Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GLP-1 na poposiłkowe wydzielanie glukagonu niezależne od szybkości opróżniania żołądka (ALFA-1)

21 października 2015 zaktualizowane przez: Christan SS Frandsen, MD, Hvidovre University Hospital

Wpływ GLP-1 na poposiłkowe wydzielanie glukagonu podczas przedłużonej i przerywanej stymulacji receptora GLP-1 niezależnie od szybkości opróżniania żołądka. Randomizowane, otwarte badanie z udziałem osób z cukrzycą typu 1

Cel: Zbadanie glukagonostatycznego działania glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) niezależnie od szybkości opróżniania żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie glukagonostatycznego działania glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) podczas przedłużonej i przerywanej stymulacji receptora GLP-1, niezależnie od szybkości opróżniania żołądka. Stężenia glukagonu będą mierzone po płynnym posiłku podanym do dwunastnicy na początku badania oraz po leczeniu eksenatydem i liraglutydem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • >18 lat
  • Brak resztkowej funkcji komórek beta (stymulowany peptyd C < 60 pmol)

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie trzustki
  • gastropareza
  • historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków
  • Ciąża i laktacja
  • inny stan medyczny lub psychologiczny, który według oceny badaczy sprawił, że pacjent nie nadawał się do udziału w badaniu
  • przeciwwskazania do gastroskopii
  • rak (chyba że w całkowitej remisji > pięć lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Liraglutyd + Test płynnego posiłku
Liraglutyd 1,2 mg raz na dobę przez 14 dni (0,6 mg/dobę przez jeden tydzień, zwiększono do 1,2 mg/dobę po jednym tygodniu)
Lek: Liraglutyd
Procedura: Płynny test posiłku
Eksperymentalny: Eksenatyd + Test płynnego posiłku
Eksenatyd 10 mcg dwa razy dziennie przez 14 dni (5 mcg dwa razy dziennie przez jeden tydzień, eskalacja do 10 mcg dwa razy dziennie po jednym tygodniu)
Lek: Eksenatyd
Procedura: Płynny test posiłku
Inny: Linia podstawowa + Test płynnego posiłku
Dzień wyjściowy bez dodatkowych leków
Procedura: Płynny test posiłku
Inny: Bez leku (dzień wyjściowy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukagonu (po posiłku)
Ramy czasowe: 4 godziny
zostanie obliczone pole powierzchni glukagonu pod krzywą (AUC) (0-240 minut) oraz przyrosty linii podstawowej do piku
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia glukozy po posiłku
Ramy czasowe: 4 godziny
obliczone zostaną AUC glukozy (0-240 minut) i przyrosty od wartości początkowej do wartości szczytowej
4 godziny
glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostaną obliczone AUC GLP-1 (0-240 minut) i przyrosty od linii podstawowej do piku
4 godziny
glukagonopodobny peptyd-2 (GLP-2)
Ramy czasowe: 4 godziny
Obliczone zostaną AUC GLP-2 (0-240 minut) i przyrosty od linii podstawowej do piku
4 godziny
glukozozależny polipeptyd insulinotropowy (GIP)
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostaną obliczone GIP AUC (0-240 minut) i przyrosty od linii podstawowej do piku
4 godziny
Cholecystokinina (CCK)
Ramy czasowe: 4 godziny
CCKAUC (0-240 minut) i przyrosty linii podstawowej do piku zostaną obliczone
4 godziny
Peptyd YY (PYY)
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostaną obliczone wartości AUC PYY (0-240 minut) i przyrosty od wartości początkowej do szczytowej
4 godziny
Grelina
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostaną obliczone wartości AUC dla greliny (0-240 minut) oraz przyrosty od wartości początkowej do szczytowej
4 godziny
Gastryna
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostaną obliczone wartości AUC gastryny (0-240 minut) oraz przyrosty od wartości początkowej do szczytowej
4 godziny
Oksyntomodulina
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostaną obliczone wartości AUC dla oksyntomoduliny (0-240 minut) oraz przyrosty od wartości początkowej do szczytowej
4 godziny
Wolne kwasy tłuszczowe (WKT)
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostaną obliczone AUC FFA (0-240 minut) i przyrosty linii podstawowej do piku
4 godziny
triacyloglicerol (TAG)
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostaną obliczone TAG AUC (0-240 minut) i przyrosty od linii podstawowej do piku
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2014-128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj