Płodność męska i kriokonserwacja nasienia

UZASADNIENIE: W czerwcu 2006 roku Amerykańskie Towarzystwo Onkologii Klinicznej opublikowało serię zaleceń dotyczących zachowania płodności u pacjentów z chorobą nowotworową, stwierdzając, że „Aby zachować pełen zakres opcji zachowania płodności, podczas planowania leczenia należy rozważyć podejście możliwie najwcześniej ". Wytyczne te odzwierciedlają większą uwagę, jaką poświęcono w ostatnich latach powikłaniom płodności, które mogą wystąpić w wyniku leczenia raka (np. chemioterapii i radioterapii).

Różne metody leczenia raka, takie jak terapia cytotoksyczna, mogą prowadzić do azoospermii i bezpłodności na nieznany okres. To, czy rodzaj raka znacząco wpływa na jakość nasienia, czy nie, jest przedmiotem dyskusji. W niektórych badaniach jakość nasienia pacjentów z rakiem nie różniła się znacząco od tych bez, ale inne badania wykazały znaczny spadek jakości nasienia w niektórych nowotworach złośliwych, takich jak rak jądra i Hodgkin. Płodność i funkcje rozrodcze są głównymi problemami u 80% skutecznie leczonych mężczyzn z rakiem. Chociaż osoby, które przeżyły raka, mogą zostać rodzicami poprzez adopcję lub dawstwo gamet, większość wolałaby mieć biologiczne rodzicielstwo i biologicznie spokrewnione dzieci.

POPULACJA: Dorośli mężczyźni i mężczyźni po okresie dojrzewania, w wieku 13 lat lub starsi, zgłaszający się do naszej kliniki z powodu zdiagnozowanego raka, którzy chcą zachować swoją przyszłą płodność. W przypadku osób niepełnoletnich zgodę na zabieg muszą wyrazić rodzice lub opiekunowie, podczas gdy chłopcy wyrażają zgodę.

PROJEKT: Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.

PROCEDURY: Rekrutacja pacjentów i badanie przesiewowe Pacjenci będą rekrutowani na podstawie skierowania z ośrodków onkologicznych w rejonie Memphis i lekarzy, których pacjenci wyrażą chęć poddania się kriokonserwacji nasienia przed zabiegiem. Osoby niepełnoletnie będą rekrutowane na podstawie skierowania ze Szpitala Dziecięcego St. Jude Research Hospital (SJCRH) i lekarzy Methodist-Le Bonheur. Osoby te zostaną poddane procesowi świadomej zgody zgodnie z Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Tennessee i SJCRH Institutional Review Board. Jeśli pięć lat przechowywania upłynie, zanim badani będą gotowi go odebrać, ich obowiązkiem będzie utrzymanie otwartego konta poprzez uiszczenie opłaty w wysokości około 300,00 USD za każdy dodatkowy rok przechowywania. Jeśli wycofają się z badania przed upływem pięciu lat, będą mogli odebrać nasienie z magazynu lub pozostawić je tam do upływu pięciu lat. Następnie będą one odpowiedzialne za opłaty roczne.

Długotrwałe zamrażanie nasienia:

Po zamrożeniu próbki nasienia zostaną wysłane do FairFax Cryobank w Austin w Teksasie w celu długoterminowego przechowywania. Umowa dotycząca przechowywania została wstępnie uzgodniona z FairFax i University of Tennessee Medical Group.

Dalsze informacje kliniczne będą gromadzone tylko wtedy, gdy pacjentki powrócą na leczenie niepłodności, jeśli przyjdą do naszej placówki.

Żadna ocena uzupełniająca nie zostanie przeprowadzona, jeśli pacjentki zdecydują się na wysłanie swoich próbek do nowego miasta rodzinnego lub kliniki leczenia niepłodności. Jednak pacjenci zostaną poproszeni o skontaktowanie się z badaczami w sprawie wykorzystania przez nich próbek surowicy/tkanek i wyników dotyczących płodności. W przypadku braku kontaktu w tej sprawie, badacze ponownie skontaktują się z pacjentami raz w roku, jeśli w tym czasie mają ukończone 18 lat lub więcej i jeśli upłynął okres pięcioletniego przechowywania.