GLP-1이 위배출률과 무관한 식후 글루카곤 분비에 미치는 영향 (ALFA-1)
2015년 10월 21일 업데이트: Christan SS Frandsen, MD, Hvidovre University Hospital
GLP-1 수용체의 장기 및 간헐적 자극 시 식후 글루카곤 분비에 미치는 GLP-1의 영향은 위배출률과 무관하다. 제1형 당뇨병 환자에 대한 무작위 공개 라벨 연구
목표: 위배출률과 무관한 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 글루카곤정지 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: GLP-1 수용체의 장기 및 간헐적 자극 동안 위 배출 속도와 무관하게 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)의 글루카곤정지 효과를 조사합니다.
글루카곤 농도는 기준선에서 십이지장에 액체 식사를 투여한 후, 그리고 엑세나타이드 및 리라글루타이드 치료 후에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 18세 이상
- 잔류 베타 세포 기능 없음(자극된 C-펩티드 < 60 pmol)
제외 기준:
- 췌장염
- 위마비
- 알코올 및/또는 약물 남용의 역사
- 임신과 수유
- 연구자의 평가에 따라 환자를 연구 참여에 부적합하게 만든 기타 의학적 또는 심리적 상태
- 위 내시경 검사에 대한 금기 사항
- 암(완전 관해 > 5년이 아닌 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Liraglutide + 액체 식사 테스트
Liraglutide 1.2mg 1일 1회 14일(1주일 동안 0.6mg/일, 1주일 후 1.2mg/일로 증량)
|
|
|
실험적: 엑세나타이드 + 액체 식사 테스트
Exenatide 10 mcg 매일 2회 14일 동안
|
|
|
다른: 베이스라인 + 유동식 테스트
추가 약물이 없는 기준일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글루카곤 농도(식후)
기간: 4 시간
|
곡선 아래 글루카곤 면적(AUC)(0-240분) 및 기준선에서 피크 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식후 포도당 농도
기간: 4 시간
|
포도당 AUC(0-240분) 및 기준선에서 피크 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
기간: 4 시간
|
GLP-1 AUC(0-240분) 및 기준선에서 피크 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
글루카곤 유사 펩티드-2(GLP-2)
기간: 4 시간
|
GLP-2 AUC(0-240분) 및 기준선에서 피크 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
포도당 의존형 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP)
기간: 4 시간
|
GIP AUC(0-240분) 및 기준선에서 최대 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
콜레시스토키닌(CCK)
기간: 4 시간
|
CCKAUC(0~240분) 및 기준선에서 최대 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
펩타이드 YY(PYY)
기간: 4 시간
|
PYY AUC(0~240분) 및 기준선에서 최대 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
그렐린
기간: 4 시간
|
그렐린 AUC(0-240분) 및 기준선에서 피크 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
가스트린
기간: 4 시간
|
가스트린 AUC(0-240분) 및 기준선에서 최대 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
옥신토모듈린
기간: 4 시간
|
옥신토모듈린 AUC(0-240분) 및 기준선에서 피크 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
유리지방산(FFA)
기간: 4 시간
|
FFA AUC(0~240분) 및 기준선에서 피크 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
|
트리아실글리세롤(TAG)
기간: 4 시간
|
TAG AUC(0~240분) 및 기준선에서 최대 증분까지 계산됩니다.
|
4 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-3-2014-128
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