- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02612675
Odpowiedź glikemiczna na doustne suplementy diety
20 listopada 2015 zaktualizowane przez: Nestlé
Odpowiedź glukozy i insuliny w osoczu na dwa doustne suplementy diety u osób z cukrzycą typu 2
Będzie to randomizowane, krzyżowe badanie dwóch doustnych suplementów diety u osób z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4801
- Diabetes & Glandular Disease Clinic, PA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-75 lat
- Cukrzyca typu 2 kontrolowana dietą lub dietą i środkiem doustnym, z wyjątkiem sulfonylomoczników, takich jak glimepiryd (Amaryl), glipizyd (Glucotrol/Glucotrol XL) i gliburyd (DiaBeta, Micronase, Glynase Prestabs); meglitynidy, takie jak reaglinid (Prandin) i nateglinid (Starlix); oraz inhibitory alfa-glukozydazy, takie jak akarboza (Precose) i miglitol (Glyset)
- Hemoglobina A1C poniżej 9,0%
- Stężenie glukozy we krwi na czczo poniżej 180 mg
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na białko mleka lub jakikolwiek inny składnik preparatu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Standardowe ONS
Napój odżywczy (doustny suplement diety) przeznaczony do spożycia doustnego
|
|
Eksperymentalny: ONS o niskiej zawartości węglowodanów
Napój odżywczy (doustny suplement diety) przeznaczony do spożycia doustnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi (AUC 0-240)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
|
Linia bazowa, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sherwyn Schwartz, MD, Diabetes & Glandular Disease Clinic, PA
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.10.US.HCN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na ONS
-
Danone Specialized NutritionZakończonyNiedożywienieHiszpania
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdZakończonyRak Piersi | Rak jelita grubegoMalezja
-
Abbott NutritionZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Nutricia UK LtdZakończonyNiepowodzenie wzrostu
-
Abbott NutritionAdvocate Health CareZakończony
-
Abbott NutritionZakończony
-
Fresenius KabiZakończony
-
Fresenius KabiZakończony
-
Nutricia UK LtdZakończonyNiedożywienieZjednoczone Królestwo
-
Abbott NutritionWycofane