Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkalin muodostuminen suussa ja karieksen ehkäisy lapsilla (pituussuuntainen)

perjantai 9. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Florida

Alkalin muodostuminen suussa ja karieksen ehkäisy lapsilla (pitkittäiskomponentti)

Koska hammaskariies on edelleen suuri kansanterveysongelma, suun terveydenhuollon tutkijat etsivät uusia strategioita kariesriskin arvioimiseksi sekä karieksen ehkäisyyn ja hallintaan. Kariesta syntyy, kun ravinnon hiilihydraattien bakteeriglykolyysin tuottamat hapot aiheuttavat hammaskiilteen demineralisaatiota. Kariestutkimuksen pääpaino on ollut happoa tuottavien bakteerien ja happoresistenssin mekanismien tunnistamisessa ja karakterisoinnissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ajan mittaan alkalin tuotannon ja karieksen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus vaatii yhteensä 6 opintokäyntiä 2-3 vuoden aikana. Ensimmäinen opintokäynti kestää noin tunnin. Tällä opintomatkalla vanhempien hallinnoimilla kyselylomakkeilla kerätään tietoja seuraavista asioista: (a) osallistujan demografinen tausta (ikä, sukupuoli ja rotu), (b) sosioekonominen asema (vanhempien tulot ja asumistilanne) , (c) osallistujan suun terveydenhoito (ruokintahistoria, ruokavaliotottumukset, suuhygieniatoimenpiteet ja hammaslääkärin käynti) ja (d) systeemiset sairaudet. Opintovierailulla hankitaan ja käydään läpi osallistujan täydellinen sairaus- ja hammashistoria, tehdään hammastarkastus osallistujien kariesstatuksen selvittämiseksi ja hampaista voidaan ottaa suunsisäisiä kuvia. Tällä käynnillä ja muilla vierailuilla osallistujat eivät saa harjata tai puhdistaa hampaita millään suuhygieniatoimenpiteillä 8 tunnin aikana ennen käyntiä. Sylki ja plakki (hampaan pinnalla oleva valko-keltainen materiaali) kerätään jokaisella käynnillä. Tutkija käyttää pientä koetinta hampaille kerääntyvän plakin pH:n mittaamiseen. Osallistujaa pyydetään kastamaan yksi sormi puskuriliuosta sisältävään lasiin ja koetin asetetaan hampaille, joista plakki otetaan. Plakkinäytteet kerätään raaputtamalla hammas varovasti steriilillä instrumentilla. Jos osallistujalla ei ole tarpeeksi plakkinäytteitä, häntä pyydetään palauttamaan seuraavana päivänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu toisistaan ​​riippumattomista 2–5-vuotiaista lapsista, joilla on eri tasoisia karieskokemusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 2-7 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidettu antibiooteilla viimeisen 3 kuukauden aikana
  • ottaa mitä tahansa lääkettä tutkimuksen aikana
  • käyttää oikomislaitetta ja
  • on suorittanut suuhygieniatoimenpiteitä viimeisten 8 tunnin aikana ennen vastaanottoaikaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Karies vapaa
Osallistujilta, joilla ei ole kariesta (onteloita), otetaan suunäytteet.
Muut: Suulliset näytteet
Kahden ryhmän välillä kerätään suunäytteet syljestä, hammasplakista ja DNA:sta.
Karies aktiivinen
Osallistujilta, joilla on kariesta (onteloita), otetaan suunäytteet.
Muut: Suulliset näytteet
Kahden ryhmän välillä kerätään suunäytteet syljestä, hammasplakista ja DNA:sta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arginiinideiminaasijärjestelmän (ADS) tasot terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden oraalisissa näytteissä muuttuvat lähtötasosta kuuteen kuukauteen.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6
Opintokäynnin aikana kerätään sylkeä ja plakkia. Kerätyissä suunäytteissä olevien suun bakteerien ADS:n kautta tuottaman ammoniakin määrä mitataan standardoitua protokollaa käyttäen.
Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6
Arginiinideiminaasijärjestelmän (ADS) tasot terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden oraalisissa näytteissä muuttuvat lähtötasosta kuuteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12
Opintokäynnin aikana kerätään sylkeä ja plakkia. Kerätyissä suunäytteissä olevien suun bakteerien ADS:n kautta tuottaman ammoniakin määrä mitataan standardoitua protokollaa käyttäen.
Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12
Arginiinideiminaasijärjestelmän (ADS) tasot terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden oraalisissa näytteissä muuttuvat lähtötasosta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18
Opintokäynnin aikana kerätään sylkeä ja plakkia. Kerätyissä suunäytteissä olevien suun bakteerien ADS:n kautta tuottaman ammoniakin määrä mitataan standardoitua protokollaa käyttäen.
Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18
Arginiinideiminaasijärjestelmän (ADS) tasot terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden oraalisissa näytteissä muuttuvat lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18 kuukauteen 24.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18 kuukauteen 24
Opintokäynnin aikana kerätään sylkeä ja plakkia. Kerätyissä suunäytteissä olevien suun bakteerien ADS:n kautta tuottaman ammoniakin määrä mitataan standardoitua protokollaa käyttäen.
Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18 kuukauteen 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden suunäytteistä kerätyt bakteerit muuttuvat lähtötilanteesta kuuteen kuukauteen.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6
Sylkeä ja plakkia kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Nämä oraaliset näytteet maljataan erityiseen väliaineeseen bakteerien kasvua ja eristämistä varten. Eristetyt bakteerit tunnistetaan molekyyli- ja mikrobiologisilla tekniikoilla, jotta voidaan karakterisoida niiden kyky tuottaa ammoniakkia arginiini-ADS-aktiivisuudesta. Protokollia käytetään määrittämään oraalisten isolaattien ADS:n herkkyys ympäristön oraalisille tekijöille.
Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6
Terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden suunäytteistä kerätyt bakteerit muuttuvat lähtötilanteesta kuukaudeksi 6 kuukauteen 12.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12
Sylkeä ja plakkia kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Nämä oraaliset näytteet maljataan erityiseen väliaineeseen bakteerien kasvua ja eristämistä varten. Eristetyt bakteerit tunnistetaan molekyyli- ja mikrobiologisilla tekniikoilla, jotta voidaan karakterisoida niiden kyky tuottaa ammoniakkia arginiini-ADS-aktiivisuudesta. Protokollia käytetään määrittämään oraalisten isolaattien ADS:n herkkyys ympäristön oraalisille tekijöille.
Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12
Terveiden ja karies-aktiivisten koehenkilöiden suunäytteistä kerätyt bakteerit muuttuvat lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18,
Sylkeä ja plakkia kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Nämä oraaliset näytteet maljataan erityiseen väliaineeseen bakteerien kasvua ja eristämistä varten. Eristetyt bakteerit tunnistetaan molekyyli- ja mikrobiologisilla tekniikoilla, jotta voidaan karakterisoida niiden kyky tuottaa ammoniakkia arginiini-ADS-aktiivisuudesta. Protokollia käytetään määrittämään oraalisten isolaattien ADS:n herkkyys ympäristön oraalisille tekijöille.
Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18,
Terveiden ja kariesaktiivisten koehenkilöiden suunäytteistä kerätyt bakteerit muuttuvat lähtötasosta kuukaudeksi 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18 kuukauteen 24.
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18 kuukauteen 24.
Sylkeä ja plakkia kerätään perustutkimuskäynnin aikana. Nämä oraaliset näytteet maljataan erityiseen väliaineeseen bakteerien kasvua ja eristämistä varten. Eristetyt bakteerit tunnistetaan molekyyli- ja mikrobiologisilla tekniikoilla, jotta voidaan karakterisoida niiden kyky tuottaa ammoniakkia arginiini-ADS-aktiivisuudesta. Protokollia käytetään määrittämään oraalisten isolaattien ADS:n herkkyys ympäristön oraalisille tekijöille.
Muutokset lähtötilanteesta kuukauteen 6 kuukauteen 12 kuukauteen 18 kuukauteen 24.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelle Nascimento, DDS, MS, PhD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 272-2012 SubStudy-N
  • K23DE023579 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB201600154 (Muu tunniste: Univeristy of Florida)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Suulliset näytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa