Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Produção de álcalis orais e prevenção de cárie em crianças (Longitudinal)

9 de novembro de 2018 atualizado por: University of Florida

Produção de álcalis orais e prevenção de cárie em crianças (componente longitudinal)

O fato de a cárie dentária continuar sendo um importante problema de saúde pública exige que os pesquisadores de saúde bucal explorem novas estratégias para avaliação do risco de cárie, bem como para prevenção e gerenciamento da cárie. A cárie dentária ocorre quando os ácidos produzidos pela glicólise bacteriana dos carboidratos da dieta causam a desmineralização do esmalte dentário. Um dos principais focos da pesquisa sobre cárie tem sido a identificação e caracterização de bactérias geradoras de ácido e os mecanismos de resistência ao ácido. O objetivo deste estudo é investigar ao longo do tempo a relação entre a produção de álcalis e a cárie.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo exigirá um total de 6 visitas de estudo durante um período de 2 a 3 anos. A primeira visita de estudo durará cerca de uma hora. Nesta visita de estudo, questionários administrados pelos pais serão usados ​​para coletar informações sobre o seguinte: (a) antecedentes demográficos do participante (idade, sexo e raça), (b) status socioeconômico (renda dos pais e condição de moradia) , (c) prática de saúde bucal do participante (histórico de alimentação, hábitos alimentares, medidas de higiene bucal e atendimento odontológico) e (d) doenças sistêmicas. Durante a visita do estudo, o histórico médico e odontológico completo do participante será obtido e revisado, e um exame odontológico será realizado para determinar o estado de cárie dos participantes, e fotos intraorais poderão ser tiradas dos dentes dos participantes. Nesta visita e nas demais visitas, os participantes não poderão escovar ou limpar os dentes usando qualquer tipo de procedimento de higiene bucal por 8 horas antes da visita. Saliva e placa (o material branco-amarelado solf na superfície do dente) serão coletados em cada visita. O investigador usará uma pequena sonda para medir o pH da placa dentária que se acumula nos dentes. O participante será solicitado a mergulhar um dedo em um copo contendo uma solução tampão e a sonda será colocada nos dentes dos quais a placa será retirada. Amostras de placa serão coletadas raspando suavemente o dente usando um instrumento estéril. Caso o participante não tenha amostras de placas suficientes, será solicitado que retorne no dia seguinte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

232

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em crianças não aparentadas com idade entre 2 e 5 anos com diferentes níveis de experiência de cárie.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 2 a 7 anos

Critério de exclusão:

