierzona przy użyciu znormalizowanego protokołu.
Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12 do miesiąca 18 do miesiąca 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bakterie pobrane z próbek jamy ustnej zdrowych i aktywnych próchnicowo osób zmieniają się od wartości początkowej do miesiąca 6.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6
Ślina i płytka nazębna zostaną pobrane podczas podstawowej wizyty studyjnej. Te próbki ustne zostaną umieszczone na płytkach w specjalnej pożywce do wzrostu i izolacji bakterii. Wyizolowane bakterie zostaną zidentyfikowane technikami molekularnymi i mikrobiologicznymi w celu scharakteryzowania ich zdolności do wytwarzania amoniaku z argininy – aktywność ADS. Protokoły zostaną wykorzystane do określenia wrażliwości ADS izolatów doustnych na środowiskowe czynniki doustne.
Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6
Bakterie pobrane z próbek jamy ustnej zdrowych i aktywnych próchnicowo osób zmieniają się od wartości wyjściowej do miesiąca 6 do miesiąca 12.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12
Ślina i płytka nazębna zostaną pobrane podczas podstawowej wizyty studyjnej. Te próbki ustne zostaną umieszczone na płytkach w specjalnej pożywce do wzrostu i izolacji bakterii. Wyizolowane bakterie zostaną zidentyfikowane technikami molekularnymi i mikrobiologicznymi w celu scharakteryzowania ich zdolności do wytwarzania amoniaku z argininy – aktywność ADS. Protokoły zostaną wykorzystane do określenia wrażliwości ADS izolatów doustnych na środowiskowe czynniki doustne.
Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12
Bakterie pobrane z próbek jamy ustnej zdrowych i aktywnych próchnicowo osób zmieniają się od wartości wyjściowej do miesiąca 6, miesiąca 12 i miesiąca 18.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12 do miesiąca 18,
Ślina i płytka nazębna zostaną pobrane podczas podstawowej wizyty studyjnej. Te próbki ustne zostaną umieszczone na płytkach w specjalnej pożywce do wzrostu i izolacji bakterii. Wyizolowane bakterie zostaną zidentyfikowane technikami molekularnymi i mikrobiologicznymi w celu scharakteryzowania ich zdolności do wytwarzania amoniaku z argininy – aktywność ADS. Protokoły zostaną wykorzystane do określenia wrażliwości ADS izolatów doustnych na środowiskowe czynniki doustne.
Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12 do miesiąca 18,
Bakterie pobrane z próbek jamy ustnej zdrowych i aktywnych próchnicowo osób zmieniają się od wartości wyjściowej do miesiąca 6, miesiąca 12, miesiąca 18 i miesiąca 24.
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12 do miesiąca 18 do miesiąca 24.
Ślina i płytka nazębna zostaną pobrane podczas podstawowej wizyty studyjnej. Te próbki ustne zostaną umieszczone na płytkach w specjalnej pożywce do wzrostu i izolacji bakterii. Wyizolowane bakterie zostaną zidentyfikowane technikami molekularnymi i mikrobiologicznymi w celu scharakteryzowania ich zdolności do wytwarzania amoniaku z argininy – aktywność ADS. Protokoły zostaną wykorzystane do określenia wrażliwości ADS izolatów doustnych na środowiskowe czynniki doustne.
Zmiany od wartości początkowej do miesiąca 6 do miesiąca 12 do miesiąca 18 do miesiąca 24.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 272-2012 SubStudy-N
  • K23DE023579 (Grant/umowa NIH USA)
  • IRB201600154 (Inny identyfikator: Univeristy of Florida)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Próbki ustne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj