Hydroksymocznik kontra aspiryna i hydroksymocznik w nadpłytkowości samoistnej (FAST)

ET jest nowotworem mieloproliferacyjnym (MPN) charakteryzującym się wysokim poziomem płytek krwi. Głównymi powikłaniami ET są częstsze występowanie zakrzepicy i krwotoków. W tym zakresie kluczowymi czynnikami definiującymi wysokie ryzyko ET są wiek powyżej 60 lat, przebyta zakrzepica, liczba płytek krwi > 1500 109/l oraz w mniejszym stopniu czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Kryteria te służą obecnie jako wytyczne terapeutyczne do stosowania terapii cytoredukcyjnej, przy czym lekiem z wyboru w pierwszej linii jest hydroksymocznik (HU).

Ogólnie zaleca się również stosowanie leków przeciwpłytkowych, tj. małej dawki aspiryny. Jednak korzyści ze stosowania aspiryny nigdy nie zostały formalnie wykazane w przypadku drżenia samoistnego. Jedynie pośrednie dowody pochodzą z badania ECLAP, do którego włączono pacjentów z czerwienicą prawdziwą (PV). Warto zauważyć, że w badaniu ECLAP skuteczność aspiryny oceniano tylko w momencie rozpoznania, ale nie korelowano później z odpowiedzią hematologiczną na terapię cytoredukcyjną.

W ogólnych badaniach populacyjnych innych niż MPN profilaktyka pierwotna aspiryną wiązała się ze zmniejszeniem ryzyka poważnych incydentów naczyniowych, ale ze zwiększonym ryzykiem krwotoku, zwłaszcza biorąc pod uwagę wiek i wcześniejszy wywiad żołądkowo-jelitowy. W niedawnym badaniu retrospektywnym wykazano, że połączenie aspiryny i cytoredukcji zapobiega zakrzepicy, ale jednocześnie zwiększa ryzyko krwawienia w porównaniu z samą HU, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 60 lat, kwestionując w ten sposób korzyści z długotrwałego stosowania aspiryny. Dane te podnoszą kwestię rzeczywistych korzyści z utrzymania aspiryny, gdy pacjenci zostali skutecznie leczeni terapią cytoredukcyjną.

W związku z tym badacz proponuje prospektywne badanie z randomizacją w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka utrzymania aspiryny u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ET, w odpowiedzi hematologicznej (zmodyfikowanej poprawką 1/03/2017) na hydroksymocznik. Pacjenci, u których przerwanie leczenia aspiryną nie będzie możliwe z powodu wskazań poza ET, zostaną włączeni do kontrolnej grupy obserwacyjnej.