Rezonans magnetyczny serca GUIDEd Zarządzanie łagodną i umiarkowaną dysfunkcją skurczową lewej komory. (CMR_GUIDE)

Współczesne wytyczne dotyczące niewydolności serca (HF) zalecają założenie wszczepialnego defibrylatora (ICD) w profilaktyce pierwotnej u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35% (LVEF < 35%) w ramach maksymalnie tolerowanej terapii zachowawczej. Niemniej jednak istnieje znaczna liczba pacjentów z HF, którzy mają LVEF >35%, a zatem nie kwalifikują się do wszczepienia ICD, i którzy umierają z powodu nagłej śmierci sercowej (SCD). Obecnie nasze narzędzia do wiarygodnej stratyfikacji ryzyka tych pacjentów z łagodną lub umiarkowaną dysfunkcją skurczową (LVEF 36-50%) są słabe. Jest prawdopodobne, że ci pacjenci mają bliznę komorową i/lub zwłóknienie zastępcze jako podłoże dla ich złośliwej arytmii. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR) pozwala wiarygodnie zidentyfikować i określić ilościowo zarówno bliznę komorową (obserwowaną w kardiomiopatii niedokrwiennej, ICM), jak i zastępcze zwłóknienie mięśnia sercowego (obserwowane w kardiomiopatii innej niż niedokrwienna, NICM).

Metody/Projekt: Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym 428 pacjentów z łagodną lub umiarkowaną dysfunkcją skurczową lewej komory (zarówno ICM, jak i NICM) oraz blizną/zwłóknieniem komór w badaniu rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego zostało losowo przydzielonych do ICD lub wszczepialnego rejestratora pętlowego (ILR). ) i są obserwowani do czasu, gdy ostatni zrekrutowany pacjent będzie uczestniczył w badaniu przez 3 lata.

Potencjalnie kwalifikujący się pacjenci będą mieli przesiewowy CMR i zostaną włączeni do ramienia badania dotyczącego urządzenia na podstawie obecności jakiejkolwiek blizny/zwłóknienia komorowego (CMR +). Pacjenci bez blizny/zwłóknienia komór będą obserwowani w rejestrze obserwacyjnym i nie będą randomizowani.

Zarówno w grupie urządzeń, jak i rejestrów chcemy zarejestrować 700 pacjentów w Australii i 355 w Europie.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​wśród pacjentów z łagodną lub umiarkowaną dysfunkcją skurczową lewej komory rutynowa strategia postępowania pod kontrolą CMR polegająca na wszczepieniu ICD ma przewagę nad konserwatywną strategią standardowej opieki.