Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral alkaliproduksjon og kariesforebygging hos barn (langsgående)

9. november 2018 oppdatert av: University of Florida

Oral alkaliproduksjon og kariesforebygging hos barn (langsgående komponent)

Det faktum at tannkaries fortsatt er et stort folkehelseproblem krever at munnhelseforskere utforsker nye strategier for vurdering av kariesrisiko, så vel som for kariesforebygging og -håndtering. Tannkaries oppstår når syrer produsert ved bakteriell glykolyse av diettkarbohydrater forårsaker demineralisering av tannemaljen. Et hovedfokus for kariesforskningen har vært å identifisere og karakterisere syregenererende bakterier og mekanismene for syreresistens. Hensikten med denne studien er å undersøke over tid sammenhengen mellom alkaliproduksjon og karies.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil kreve totalt 6 studiebesøk over en 2 til 3 års periode. Det første studiebesøket vil vare ca en time. Ved dette studiebesøket vil foreldreadministrerte spørreskjemaer bli brukt til å samle inn informasjon om følgende: (a) deltakerens demografiske bakgrunn (alder, kjønn og rase), (b) sosioøkonomisk status (foreldres inntekt og boligforhold) , (c) deltakerens orale helsepraksis (fôringshistorier, kostholdsvaner, munnhygienetiltak og tannlegeoppfølging), og (d) systemiske sykdommer. Under studiebesøket vil deltakerens fullstendige medisinske og tannlegehistorie innhentes og gjennomgås, og det vil bli utført en tannlegeundersøkelse for å fastslå deltakernes kariesstatus, og det kan tas intraorale bilder av deltakernes tenner. Ved dette besøket og gjenværende besøk vil deltakerne ikke få lov til å pusse eller rense tenner ved å bruke noen form for munnhygieneprosedyrer i 8 timer før besøket. Spytt og plakk (det løse hvit-gulaktige materialet på tannoverflaten) vil bli samlet ved hvert besøk. Etterforskeren vil bruke en liten sonde for å måle pH i tannplakket som bygger seg opp på tennene. Deltakeren vil bli bedt om å dyppe en finger i et glass som inneholder en bufferløsning, og sonden vil bli plassert på tennene som plakk skal tas fra. Plakkprøver vil bli samlet ved å forsiktig skrape tannen med et sterilt instrument. Dersom deltakeren ikke har nok plakkprøver, vil de bli bedt om å returnere neste dag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

232

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av ubeslektede barn i alderen mellom 2 og 5 år med ulik karieserfaring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2 til 7 år

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med antibiotika de siste 3 månedene
  • tar noen medisiner på tidspunktet for studien
  • bruker kjeveortopedisk apparat, og
  • har utført munnhygiene de siste 8 timene før henteavtalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kariesfri
Deltakere som ikke har karies (hulrom) vil få tatt munnprøver.
Muntlige prøver av spytt, tannplakk og DNA vil bli samlet inn mellom de to gruppene.
Karies aktiv
Deltakere som har karies (hulrom) vil få tatt munnprøver.
Muntlige prøver av spytt, tannplakk og DNA vil bli samlet inn mellom de to gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av arginindeiminasesystemet (ADS) i orale prøver av friske og kariesaktive personer endres fra baseline til måned 6.
Tidsramme: Endringer fra baseline til måned 6
Spytt og tannplakk vil bli samlet inn under studiebesøket. Mengden ammoniakk produsert via ADS av orale bakterier i de innsamlede orale prøvene vil bli målt ved hjelp av en standardisert protokoll.
Endringer fra baseline til måned 6
Nivåene av arginindeiminasesystemet (ADS) i orale prøver av friske og kariesaktive personer endres fra baseline til måned 6 til måned 12.
Tidsramme: Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12
Spytt og tannplakk vil bli samlet inn under studiebesøket. Mengden ammoniakk produsert via ADS av orale bakterier i de innsamlede orale prøvene vil bli målt ved hjelp av en standardisert protokoll.
Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12
Nivåer av arginine-deiminasesystemet (ADS) i orale prøver av friske og kariesaktive personer endres fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18.
Tidsramme: Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18
Spytt og tannplakk vil bli samlet inn under studiebesøket. Mengden ammoniakk produsert via ADS av orale bakterier i de innsamlede orale prøvene vil bli målt ved hjelp av en standardisert protokoll.
Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18
Nivåer av arginine-deiminasesystemet (ADS) i orale prøver av friske og kariesaktive personer endres fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18 til måned 24.
Tidsramme: Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18 til måned 24
Spytt og tannplakk vil bli samlet inn under studiebesøket. Mengden ammoniakk produsert via ADS av orale bakterier i de innsamlede orale prøvene vil bli målt ved hjelp av en standardisert protokoll.
Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18 til måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterier samlet inn fra orale prøver av friske og kariesaktive personer endres fra baseline til måned 6.
Tidsramme: Endringer fra baseline til måned 6
Spytt og tannplakk vil bli samlet inn under baseline studiebesøket. Disse orale prøvene vil bli belagt i spesifikt medium for bakterievekst og isolasjon. De isolerte bakteriene vil bli identifisert ved hjelp av molekylære og mikrobiologiske teknikker for å karakterisere deres evne til å produsere ammoniakk fra arginin - ADS-aktivitet. Protokoller vil bli brukt for å bestemme følsomheten til ADS til orale isolater for miljømessige orale faktorer.
Endringer fra baseline til måned 6
Bakterier samlet inn fra orale prøver av friske og kariesaktive personer endres fra baseline til måned 6 til måned 12.
Tidsramme: Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12
Spytt og tannplakk vil bli samlet inn under baseline studiebesøket. Disse orale prøvene vil bli belagt i spesifikt medium for bakterievekst og isolasjon. De isolerte bakteriene vil bli identifisert ved hjelp av molekylære og mikrobiologiske teknikker for å karakterisere deres evne til å produsere ammoniakk fra arginin - ADS-aktivitet. Protokoller vil bli brukt for å bestemme følsomheten til ADS til orale isolater for miljømessige orale faktorer.
Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12
Bakterier samlet inn fra orale prøver av friske og kariesaktive personer endres fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18.
Tidsramme: Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18,
Spytt og tannplakk vil bli samlet inn under baseline studiebesøket. Disse orale prøvene vil bli belagt i spesifikt medium for bakterievekst og isolasjon. De isolerte bakteriene vil bli identifisert ved hjelp av molekylære og mikrobiologiske teknikker for å karakterisere deres evne til å produsere ammoniakk fra arginin - ADS-aktivitet. Protokoller vil bli brukt for å bestemme følsomheten til ADS til orale isolater for miljømessige orale faktorer.
Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18,
Bakterier samlet inn fra orale prøver av friske og kariesaktive personer endres fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18 til måned 24.
Tidsramme: Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18 til måned 24.
Spytt og tannplakk vil bli samlet inn under baseline studiebesøket. Disse orale prøvene vil bli belagt i spesifikt medium for bakterievekst og isolasjon. De isolerte bakteriene vil bli identifisert ved hjelp av molekylære og mikrobiologiske teknikker for å karakterisere deres evne til å produsere ammoniakk fra arginin - ADS-aktivitet. Protokoller vil bli brukt for å bestemme følsomheten til ADS til orale isolater for miljømessige orale faktorer.
Endringer fra baseline til måned 6 til måned 12 til måned 18 til måned 24.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 272-2012 SubStudy-N
  • K23DE023579 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • IRB201600154 (Annen identifikator: Univeristy of Florida)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Muntlige prøver

3
Abonnere