Badanie dożylnego kwasu traneksamowego z anatomiczną i odwróconą całkowitą alloplastyką stawu ramiennego

Anatomiczna i odwrócona totalna alloplastyka stawu ramiennego (TSA) wiąże się z ryzykiem umiarkowanej do znacznej utraty krwi, która może prowadzić do transfuzji. Średnia szacowana utrata krwi została zgłoszona w zakresie od 354 do 361 ml śródoperacyjnie, nie uwzględniając dodatkowej pooperacyjnej utraty krwi w drenach chirurgicznych. W ostatnich badaniach odnotowano, że wskaźniki transfuzji wahają się od 2,4% do 9,5%, przy wskaźnikach powyżej 30% w przypadkach rewizji. Kwas traneksamowy (TXA) to syntetyczny środek antyfibrynolityczny, który jest uznaną metodą zmniejszania utraty krwi i konieczności transfuzji u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego. TXA można podawać dożylnie, miejscowo (dostawowo) lub doustnie, przy czym większość dostępnej literatury dotyczy podawania dożylnego i miejscowego. Przeglądy systematyczne i metaanalizy piśmiennictwa dotyczące alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego wskazują na około 30% zmniejszenie utraty krwi i 50% zmniejszenie częstości transfuzji przy miejscowym lub dożylnym podaniu TXA w porównaniu z placebo. Ponadto w piśmiennictwie nie wykazano zwiększonego odsetka powikłań zakrzepowo-zatorowych ani innych powikłań związanych z podaniem TXA w przypadku alloplastyki stawu biodrowego i kolanowego.

Pomimo udowodnionej skuteczności w literaturze dotyczącej endoprotezoplastyki stawu biodrowego i kolanowego, nie przeprowadzono badań oceniających zdolność TXA do zmniejszania utraty krwi i częstości transfuzji po TSA.

Celem badania jest porównanie podawanego dożylnie kwasu traneksamowego (TXA) z placebo w postaci zwykłego roztworu soli fizjologicznej w celu określenia, czy podawanie TXA zmniejsza utratę krwi, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i częstość transfuzji po operacjach anatomicznych i całkowitej alloplastyce stawu ramiennego (TSA). Z hipotezą, że dożylna TXA zmniejszy utratę krwi po TSA.