  • Tratado com antibióticos nos últimos 3 meses
  • tomar qualquer medicamento no momento do estudo
  • usa aparelho ortodôntico e
  • realizou procedimentos de higiene bucal nas últimas 8 horas antes da consulta de coleta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem cárie
Os participantes que não apresentarem cárie (cavidades) terão amostras orais coletadas.
Outro: Amostras Orais
Amostras orais de saliva, placa dental e DNA serão coletadas entre os dois grupos.
Cárie Ativa
Os participantes que tiverem cáries (cáries) terão amostras orais coletadas.
Outro: Amostras Orais
Amostras orais de saliva, placa dental e DNA serão coletadas entre os dois grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os níveis do sistema arginina deiminase (ADS) em amostras orais de indivíduos saudáveis ​​e com cárie ativa mudam desde o início até o mês 6.
Prazo: Alterações desde a linha de base até o mês 6
A saliva e a placa dentária serão coletadas durante a visita do estudo. A quantidade de amônia produzida via ADS por bactérias orais presentes nas amostras orais coletadas será medida usando um protocolo padronizado.
Alterações desde a linha de base até o mês 6
Os níveis do sistema arginina deiminase (ADS) em amostras orais de indivíduos saudáveis ​​e com atividade de cárie mudam desde a linha de base até o mês 6 até o mês 12.
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o mês 6 até o mês 12
A saliva e a placa dentária serão coletadas durante a visita do estudo. A quantidade de amônia produzida via ADS por bactérias orais presentes nas amostras orais coletadas será medida usando um protocolo padronizado.
Mudanças desde a linha de base até o mês 6 até o mês 12
Os níveis do sistema arginina deiminase (ADS) em amostras orais de indivíduos saudáveis ​​e com cárie ativa mudam desde o início até o mês 6, até o mês 12 até o mês 18.
Prazo: Mudanças da linha de base para o mês 6 para o mês 12 para o mês 18
A saliva e a placa dentária serão coletadas durante a visita do estudo. A quantidade de amônia produzida via ADS por bactérias orais presentes nas amostras orais coletadas será medida usando um protocolo padronizado.
Mudanças da linha de base para o mês 6 para o mês 12 para o mês 18
Os níveis do sistema arginina deiminase (ADS) em amostras orais de indivíduos saudáveis ​​e com cárie ativa mudam desde o início até o mês 6, até o mês 12, até o mês 18, até o mês 24.
Prazo: Mudanças da linha de base para o mês 6 para o mês 12 para o mês 18 para o mês 24
A saliva e a placa dentária serão coletadas durante a visita do estudo. A quantidade de amônia produzida via ADS por bactérias orais presentes nas amostras orais coletadas será medida usando um protocolo padronizado.
Mudanças da linha de base para o mês 6 para o mês 12 para o mês 18 para o mês 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As bactérias coletadas de amostras orais de indivíduos saudáveis ​​e com cárie ativa mudam desde o início até o mês 6.
Prazo: Alterações desde a linha de base até o mês 6
A saliva e a placa dentária serão coletadas durante a visita inicial do estudo. Essas amostras orais serão semeadas em meio específico para crescimento e isolamento bacteriano. As bactérias isoladas serão identificadas por técnicas moleculares e microbiológicas para caracterizar sua capacidade de produzir amônia a partir da atividade da arginina - ADS. Protocolos serão usados ​​para determinar a sensibilidade do ADS dos isolados orais aos fatores orais ambientais.
Alterações desde a linha de base até o mês 6
As bactérias coletadas de amostras orais de indivíduos saudáveis ​​e com cárie ativa mudam desde a linha de base até o mês 6 até o mês 12.
Prazo: Mudanças desde a linha de base até o mês 6 até o mês 12
A saliva e a placa dentária serão coletadas durante a visita inicial do estudo. Essas amostras orais serão semeadas em meio específico para crescimento e isolamento bacteriano. As bactérias isoladas serão identificadas por técnicas moleculares e microbiológicas para caracterizar sua capacidade de produzir amônia a partir da atividade da arginina - ADS. Protocolos serão usados ​​para determinar a sensibilidade do ADS dos isolados orais aos fatores orais ambientais.
Mudanças desde a linha de base até o mês 6 até o mês 12
As bactérias coletadas de amostras orais de indivíduos saudáveis ​​e com cárie ativa mudam desde a linha de base até o mês 6, até o mês 12 até o mês 18.
Prazo: Alterações da linha de base para o mês 6 para o mês 12 para o mês 18,
A saliva e a placa dentária serão coletadas durante a visita inicial do estudo. Essas amostras orais serão semeadas em meio específico para crescimento e isolamento bacteriano. As bactérias isoladas serão identificadas por técnicas moleculares e microbiológicas para caracterizar sua capacidade de produzir amônia a partir da atividade da arginina - ADS. Protocolos serão usados ​​para determinar a sensibilidade do ADS dos isolados orais aos fatores orais ambientais.
Alterações da linha de base para o mês 6 para o mês 12 para o mês 18,
As bactérias coletadas de amostras orais de indivíduos saudáveis ​​e com cárie ativa mudam desde a linha de base até o mês 6, até o mês 12, até o mês 18, até o mês 24.
Prazo: Alterações da linha de base para o mês 6, para o mês 12, para o mês 18, para o mês 24.
A saliva e a placa dentária serão coletadas durante a visita inicial do estudo. Essas amostras orais serão semeadas em meio específico para crescimento e isolamento bacteriano. As bactérias isoladas serão identificadas por técnicas moleculares e microbiológicas para caracterizar sua capacidade de produzir amônia a partir da atividade da arginina - ADS. Protocolos serão usados ​​para determinar a sensibilidade do ADS dos isolados orais aos fatores orais ambientais.
Alterações da linha de base para o mês 6, para o mês 12, para o mês 18, para o mês 24.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 272-2012 SubStudy-N
  • K23DE023579 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • IRB201600154 (Outro identificador: Univeristy of Florida)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cáries dentárias

Ensaios clínicos em Amostras Orais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever