Fertilità maschile e crioconservazione dello sperma

RAZIONALE: Nel giugno 2006, l'American Society of Clinical Oncology ha pubblicato una serie di raccomandazioni sulla conservazione della fertilità per i pazienti affetti da cancro, concludendo che "Per preservare l'intera gamma di opzioni, la conservazione della fertilità, gli approcci dovrebbero essere presi in considerazione il prima possibile durante la pianificazione del trattamento ". Queste linee guida riflettono la maggiore attenzione che è stata data negli ultimi anni alle complicanze della fertilità che possono verificarsi a seguito di trattamento del cancro (ad esempio, chemioterapie e radiazioni).

Diversi trattamenti contro il cancro come la terapia citotossica possono portare a azoospermia e sterilità per un periodo sconosciuto. Se il tipo di cancro influisce in modo significativo sulla qualità dello sperma o meno è in discussione. In alcuni studi, la qualità dello sperma dei malati di cancro non differiva significativamente da quelli senza, ma altri studi hanno indicato una significativa diminuzione della qualità dello sperma in alcuni tumori maligni come il cancro ai testicoli e Hodgkin. La fertilità e la funzione riproduttiva sono le preoccupazioni principali nell'80% degli uomini malati di cancro curati con successo. Sebbene i sopravvissuti al cancro possano diventare genitori per adozione o donazione di gameti, la maggior parte preferirebbe avere una genitorialità biologica e figli biologicamente imparentati.

POPOLAZIONE: Maschi adulti e post-puberali, di età pari o superiore a 13 anni, che si presentano alla nostra clinica perché con diagnosi di cancro, che desiderano preservare la loro futura fertilità. Se minorenni, genitori o tutori devono dare il consenso alla procedura mentre i ragazzi danno il loro assenso.

DISEGNO: Questo è uno studio prospettico osservazionale di coorte.

PROCEDURE: Reclutamento e screening dei soggetti I soggetti saranno reclutati su segnalazione dei centri oncologici dell'area di Memphis e dei medici i cui pazienti esprimono il desiderio di sottoporsi alla crioconservazione dello sperma pre-trattamento. I minori saranno reclutati su segnalazione del St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) e dei medici metodisti-Le Bonheur. Questi soggetti saranno sottoposti a un processo di consenso informato in conformità con l'Università del Tennessee Health Science Center e SJCRH Institutional Review Board. Se i cinque anni di deposito sono scaduti prima che i soggetti siano pronti a richiederlo, sarà loro responsabilità mantenere aperto il conto pagando una commissione di circa $ 300,00 per ogni anno aggiuntivo di deposito. Se si ritirano dallo studio prima della scadenza dei cinque anni, saranno liberi di richiedere lo sperma dal deposito o di lasciarlo lì fino alla scadenza dei cinque anni. Successivamente, saranno responsabili delle tasse annuali.

Congelamento del seme a lungo termine:

Dopo il congelamento, i campioni di sperma verranno inviati a FairFax Cryobank ad Austin, in Texas, per la conservazione a lungo termine. È stato concordato un piano di accordo di archiviazione con FairFax e University of Tennessee Medical Group.

Le informazioni cliniche di follow-up saranno raccolte solo quando i pazienti torneranno per il trattamento della fertilità, se verranno presso la nostra struttura.

Non verrà eseguita alcuna valutazione di follow-up se i pazienti decidono di spedire i loro campioni nella loro nuova città natale o clinica per la fertilità. Tuttavia, ai pazienti verrà chiesto di contattare gli investigatori in merito al loro utilizzo di campioni di siero/tessuto e agli esiti di fertilità. Se non viene effettuato alcun contatto in tal senso, i pazienti verranno ricontattati dagli investigatori una volta all'anno, se in quel momento hanno 18 anni o più e se il periodo di conservazione di cinque anni è scaduto.